MINULET

WYETH

Etinilestradiol
Gestodeno

Aparato Genito-Urinario : Anticonceptivos Anovulatorios

Composición: Cada gragea contiene: Gestodeno 75 mcg; Etinilestradiol 30 mcg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Anovulatorio.
Indicaciones: Prevención del embarazo.
Posología: Deberá tomarse diariamente con intervalos que no excedan las 24 horas. Debe tomarse todos los días a la misma hora, preferiblemente con la comida de la noche o bien antes de acostarse. Durante el 1º ciclo de administración, el 1º día del ciclo menstrual, se comenzará a tomar 1gragea diariamente y en forma consecutiva hasta completar las 21 grageas del estuche. Luego de este período se suspenden las tomas durante los próximos 7 días. La hemorragia por supresión ha de ocurrir casi siempre al cabo de 2 a 4 días después de haberse tomado la última gragea. La paciente ha de dar comienzo al próximo y demás cursos de tratamiento al 8º día de haber cesado de tomar las grageas, incluso si no ha tenido hemorragia por supresión o ésta se encuentra en evolución. De suerte que cada curso de 21 días de tratamiento con el producto ha de comenzar el mismo día de la semana y seguir el mismo programa (21 días tomando las grageas y 7 días sin tomarlas) como se hizo en el primer curso. Es eficaz para evitar la concepción desde el 1º día de tratamiento siempre que las grageas se empiecen a tomar según las instrucciones prescriptas. En caso de que se empiece a tomar las grageas después del día 5 o en el post-partum, debe buscarse protección mediante el uso de un método anticoncepcional mecánico (por ej.: el de barrera en la vagina) hasta que las grageas se hayan tomado por 14 días consecutivos. Conviene tener presente que la ovulación y la concepción pueden haber ocurrido en tales situaciones, antes de haber comenzado la administración de las grageas. La paciente que se ha cambiado de otro agente contraceptivo oral ha de comenzar las tomas en el día 1 del siguiente período menstrual. Si han transcurrido más de 7 días antes de empezar el tratamiento con el producto, ha de excluirse primeramente la presencia de un embarazo. Durante el 1º ciclo de tratamiento debe emplearse en estos caso un método anticoncepcional mecánico (por ej.: barrera vaginal) hasta que se hayan tomado las grageas por espacio de 14 días consecutivos. En caso de ocurrir hemorragia prematura o manchas de sangre de carácter transitorio, debe advertírsele a la paciente que prosiga con el mismo régimen, pues este tipo de expresión sanguinolenta suele carecer de importancia. Ahora bien, si la hemorragia es persistente o se prolonga, la paciente debe consultar a su médico. Minulet puede recetarse en el período post-partum o después de un aborto tan pronto como se presente el 1º período mentrual normal después de ocurrir un ciclo bifásico normal. Si por razones médicas está contraindidicado un embarazo adicional, debe iniciarse el tratamiento en el día 12 del período post-partum (pero nunca antes del día 7) o bien inmediatamente después del aborto, o no más tarde del día 5 después del aborto. Toma de grageas omitidas: ha de ordenarse a la paciente que tome la gragea que olvidó tan pronto lo recuerde. Si deja de tomar 2 grageas consecutivamente, debe tomarlas en el momento que lo recuerde. En cualquiera de estos casos, la próxima gragea ha de tomarse en su momento habitual. Cada vez que la paciente deje de tomar 1 ó 2 grageas consecutivamente ha de reforzar la eficacia anticoncepcional, empleando, además, un método contraceptivo mecánico o bien hasta que haya tomado las grageas por espacio de 14 días consecutivos o bien hasta que haya terminado el paquete si quedan en el mismo, menos de 14 grageas. Si se dejan de tomar 3 grageas consecutivamente debe discontinuarse la administración del producto y descartarse las restantes grageas que queden en el paquete. Se inicia luego un nuevo paquete el día 8 después de haberse tomado la última gragea. En esta situación conviene emplear un método anticoncepcional mecánico para reforzar la protección contraceptiva, hasta que se hayan tomado 14 grageas en días consecutivos. En caso de que no ocurra la hemorragia por supresión y las grageas se hayan tomado de acuerdo con las instrucciones prescriptas, es poco probable que la paciente haya concebido. A esta mujer debe aconsejársele que empiece a tomar el 2º curso de las grageas en el día habitual. Si no se presenta hemorragia al final de este 2º ciclo de tratamiento, el producto no debe administrarse hasta tanto se lleven a cabo los procedimientos de diagnóstico adecuados para excluir toda posibilidad de un embarazo. Si la paciente no se ha mantenido fiel al régimen de administración prescripto (haber dejado de tomar 1 o más grageas o bien empezarlas a tomar 1 día después que el recomendado), ha de tomarse en