EUROMICINA

SAVAL EUROLAB

Claritromicina

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Macrólidos

Composición: Comprimidos 250 mg: cada comprimido contiene: Claritromicina 250 mg. Comprimidos 500 mg: cada comprimido contiene: Claritromicina 500 mg. Suspensión: cada 5 ml de suspensión reconstituida contienen: Claritromicina 125 ó 250 mg. Descripción: Es claritromicina, un antibiótico macrólido semisintético estable en medio ácido y que, por lo tanto, se puede usar por vía oral. Inhibe la síntesis proteica en los microorganismos sensibles al atravesar la pared celular y unirse a la subunidad ribosomal 50S.
Acción Terapéutica: Antibioterapia.
Indicaciones: Está indicada para el tratamiento de infecciones producidas por organismos sensibles, entre los que se incluyen Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, S. aureus, S. pneumoniae, S. pyogenes. Está indicada por lo tanto, en infecciones del tracto respiratorio bajo tales como faringitis y sinusitis, infecciones de la piel y tejido subcutáneo entre las que se encuentra foliculitis, celulitis y erisipela, infecciones diseminadas o localizadas por Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare. Infecciones localizadas debidas a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum o Mycobacterium kansasii. En presencia de supresión ácida con un inhibidor de bomba de protones como omeprazol, y otro antibiótico, generalmente amoxicilina, Euromicina está indicada también en la erradicación de H. pylori, con el resultado de la disminución de la recurrencia de úlcera péptica.
Posología: Adultos: la dosificación recomendada es de 1 comprimido de 250 mg 2 veces al día; en infecciones más severas se puede aumentar la dosis a 500 mg 2 veces al día. En ambos casos la duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días. En pacientes con compromiso renal con clearance de creatinina menor de 30 ml/min., la dosis de claritromicina debe ser reducida a la mitad, por ejemplo 250 mg 1 vez por día, ó 250 mg 2 veces por día en infecciones más severas. Puede ingerirse con alimentos. La dosificación recomendada en pacientes adultos con infecciones diseminadas o localizadas por micobacterias es de 500 mg cada 12 horas. La dosis puede ser incrementada hasta 2 g/día si no se observa respuesta favorable. Para la erradicación del H. pylori, la dosis recomendada es de 500 mg cada 12 horas, durante 7 días. Se utiliza en esquema triasociado con otro antibiótico (amoxicilina) y un inhibidor de la bomba de protones (omeprazol). Niños: la dosis infantil es de 7.5 mg/kg 2 veces al día. De 1-5 años: 2.5 a 5 ml de suspensión reconstituida Euromicina 125 mg/5 ml 2 veces al día. De 5-10 años: 2.5 a 5 ml de suspensión reconstituida Euromicina 250 mg/5 ml 2 veces al día.
Efectos Colaterales: La claritromicina es bien tolerada en la mayoría de los casos; de presentarse efectos adversos éstos suelen ser leves, transitorios y, por lo general, no obligan a suspender la terapia. Los de mayor frecuencia son gastrointestinales: náuseas, dispepsia, dolor abdominal, vómitos y diarrea.
Contraindicaciones: Está contraindicada en pacientes con conocida hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos. También en pacientes que reciben terapia con terfenadina, cisaprida o pimozida y en especial aquellos con enfermedades cardíacas preexistentes (arritmias, bradicardia, prolongación del intervalo QT, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva) o disturbios electrolíticos. Tampoco se recomienda su uso en pacientes que reciben astemizol.
Precauciones: Se excreta principalmente a través del hígado y del riñón, hecho que debe considerarse cuando se administra a pacientes con función hepática deteriorada o disfunción renal moderada a severa. No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo y lactancia, por lo que no se debe administrar a mujeres embarazadas o que estén amamantando.
Interacciones Medicamentosas: Se recomienda monitorear las concentraciones séricas de teofilina o carbamazepina, puesto que los niveles circulantes de estas drogas se incrementan cuando se administran conjuntamente con claritromicina. Como con otros antibióticos macrólidos, el uso simultáneo de claritromicina y otros fármacos metabolizados por el sistema de citocromo P450 (warfarina, alcaloides de la ergotamina, triazolam, midazolam, lovastatina, disopiramida, fenitoína y ciclosporina) puede estar asociado con elevaciones en los niveles séricos de estas otras drogas. Se ha informado de niveles elevados de cisaprida en pacientes que reciben claritromicina y cisaprida en forma conjunta. Esto puede provocar prolongación del intervalo QT y arritmias cardíacas incluidas taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes. Se han observado efectos similares en pacientes que reciben claritromicina y pimozida en forma simultánea. Se ha informado que los macrólidos alteran el metabolismo de la terfenadina provocando niveles elevados de esta última. Con la administración simultánea de astemizol y otros macrólidos se observaron efectos similares. Se ha informado de concentraciones elevadas de digoxina en pacientes que la reciben junto con claritromicina, de modo que se debe considerar el monitoreo de niveles séricos de digoxina. La administración oral simultánea de claritromicina comprimidos y zidovudina en pacientes adultos infectados por HIV puede disminuir las concentraciones de esta última, dado que la claritromicina parece interferir en la absorción de la zidovudina si es administrada por vía oral en forma conjunta. La interacción puede evitarse alternando la administración de los fármacos. Este efecto no parece presentarse en pacientes pediátricos infectados por HIV que reciben claritromicina en suspensión con zidovudina y didesoxiinosina.
Sobredosificación: La ingestión de cantidades importantes de claritromicina puede ocasionar síntomas gastrointestinales. Las reacciones alérgicas que suelen acompañar la sobredosis deben tratarse mediante la eliminación inmediata del fármaco no absorbido y medidas de mantención. Los niveles séricos de claritromicina no se ven apreciablemente afectados por la hemodiálisis o la diálisis peritoneal.
Presentaciones: Comprimidos 250 mg: envase conteniendo 14 comprimidos. Comprimidos 500 mg: envase conteniendo 14 comprimidos. Suspensión: envase conteniendo 80 ml de suspensión reconstituida de Euromicina 125 ó 250 mg/5 ml, incluyendo solvente de reconstitución.