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Composición:
Cada 1 ml contiene: Albúmina Sérica Humana (venosa) 0.200 g. Excipientes: Caprilato Sódico 0.016 mmol; N-Acetiltriptofanato Sódico 0.016 mmol.
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Indicaciones:
La Albúmina Humana Grifols al 20% está indicada en: tratamiento del shock secundario a quemaduras, traumatismos, aplastamientos, etc; quemaduras; pancreatitis aguda hemorrágica; colapso tóxico; síndrome toxi-infeccioso; traumatismo cerebral y edema cerebral; cirrosis hepática, síndrome nefrótico e hipoalbuminemia crónica; distrofia del lactante, shock y colapso; hipoalbuminemia del prematuro y del recién nacido; hipoproteinemia; hiperbilirrubinemia neonatal, administrándose aislada o conjuntamente con la exsanguino-transfusión.
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Propiedades:
La Albúmina Humana Grifols al 20% es una solución estéril de albúmina sérica, obtenida por fraccionamiento según el método de Cohn con etanol frío, a partir de un pool de plasma de sangre venosa. Cada unidad de plasma empleada en la preparación de Albúmina Humana Grifols al 20% ha dado resultados negativos frente al antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y frente a los anticuerpos de los virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1 y VIH-2) y del virus de la hepatitis C (VHC). El producto se pasteuriza a 60º C durante 10 horas. La solución está exenta de anticuerpos y aglutininas y se puede inyectar sin la determinación previa de grupos y factores sanguíneos. El contenido en sodio es de 130-160 mmol/l y en potasio es como máximo 2 mmol/l. Contiene como máximo 200 mcg Al/l. Preparación adecuada para su administración a pacientes que deben someterse a diálisis y a niños prematuros. La albúmina realiza 2 funciones principales: mantenimiento de la presión oncótica: la albúmina constituye el 50-60% del contenido proteico plasmático. Juega un papel primordial en el mantenimiento del volumen sanguíneo, siendo el principal componente proteico determinante del equilibrio oncótico global. Así, 100 ml de una solución de albúmina al 20% equivalen osmóticamente a 400 ml de plasma. Dicha expansión comporta un aporte de agua del espacio intersticial al vascular, produciendo junto a una hemodilución, una disminución de la viscosidad sanguínea, favoreciendo así la diuresis y la reabsorción de edemas. Poder transportador: la albúmina posee un enorme poder de captación o combinación con un gran número de sustancias diferentes, tanto biológicas como sintéticas.
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Posología:
La albúmina humana se administra por vía I.V. La dosificación está sujeta a variaciones individuales en relación con la intensidad del trastorno a corregir y el nivel proteico del paciente. En adultos se sugiere una infusión inicial de 100 ml, administrando cantidades adicionales según indicación clínica. En el tratamiento de pacientes en shock con un volumen sanguíneo muy reducido, se administrará albúmina tan rápido como sea posible, con el fin de mejorar la situación clínica y reponer el volumen sanguíneo. En pacientes con un volumen sanguíneo normal o ligeramente deprimido, la velocidad de administración debe ser de 1 ml/min. Normas para la correcta administración: las habituales en una infusión I.V. Dado que la albúmina es un excelente medio de cultivo, hay que administrarla antes de 3 horas desde la punción del frasco. En ningún caso se aprovechará la fracción que no se haya inyectado, ni guardándola en nevera. Los frascos que presenten roturas, fisuras o turbidez no deben inyectarse.
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Efectos Colaterales:
Raras veces pueden aparecer algunas reacciones alérgicas o pirogénicas, caracterizadas principalmente por fiebre y escalofríos, así como náuseas, vómitos, taquicardia e hipotensión, que desaparecen al suspender la infusión. En caso de administración rápida puede producirse sobrecarga circulatoria con edema pulmonar.
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Contraindicaciones:
La albúmina humana está contraindicada en pacientes con anemia severa o fallo cardíaco, en presencia de un volumen intravascular normal o aumentado.
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Precauciones:
La albúmina debe utilizarse con precaución en pacientes con reserva cardíaca baja. La infusión rápida de albúmina puede producir sobrecarga circulatoria con edema pulmonar. Deben vigilarse incrementos de la presión venosa. En casos de hemorragia debe administrarse también sangre total para tratar la anemia asociada a la hemodilución.
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Sobredosificación:
No se ha descrito.
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Incompatibilidades:
Prácticamente no tiene ninguna incompatibilidad, salvo la mezcla con productos que precipiten las proteínas. Puede administrarse con solución glucosada o fisiológica.
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Conservación:
Debe conservarse a temperatura inferior a 25º C.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 10 y 50 viales.
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