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Composición:
Comprimidos 20 mg: cada comprimido contiene: Tenoxicam 20 mg. Comprimidos 40 mg: cada comprimido contiene: Tenoxicam 40 mg. Polvo: cada sobre, formulación láctea, contiene:Tenoxicam 20 mg. Inyectable: cada ampolla contiene: Tenoxicam 20 mg.
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Indicaciones:
Artritis reumatoidea, Artrosis y otras enfermedades degenerativas articulares y de columna. Espondilitis anquilosante, reumatismos extra-articulares, tales como: periartritis de hombro y cadera, tendinitis, tendosinovitis, bursitis, miositis; afecciones dolorosas de columna: lumbago y lumbociática, Gota aguda. Dolor post-intervención quirúrgica y post-traumatismos.
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Propiedades:
Farmacología: el tenoxicam es un derivado de la tienotiazina, que pertenece a la clase química de los oxicamos. Tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas e inhibe la agregación plaquetaria. Es además, un potente inhibidor de la biosíntesis de la prostaglandinas tanto in vitro (vesícula seminal del carnero) como in vivo (protección contra la toxicidad inducida en el ratón con ácido aranquidónico). De los ensayos in vitro con la peroxidasa leucocitaria se infiere que el tenoxicam neutraliza el oxígeno activo en el foco inflamatorio (captador de radicales) Estos efectos farmacológicos explican, al menos en parte, la eficacia del Tilcotil en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias y degenerativas dolorosas del aparato locomotor. Al igual que ocurre con otros inhibidores de la prostaglandin, sintetasa, en los ensayos toxicológicos se observaron efectos renales y gastrointestinales, así como una mayor frecuencia de distocias y partos retrasados. El tenoxicam no reveló efectos mutágenos, carcinógenos ni teratógenos en el animal. Farmococinética: tras administración oral, el tenoxicam es completamente absorbido en su forma intacta. Las concentraciones plasmáticas máximas, en ayunas, se alcanzan al cabo de 1 hora, aproximadamente. Si se ingiere el tenoxicam con una comida, su absorción cuantitativa es la misma, pero algo más lenta. En la sangre, más del 99% está ligado a la albúmina sérica. El tenoxicam penetra bien en el líquido sinovial, pero su concentración máxima tarda más en alcanzarse que en el plasma. A la posología recomendada, 1 vez al día 20 mg, el estado de equilibrio se alcanza en el plazo de 10 a 15 días, sin acumulación inesperada. Las concentraciones máximas en plasma se estabilizan a 10-15 mcg/ml y no se modifican ni prolongando la administración por 2 años. El tenoxicam experimenta una biodegradación prácticamente completa antes de ser excretado fuera del organismo. Su vida media de eliminación es de 72 horas (amplitud: 42-98 horas) que posibilita administrarlo en 1 sola dosis cada 24 horas. Hasta 2/3 de la dosis oral se excretan por la orina (principalmente en forma del metabolito inactivo 5-hidroxipiridilo) y el resto por vía biliar (una parte importante en forma de compuestos glucuronizados). Los ensayos con pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal o cirrosis hepática revelaron que en ellos se consiguen las mismas concentraciones plasmáticas que en sujetos sanos sin necesidad de adaptar la posología. Dada la elevada fijación proteica del tenoxicam, hay que tener cuidado cuando estén marcadamente reducidos los niveles de albúmina plasmática (v.g.: en el síndrome nefrótico).
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Posología:
En artritis reumatoidea, artrosis, enfermedad articular degenerativa, espondilitis anquilosante, reumatismos extra-articulares, lumbagos y lumbociática: la dosis recomendada es de sólo 1 comprimido (20 mg) o 1 sobre de la formulación láctea, Tilcotil soluble, 1 vez al día. Disolver el contenido del sobre en ½ taza de agua, revolviendo la suspensión. La duración del tratamiento con Tilcotil comprimidos o con Tilcotil soluble, dependerá de la naturaleza aguda o crónica del cuadro inflamatorio. Si la severidad de estos cuadros es muy grande se puede iniciar tratamiento con Tilcotil ampollas: 1 ampolla (20 mg) vía I.V. ó I.M. al día, durante los primeros 2-3 días y luego continuar con los comprimidos o Tilcotil soluble en la dosis de 1 comprimido diario o 1 sobre. Dolor post-operatorio o post-traumatismo: la dosis standard recomendada es de 1 a 2 ampollas al día dadas en bolus de 1 vez I.V. ó I.M. pudiéndose continuar después de 2-3 días con los comprimidos en la dosis única ya citada. Se recomienda administrar Tilcotil I.V. en bolus, nunca en infusión. Gota aguda: 2 comprimidos (40 mg) o 2 ampollas (40 mg) I.M. ó I.V. diarias de 1 vez durante los 2 primeros días. Seguir desde el 3º día con 1 comprimido diario por otros 5 días de tratamiento. Las recomendaciones posológicas antedichas, valen en principio asimismo para pacientes de edad avanzada o aquejados de enfermedades renales o hepáticas. La formulación en polvo del Tilcotil (Tilcotil soluble) puede ser más apta para pacientes ancianos o enfermos con dificultades en la deglución. Su contenido de leche en polvo ayuda a neutralizar el efecto directo del tenoxicam en la mucosa gastroduodenal. En pacientes menores de 18 años no se han establecido aún recomendaciones posológicas, por carecerse de experiencia clínica al respecto.
