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Composición:
Acantex 500 mg: cada frasco-ampolla contiene: Ceftriaxona Disódica 3.5 H2O 596 mg equivalentes a Ceftriaxona 500 mg. Acantex 1g: cada frasco-ampolla contiene: Ceftriaxona Disódica 3.5 H2O 1.193 mg equivalentes a Ceftriaxona 1 g.
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Indicaciones:
Tratamiento de infecciones severas refractarias, por gérmenes gram-negativos o gram-positivos sensibles al antibiótico. Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores: neumonía, abscesos pulmonares, bronquiectasia infectada. Meningitis y abscesos cerebrales, septicemias, endocarditis, peritonitis, infecciones óseas y de las articulaciones. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones abdominales, hepáticas y de las vías biliares, fiebre tifoidea. Procesos supurados ginecológicos y urológicos, gonorrea. Profilaxis y tratamiento de infecciones en cirugía. Quemaduras. Profilaxis y tratamiento de infecciones en el paciente inmunodeprimido.
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Posología:
Debido a sus parámetros farmacocinéticos (larga vida media 8 horas, unión a proteínas 80-95%, distribución tisular, ausencia de metabolismo, etc.), Acantex se administra en 1 sola dosis diaria. Por vía I.M. o I.V. la dosis standard para adultos, ancianos y niños mayores de 12 años es de 1-2 g 1 vez al día. La dosis standard en lactantes y niños menores de 12 años es de 20-80 mg/kg/día dependiendo de la gravedad de la infección, dada 1 vez al día. En prematuros la dosis diaria no debe exceder los 50 mg/kg peso. En infecciones severas (sepsis, meningitis a gérmenes sensibles) Acantex se emplea en 1 dosis diaria de 2 g que deben diluirse en 50-100 ml de suero glucosado 5% a pasar en 15 minutos (goteo). La gonorrea se trata con 1 sola dosis de 250 mg. I.M. La inyección I.M. se aplica en la región glútea profunda, la inyección I.V. se realiza en 2 a 4 minutos.
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Efectos Colaterales:
Pueden presentarse reacciones adversas de intolerancia digestiva (3,3%), reacciones de hipersensibilidad cutánea (2.8%), hematológicas (1%) con trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia, reversibles. Superinfección por hongos (Candida) en tratamientos prolongados. No hay dolor a la inyección I.M. por tener lidocaína al 1% como solvente.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las cefalosporinas. A menos que haya una indicación absoluta debe evitarse la administración de cefalosporinas durante el 1º trimestre del embarazo.
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Precauciones:
En pacientes con hipersensibilidad a penicilinas puede haber riesgo de reacción alérgica cruzada. Dado que su excreción se realiza por vía renal (60%) y biliar (40%) no hay riesgo de acumulación y no es necesario reducir la dosis en caso de insuficiencia hepática o renal aislada. Monitorear niveles plasmáticos en caso de insuficiencia hepática y renal y en casos de tratamientos mayores de 1 mes. En pacientes que han recibido vía I.V. dosis de Acantex más altas que las recomendadas, se han detectado mediante ecografía de la vesícula biliar sombras que han sido confundidas con cálculos biliares. Estas sombras son sin embargo precipitaciones de la sal de calcio de ceftriaxona en la bilis, las que desaparecen tras completar o discontinuar la administración de Acantex. El fenómeno referido como pseudolitiasis biliar muy raramente ha estado asociado con síntomas. En casos sintomáticos se recomienda una conducta conservadora no quirúrgica. El fenómeno se previene administrando las dosis I.V. de Acantex superiores a 1 g en infusión de 100 ml de suero glucosado a pasar en 15 a 30 minutos. Estudios in vitro han demostrado que la ceftriaxona, tal como otras cefalosporinas, puede desplazar a la bilirrubina de su unión a las proteínas del plasma. Debe tenerse precaución cuando se considera el uso de Acantex en recién nacidos con hiperbilirrubinemia, especialmente prematuros.
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Estabilidad:
La solución de Acantex I.V. o I.M., una vez reconstituida permanece estable durante 3 días a temperatura ambiente (24ºC) y por 7 días en refrigeración (4ºC).
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Presentaciones:
Acantex 500 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla y 1 ampolla solvente. Acantex 1 g: envase conteniendo 1 frasco-ampolla y 1 ampolla solvente.
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