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Composición:
Cada ampolla de 2.5 ml solución acuosa contiene: rH-Dornasa-alfa 2.5 mg.
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Indicaciones:
Tratamiento de la fibrosis quística vía nebulización.
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Propiedades:
Viscozyme (rH-Dornasa-alfa) es una desoxiribonucleasa humana tipo 1 (Dnasa I), obtenida mediante técnicas de ingeniería genética. La enzima fue clonada a partir de un DNA complementario (cDNA) de páncreas humano y contiene el mismo número y secuencia de aminoácidos que la enzima humana natural. La desoxiribonucleasa tipo I natural es producida por el páncreas y las glándulas salivales y su acción es hidrolisar el ácido desoxiribonucleico extracelular. La etiopatogenia de la fibrosis quística conduce a infecciones repetidas del tracto respiratorio, migración de leucocitos a los focos de infección y liberación desde éstos de altas cantidades de DNA, que determinan el carácter denso altamente viscoso de estas secreciones. Estas alteraciones llevan a obstrucción bronquial, bronquiectasia y nuevas infecciones respiratorias, habitualmente por gérmenes Gram negativos y Stafilococos aureus. Por sus propiedades hidrolíticas del DNA del mucus bronquial, Viscozyme en terapia vía nebulización, está diseñado para el tratamiento de la fibrosis quística. En estudios in vitro se ha demostrado que Viscozyme reduce marcadamente la viscoelasticidad del mucus de pacientes con fibrosis quística, convirtiéndolo en plazo de 30 minutos en un flúido fácil de expulsar. Otros estudios han mostrado que Viscozyme aumenta el transporte mucociliar del mucus de la fibrosis quística. Como resultado se ha observado reducción de la secreción bronquial, de la tos y disnea; menor número de reagudizaciones de infecciones respiratorias, reducción del tratamiento antibiótico y del número de hospitalizaciones por infecciones respiratorias en estos pacientes. Además, hay mejoría de la función pulmonar en términos de un incremento de la VEF 1 en un 12% y de la capacidad ventilatoria forzada en un 8-13%.
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Posología:
Según indicación médica especializada. Las dosis sugeridas son de 1 ampolla de 2.5 mg (2.5 ml) 1 vez al día mediante nebulización de alta presión. Los nebulizadores más comunes utilizados son: Pari LC/Jet o Hudson T UP-draft o Acorn II. Compresores pueden ser Pulmo-Aid, Pari Boy o Proneb. Semejante a la terapia standard de la fibrosis quística, el régimen del tratamiento de esta afección con Viscozyme es de tipo crónico y se agrega a las otras medidas de esta terapia tales como fisioterapia respiratoria, broncodilatadores, uso eventual de antibióticos y lipasa pancreática.
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Efectos Colaterales:
Irritación de vías aéreas superiores: rinitis, faringitis 7%, laringitis 3%, disfonía 16%, abandono por reacciones adversas 1%. No se han detectado anticuerpos anti-rH-DNAasa, ni alergias respiratorias.
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Contraindicaciones:
Pacientes alérgicos a la rHDNasa.
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Precauciones:
Usar con precaución en embarazadas y lactancia.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 ampollas.
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