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Composición:
Osteociton 50: cada pulverización contiene: Calcitonina 50 U.I. Osteociton 100: cada pulverización contiene: Calcitonina 100 U.I.
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Acción Terapéutica:
Regulador del metabolismo óseo.
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Indicaciones:
Osteoporosis involutiva (post-menopáusica y senil). Enfermedad de Paget (osteitis deformante). Hipercalcemias. Algodistrolia de Sudeck.
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Propiedades:
Osteociton es calcitonina sintética de salmón. Aprobada por la FDA. Calcitonina es una hormona peptídica que posee un efecto hipocalcémico e inhibe la resorción ósea fisiológica o patológica. La calcitonina, ya sea humana o heteróloga, posee un efecto inhibidor en la temprana etapa exudativa del proceso inflamatorio asociado con una acción antálgica. La inhibición de la resorción ósea lleva a una disminución en la excreción urinaria de hidroxiprolina, junto con una reducción en los altos niveles plasmáticos patológicos de la fosfatasa alcalina y la normalización del equilibrio del calcio, lo que favorece la reconstrucción del colágeno y el tejido óseo.
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Posología:
La dosis debe ajustarse individualmente; sin embargo, la dosis recomendada en osteoporosis post-menopáusicas es de una pulverización de 100 U.I./día ó 2 pulverizaciones de 50 U.I. administrados simultáneamente uno en cada fosa nasal. Asociada con suplementos de calcio y vitamina D. Según criterio médico y cuando fuere necesario, la dosis en las fases iniciales del tratamiento puede aumentarse a 200 U.I./día dividida en 2 pulverizaciones de 100 U.I. (una por la mañana y otra por la tarde) ó 4 pulverizaciones de 50 U.I. (2 por la mañana y 2 por la tarde). Dolor óseo: administrar 200-400 U.I./día en dosis divididas (mañana o noche) en fosas nasales diferentes. Enfermedad de Paget: dosis inicial 200 U.I./día repartidas en 2 administraciones. Duración del tratamiento: en el caso de la enfermedad de Paget y en otras afecciones crónicas, el tratamiento debe prolongarse por algunos meses. El tratamiento reduce marcadamente el nivel plasmático de la fosfatasa alcalina y la excreción urinaria de hidroxiprolina, frecuentemente a niveles normales. El dolor desaparece parcial o totalmente. Uno o 2 meses después de la interrupción del tratamiento, se presentan de nuevo desórdenes metabólicos esqueléticos que requieren un nuevo ciclo terapéutico. Los tratamientos de largo plazo con Osteociton spray nasal en dosis recomendadas no causan alteraciones patológicas en la mucosa nasal.
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Modo de Empleo:
Retirar la tapa protectora del pulverizador. Al usar el frasco por primera vez, pulverizar hacia el aire hasta que salgo líquido, manteniendo la botella en posición vertical. Insertar el pulverizador dentro del orificio nasal y pulverizar 1 vez profundamente, manteniendo la botella en posición vertical. Colocar la tapa protectora sobre el pulverizador al terminar de usarlo. Si el producto se utiliza nuevamente luego de una interrupción de más de 5 días, pulverizar hacia el aire una vez antes de utilizarlo.
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Efectos Colaterales:
Ocasionalmente se han observado irritaciones locales, como rinitis, rinorrea, estornudos, sequedad o hiperemia de la mucosa nasal, epistaxis. Estas manifestaciones habitualmente no requieren la suspensión del tratamiento, ya que en general desaparecen en forma espontánea. Se han señalado reacciones aisladas de tipo anafiláctico consistentes en taquicardia, hipotensión y colapso.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la calcitonina.
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Precauciones:
El tratamiento en pacientes afectados de rinitis crónica o que previamente fueron sometidos a una operación de las fosas nasales debe realizarse con precaución y bajo la supervisión de un médico, ya que existe el riesgo de una absorción alterada de la droga. Debido a que la calcitonina es un polipéptido, es muy poco frecuente que provoque reacciones de hipersensibilidad locales o generalizadas; en caso de observarse esta patología y atribuirse definitivamente a la droga, el tratamiento deberá suspenderse y, cuando fuere necesario, comenzar una terapia más adecuada. Uso durante el embarazo y la lactancia: no debe administrarse en casos de embarazo diagnosticado o posible ni durante la lactancia. Uso en niños: la eficacia y seguridad del uso de la droga en niños aún no se ha determinado.
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Interacciones Medicamentosas:
No usar en terapia conjunta con antiácidos, antibióticos, diuréticos tiazídicos, agentes antiinflamatorios, como salicilatos y paracetamol, ya que pueden afectar el metabolismo óseo.
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Presentaciones:
Osteociton 50: envase conteniendo 14 dosis. Osteociton 100: envases conteniendo 7, 14 y 28 dosis.
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