QUINODIS

ROCHE

Fleroxacina

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Quinolonas

Composición: Comprimidos 200 mg: cada comprimido recubierto contiene: Fleroxacina 200 mg. Comprimidos 400 mg: cada comprimido recubierto contiene: Fleroxacina 400 mg. Quinodis inyectable: cada frasco de 100 ml de solución para infusión I.V. contiene: Fleroxacina 400 mg.
Indicaciones: Infecciones urinarias complicadas y no complicadas, infecciones respiratorias bajas, infecciones óseas (osteomielitis) y articulaciones, infecciones de la piel y tejidos blandos, enfermedades de transmisión sexual: gonorrea, chancroide y uretritis por clamidias, Infecciones sistémicas: sepsis o bacteremias, infecciones gastrointestinales: gastroenterocolitis. Fiebre tifoidea.
Propiedades: Quinodis (fleroxacina) es una quinolona de última generación de acción bactericida. Su espectro abarca gérmenes Gram (-) y Gram (+) el que incluye las distintas Enterobacterias, Pseudomonas aeruginosa; los géneros Hemophilus, Neisseria, Corinebacterium, Clamidias, Estafilococos dorado y epidermidis resistentes; Clostridium perfringens y Peptococcus. Son variablemente sensibles Streptococos pneumoniae, S. piogenes y S. faecalis. Su biodisponibilidad de 100%, elevada distribución tisular y prolongada vida media de 10 horas, determinan su empleo en una sola dosis de 400 mg cada 24 horas, oral o parenteral.
Posología: La dosis habitual y máxima de Quinodis es de 1 sola dosis diaria de 400 mg, sea por vía oral o en infusión I.V. de 1 hora. La duración del tratamiento depende de factores tales como tipo y severidad de la infección y del estado inmunológico del paciente. Habitualmente, la duración es de 7-14 días. En infecciones crónicas, por ejemplo de los huesos y articulaciones, piel y tejidos blandos, se requieren tratamientos más prolongados, de hasta 12 semanas. Una dosis oral total de 400 mg por una vez, basta para tratar las infecciones gonocócicas no complicadas, las infecciones urinarias no complicadas (cistitis en mujeres jóvenes), así como la diarrea del viajero y la enteritis bacteriana. En las infecciones urinarias no complicadas también está demostrada la eficacia de una dosis diaria de 200 mg durante 7 días. La dosis recomendada para tratar las infecciones urinarias complicadas es de 1 comprimido diario de 400 mg durante 7-14 días. Dada la igualdad de los niveles sanguíneos y tisulares alcanzados con Quinodis dado por vía I.V. o por vía oral, así como por otros valores farmacocinéticos idénticos, la administración I.V. de Quinodis se reserva esencialmente para pacientes graves que no pueden recibir medicación oral (operados, comatosos, vómitos, etc.). Así, el cambio de la administración I.V. a la oral se realiza tan pronto se restablecen las condiciones para el uso de esta vía. Esto permite acortar hospitalizaciones, continuar tratamiento vía oral en domicilio o bien iniciar tratamiento ambulatorio, lo que reduce la frecuencia de hospitalizaciones. Disfunción renal: pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 ml/minutos no requieren ajuste de la dosis. En aquellos con valores de creatinina menores a 30 ml/minutos incluidos los hemodialisados o peritoneo dialisados, el tratamiento se inicia con la dosis standard de 400 mg el primer día, continuando con 200 mg 1 vez al día, los días siguientes. Disfunción hepática: sólo ajustar la posología en casos de cirrosis hepática con ascitis. Debe iniciarse el tratamiento con la dosis standard de 400 mg y seguir con 200 mg 1 vez al día, en los días posteriores. Los comprimidos se toman con abundante líquido. No tomar antiácidos tipo hidróxido de aluminio o de magnesio dentro de las 2 horas que anteceden o siguen una dosis de Quinodis. La solución I.V. de Quinodis debe infundirse en el transcurso de 1 hora. Ella no debe mezclarse con otros fármacos ni diluirse con cloruro sódico, suero fisiológico, solución Ringer lactato o cualquier solución I.V. que contenga cloruros, puesto que podría precipitar el medicamento.
Efectos Colaterales: Se han observado las siguientes; Tubo digestivo: náuseas, vómitos, diarrea. Sistema Nervioso Central: insomnio, cefalea, vértigo; Piel: prurito. En sitio de inyección: flebitis; Organismo en general: fatiga. Algunos pacientes (0.5-1%) han experimentado: sequedad bucal, sabor desagradable, anorexia, estreñimiento, dolor gástrico, moniliasis vaginal, hipotensión, fotosensibilidad, erupciones, sudoración, ardor, eritema o dolor en el sitio de inyección. En raros casos (0.5-2% de los pacientes) se han observado eosinofilia o trombocitosis leves; leucopenia, aumentos transitorios de la bilirrubina total, SGPT, SGOT, fosfatasas alcalina, nitrógeno ureico, glucosa en ayunas y proteinuria ligera. Síntomas y tratamiento de dosis excesivas: el efecto global de los efectos secundarios es similar a los observados con dosis terapéuticas, pero con una frecuencia más alta. No es recomendable la hemodiálisis ya que no se incrementa el aclaramiento.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de Quinodis o a otras quinolonas, incluyendo al ácido nalidíxico.
Precauciones: No debe administrarse a pacientes menores de 18 años ni a embarazadas. Debe usarse con precaución en ancianos y pacientes con trastornos del SNC conocidos o sospechados como daño cerebral, epilepsia. Ello porque las quinolonas pueden estimular el sistema nervioso central y aunque muy raramente, se han observado convulsiones en tales pacientes. Igual que otras quinolonas, Quinodis puede causar vértigo, por lo que los pacientes deben saber cómo reaccionan al medicamento antes de iniciar labores que requieren plena atención o coordinación, como manejar vehículos. Se debe observar a los pacientes ancianos con función renal deteriorada o con bajo peso corporal, a fin de reducir al mínimo una posible toxicidad medicamentosa. Como con otras quinolonas, debe evitarse la exposición a la luz solar y a la luz ultravioleta artificial por la posibilidad de reacciones de fotosensibilidad cutánea. No administrar durante la lactancia; si el médico considera necesario administrar Quinodis, deberá interrumpirse la lactancia.
Interacciones Medicamentosas: Los antiácidos compuestos de hidróxido de aluminio o de magnesio reducen en un 20-25% la absorción de fleroxacina oral. No ocurre lo mismo con antiácidos a base de carbonato de calcio ni con los bloqueadores de los receptores H2. No se han observado otras interacciones.
Presentaciones: Comprimidos 200 mg: envase conteniendo 7 comprimidos recubiertos. Comprimidos 400 mg: envase conteniendo 7 comprimidos recubiertos. Inyectable: envase conteniendo 1 frasco para infusión I.V.