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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: N,N',N"-Trietilentiofosforamida 15 mg. Excipientes: Cloruro de Sodio 80 mg; Bicarbonato de Sodio 50 mg.
Descripción: es un agente alquilante polifuncional relacionado química y farmacológicamente con la mostaza nitrogenada y que se usa como paliativo en ciertas enfermedades neoplásticas. Ha sido conocido también como TESPA y TSPA. No es lo mismo que TEPA. Se cree que su acción se debe a la liberación de radicales de etilenimina y a su efecto sobre la división celular activa. Por esta razón, si se observa una reacción paliativa satisfactoria, debe continuarse la medicación sobre una base de mantención. Es altamente tóxico para el sistema hemopoyético. Una rápida disminución de los glóbulos blancos o de las plaquetas indica la necesidad de discontinuar o reducir la dosis.
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Acción Terapéutica:
Agente citostático.
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Indicaciones:
Ha sido aplicado con resultados variables en la paliación de una amplia variedad de enfermedades neoplásicas. Esta paliación se ha observado en algún tiempo, en varios tipos de cáncer. Sin embargo, los resultados de más importancia se han visto en el adenocarcinoma de pecho y ovario, linfoma y sarcoma. Las enfermedades neoplásicas de los siguientes sistemas han demostrado alguna respuesta: broncopulmonar, gastrointestinal, genitourinario y nervioso central. Ha sido administrado por las siguientes vías: oral, I.V., intra-arterial, I.M., intratumoral (directa, transrectal, transvaginal, intracerebral) e intraserosa (pleural, pericardial, peritoneal), o por combinación de ellas. La administración inmediatamente antes y en el momento de la intervención quirúrgica y durante el período post-operatorio ha sido recomendada para proporcionar paliación quirúrgica a través de la disminución del "seeding" y de la diseminación hemotógena debida a la operación. Ha tenido un valor definido para controlar la difusión de los derrames cavitarios secundarios o para localizar las enfermedades neoplásicas de las varias cavidades serosas. Se han observado resultados de mayor consistencia en las efusiones de pleura y del pericardio que en la cavidad peritoneal, donde el contacto entre las células neoplásicas y la droga, es más difícil de establecer. Se administra inmediatamente a continuación de la paracentesis. Puede ser de gran valor para paliar síntomas locales relacionados con el neoplasma, tales como edema local debido al aumento de los nódulos del cuello, disnea y tos debidas a la presión del derrame, síntomas neurológicos debidos a lesiones que ocupan el espacio del sistema nervioso central; el frecuente orinar debido a lesiones intra y extracísticas, opresión debida a lesiones intraabdominales, deformidad o nódulos de la piel, espasmos musculares o dolor en los huesos debido a metástasis.
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Posología:
Dosis iniciales y de mantenimiento: inicialmente se recomienda administrar la mayor dosis indicada. La dosis de mantenimiento debe ajustarse semanalmente. Administración por vía I.V.: puede administrarse por inyección I.V. rápida en dosis de 0.3 a 0.4 mg/kg. Estas dosis deberán administrarse a intervalos que van de 1 a 4 semanas. Administración intracavitaria: la dosis recomendada es de 0.6 a 0.8 mg/kg. Administración intravesical: los pacientes con carcinoma papilar de la vejiga deberán ser deshidratados durante 8 a 12 horas antes de la administración. Luego se instilarán dentro de la vejiga, 60 mg de Thio-Tepa en 30 a 60 ml de cloruro de sodio inyectable. Terapia concomitante: En presencia de infección deberá darse antibióticos, o si la cuenta de glóbulos blancos es de 3.000 o menos deberá considerarse el uso de antibióticos profilácticos. En el caso de ausencia de sensibilidad hacia una bacteria específica, deberá usarse un antibiótico de espectro amplio, tal como acromicina (los antimicrobianos tales como cloramfenicol o un derivado de sulfonamida deberán ser evitados, ya que estos agentes pueden aumentar la depresión en la médula ósea). Una terapia combinada con irradiación deberá utilizarse con cuidados, ya que puede producir un efecto mayor al aditivo en la depresión de la médula ósea. En los casos de depresión aguda de la médula ósea, es indicada la transfusión sanguínea.
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Efectos Colaterales:
Las reacciones más serias se deben a disturbios hematopoyéticos. Los efectos secundarios son mínimos y no deben intentar alcanzar la eficacia terapéutica con la dosis requerida para provocar el vómito, como ha sido sugerido con otras drogas. El vómito, dolor de cabeza, anorexia, son posibles efectos secundarios. Otros síntomas encontrados pueden deberse a ruptura de tejido tumoral, tales como una reacción febril o secreción de una lesión subcutánea. Puede ocurrir una perforación intestinal por citolisis en una lesión. Las reacciones alérgicas son raras. Se han notado algunas evidencias que sugieren efectos de castración. Se debe recordar que las lesiones en un área muy irradiada pueden mostrar una respuesta lenta o mediocre, mientras que la toxicidad puede verse incrementada debido a que es radiomimético.
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Contraindicaciones y Advertencias:
Es radiomimétrico e inhibe el sistema hematopoyético. Aunque con dosis más altas se puede anticipar un efecto paliativo mayor, el régimen terapéutico debe ser limitado por la respuesta hematopoyética. Es difícil predecir una depresión de la médula ósea y puede aparecer en 5 a 30 días (media 12 días) después del tratamiento. La guía más segura es el recuento de los glóbulos blancos, ya que estos elementos parecen ser los más sensibles. Las plaquetas son un buen índice, pero el recuento de los glóbulos rojos es menos exacto. Todos estos elementos probablemente deberán ser controlados semanalmente en una terapia continuada y durante por lo menos 4 semanas después de la suspensión de la terapia. Cuando el recuento de glóbulos blancos haya bajado hasta 3.000 y/o las plaquetas hayan caído a 150.000, la terapia deberá ser discontinuada. Cuando se eleve este recuento, puede continuarse la terapia prudentemente. En la presencia de una leucopenia persistente después de una terapia previa con otros agentes, debe emplearse el mayor cuidado y dosis mínimas. Aquellos pacientes con reserva renal disminuida toleran la droga menos bien. Se ha manifestado que como resultado directo de la depresión hematopoyética se ha producido la muerte por septicemia y hemorragia. En presencia de una infección, deberá administrarse con precaución. Una falta de respuesta clínica deberá administrarse con precaución. Una falta de respuesta clínica contraindica una terapia posterior. No ha tenido valor alguno en los casos de leucemia aguda.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 15 mg.
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