consideración la posibilidad de un embarazo al dejar de producirse el primer período menstrual, antes de reanudar la administración. Vómitos o diarreas: los laxantes suaves no disminuyen la calidad de la eficacia del producto. Ahora bien, en caso de que se presenten vómitos o diarreas durante la ingestión del producto o poco tiempo después, la seguridad de su acción contraceptiva puede quedar comprometida. La ingestión de las grageas no debe interrumpirse para evitar que ocurra una hemorragia por supresión prematura. En esta situación, debe emplearse un método contraceptivo no hormonal (salvo los métodos del calendario o de tomarse la temperatura por la mañana) en el ciclo afectado. Si las circunstancias que reducen la eficacia se prolongan, debe considerarse el empleo de otro método anticoncepcional.
Efectos Colaterales: Dado su bajo contenido hormonal, éstos son menores en general que para otros anticonceptivos orales. Para mayor información, refiérase a Nordette.
Contraindicaciones: No debe emplearse en las mujeres que experimentan cualesquiera de las condiciones siguientes: tromboflebitis o trastornos tromboembólicos. Antecedentes de tromboflebitis de la venas profundas o trastornos tromboembólicos. Arteriopatía coronaria o enfermedad cerebrovascular. Carcinoma de las mamas, conocido o sospechado. Neoplasia dependiente de estrógeno, conocida o sospechada. Hemorragia vaginal anormal sin diagnosticar. Gestación conocida o sospechada. Antecedentes de tumor benigno o maligno del hígado. Perturbaciones intensas de la función hepática; antecedentes de ictericia idiopática del embarazo o de prurito intenso del embarazo; síndrome de Dubin-Johnson y síndrome de Rotor. Trastornos en el metabolismo de las grasas. Antecedentes de haber sufrido de herpes del embarazo. Diabetes con alteraciones vasculares. Otosclerosis con empeoramiento durante los embarazos. Embarazo.
Advertencias: El fumar aumenta el riesgo de efectos secundarios importantes sobre el sistema cardiovascular al usar anticonceptivos orales. Este riesgo se acentúa con la edad y el fumar en exceso (15 o más cigarrillos al día). Puede interferir con la lactancia, además de pasar las hormonas a la leche (los efectos de ello sobre el lactante, si es que los hay, aún no han sido determinados). Vómitos o diarrea durante la ingestión del producto pueden comprometer su eficacia anticonceptiva. Para mayores detalles, ver advertencias de Nordette.
Precauciones: Conviene tomar una historia clínica y familiar completa y practicar exámenes físicos generales de la paciente antes de recetar un agente contraceptivo oral, y periódicamente durante el tiempo que dure su administración, prestando preferencia especial a la presión arterial, las mamas y órganos de la pelvis y abdominales. Los contraceptivos orales pueden llevar a estados de ánimo depresivos. Aquellas pacientes con antecedentes de depresión mental han de vigilarse con mucha atención, debiendo suspenderse el medicamento si la depresión recurre hasta un grado intenso. Asimismo, estos agentes anticoncepcionales pueden provocar cierta retención de líquidos en el organismo de la paciente. De suerte que las mujeres con disfunción cardíaca o renal o que sufren de asma pueden requerir una observación clínica estricta, pues estas afecciones pueden exacerbarse por la retención de líquido, que puede ocurrir en usuarias de contraceptivos orales. Las usuarias de contraceptivos orales pueden experimentar trastornos del metabolismo normal del triptófano, que puede traducirse por un estado carencial relativo de piridoxina. La importancia clínica de este fenómeno está aún por determinar. Los niveles séricos de folato pueden estar deprimidos por el tratamiento con contraceptivos orales. Las mujeres que llegan a concebir poco después de haber dejado de tomar contraceptivos orales, corren un mayor riesgo de experimentar una deficiencia de folato y de las complicaciones atribuidas a este estado carencial. Pruebas de laboratorio: debe llevarse a cabo el examen de frotis por el método de coloración de Papanicolau antes de recetar estos medicamentos, y de modo periódico durante el curso de su administración. También deben efectuarse determinaciones de la glucosa en sangre a nivel basal y a intervalos regulares en toda paciente predispuesta a experimentar diabetes mellitus.
Sobredosificación: No se han observado efectos nocivos graves, consecutivamente a la ingestión de dosis aguda accidental de grandes dosis de contraceptivos orales por niños de poca edad. La ingestión de dosis excesivas puede provocar náuseas y, asimismo, pueden ocurrir hemorragias por supresión en personas del sexo femenino.
Presentaciones: Envase calendario conteniendo 21 grageas. Mayor información disponible a solicitud de los profesionales en nuestro Departamento Médico.