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Composición:
Cada ampolla de 0.2 ml contiene: Vitamina K1 (Fitomendiona) 2 mg. Excipientes: Acido Glicocólico; Hidróxido Sódico; Lecitina; Acido Clorhídrico; Agua para Inyectables.
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Indicaciones:
Profilaxis y tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido.
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Propiedades:
La vitamina K1, principio activo de Konakion MM pediátrico, es esencial para la formación por el hígado de protrombina y los factores VII, IX y X, así como de los inhibidores de la coagulación proteína C y proteína S. La vitamina K1 atraviesa con dificultad la barrera placentaria de madre a hijo y pasa en poca cantidad a la leche materna. Ante un déficit de vitamina K1 se incrementa la tendencia a las hemorragias en el recién nacido. Los trastornos de la coagulación y las hemorragias por carencia de vitamina K1 pueden corregirse administrando esta vitamina, la cual promueve la síntesis hepática de los antedichos factores de la coagulación. Para solubilizar la vitamina K1 contenida en la solución de micelas mixtas se ha aplicado un sistema coloidal fisiológico de lecitina y ácido biliar. Absorción: la vitamina K1 se absorbe en el intestino delgado. La ausencia de bilis limita la absorción. Distribución: la vitamina K1 se acumula predominantemente en el hígado, se une en un 90% a lipoproteínas y permanece en el organismo sólo durante corto tiempo. Biotransformación: la vitamina K1 se transforma en metabolitos más polares, por ejemplo fitomenadiona-2,3-epóxido. Eliminación: la vitamina K1, cuya semivida plasmática es de 1.5-3 horas, se excreta con la bilis y la orina en forma de glucurónidos y sulfoconjugados.
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Posología:
Profilaxis: Para todos los neonatos sanos: 2 mg vía oral (1 ampolla) al nacer o poco después, seguidos de 2 mg a los 2-7 días. Exclusivamente niños amamantados: además de la dosis recomendada para los neonatos, deben administrarse 2 mg vía oral a intervalos mensuales hasta el final de la lactancia. Neonatos en riesgo especial (por ej.: prematuros): 1 mg I.M. o I.V. al nacer o poco después cuando la administración oral no sea posible por causas médicas. Concentración y frecuencia de dosis adicionales: con arreglo al estado de coagulación del niño. Tratamiento: inicialmente, 1 mg I.V.; la continuación del tratamiento dependerá del cuadro clínico y del estado de la coagulación. Es posible que la terapia con Konakion deba acompañarse de otras medidas que actúen más rapidamente, por ejemplo de la transfusión de sangre completa o factores de la coagulación sanguínea, para compensar la pérdida y la respuesta retardada a la vitamina K1. Administración vía oral: el volumen requerido debe extraerse de la ampolla con jeringa y aguja. Retírese la aguja y adminístrese el contenido directamente en la boca del niño. Vía parenteral: Konakion MM pediátrico no debe diluirse o mezclarse con otros medicamentos de administración parenteral, pero puede inyectarse en la parte inferior de un equipo de infusión.
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Efectos Colaterales:
En raras ocasiones se han descrito reacciones anafilactoides tras la administración parenteral de Konakion MM. Puede producirse irritación local en el punto de inyección, pero no es probable que se deba al bajo volumen de inyección.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del preparado.
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Interacciones Medicamentosas:
La vitamina K1 antagoniza el efecto de los anticoagulantes cumarínicos.
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Sobredosificación:
No se han descrito efectos de sobredosis.
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Conservación:
Este medicamento sólo podrá utilizarse hasta la fecha señalada con EXP en el envase. Protéjase de la luz y el calor (< 25ºC). La solución debe estar límpida en el momento del uso. Si las ampollas no han estado correctamente almacenadas, pueden presentar turbiedad o separación de fases. Dado el caso, se desechará la ampolla.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 5 ampollas.
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