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Efectos Colaterales:
En los ensayos clínicos, que duran entre 2 semanas y 1 año, el Tilcotil fue, por lo general, bien tolerado a la dosis diaria recomendada de 20 mg. En alrededor del 12.5% de los pacientes se observaron efectos clínicos no deseados o valores de laboratorio anómalos. Normalmente de carácter leve y transitorio, estos efectos solían desaparecer pese a continuar la medicación. Sólo en un 1% aproximadamente, de los pacientes tratados fue necesario suspender el tratamiento con 20 mg diarios de Tilcotil a causa de los efectos secundarios. Basándose en estos ensayos, se estima que la incidencia de efectos secundarios es la siguiente: 10% (1 de 10 pacientes): aparato digestivo (dolor o ardor de estómago, náuseas, etc.).2% (1 de 50 pacientes): piel (prurito, exantema, eritema, urticaria); tracto urinario (aumento del nitrógeno ureico en sangre o de la creatinina); sistema nervioso central (vértigo y dolor de cabeza) 1% (1 de 100 pacientes): aumento de SGOT, SGPT, Gamma-GT y bilirrubina). Otros efectos observados muy rara vez: descenso de los valores de homoglobina, granulocitopenia, edemas leves y fotodermatosis.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a tenoxicam; gastritis, úlcera gastroduodenal reciente, pacientes que reaccionan con síntomas asmáticos, rinitis o urticaria a los salicilatos y a otros fármacos antiinflamatorios no esteroidales.
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Precauciones:
Embarazo o lactancia. Monitorizar la función renal (nitrógeno ureico, edemas) en los tratamientos prolongados en pacientes de edad avanzada o pacientes nefrópatas, cirróticos, hipovolémicos o con insuficiencia cardíaca, así como en los tratamientos simultáneos con diuréticos o con medicamentos de reconocido potencial nefrotóxico.
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Interacciones Medicamentosas:
Como con otros antiinflamatorios, los salicilatos desplazan al Tenoxicam de su unión a proteínas plasmáticas aumentando su distribución y depuración renal. Por ello no se recomienda su asociación con estos antiinflamatorios. Tilcotil no tiene interacción con cimetidina, antiácidos, glibornurida, furosemida, sales de oro, penicilina, digitálicos, ni warfarina. Administrando conjuntamente con fenprocoumona se reduce el tiempo de protrombina. No administrarlo simultáneamente con anticoagulantes y/o antidiabéticos orales, a no ser que se pueda vigilar al paciente.
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Sobredosificación:
Aun cuando no se dispone de experiencia con sobredosificaciones agudas debidas al tenoxicam, cabe suponer que en tal caso se intensifican los síntomas y signos mencionados en el apartado sobre la tolerancia. Por ello, en caso de darse o sospecharse una sobredosificación, se suspenderá inmediatamente la medicación. Hasta ahora no se conoce ningún antídoto específico. Se tomarán las medidas habituales, o sea lavado gástrico y terapia de apoyo general. Los trastornos gastrointestinales podrán tratarse con antiácidos y bloqueadores de los receptores. H2. Ha de tenerse presente la larga vida media del Tilcotil.
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Presentaciones:
Comprimidos 20 mg: envase conteniendo 10 comprimidos. Comprimidos 40 mg: envase conteniendo 10 comprimidos. Polvo: envase conteniendo 10 sobres. Inyectable: envase conteniendo 1 frasco-ampolla de liofilizado y 1 ampolla con agua estéril.
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