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Composición:
Comprimidos: cada comprimido contiene: Ciclofosfamida 50 mg. Inyectable 200 mg: cada 1 ml contiene: Ciclofosfamida 200 mg. Inyectable 500 mg: cada 1 ml contiene: Ciclofosfamida 500 mg. Inyectable 1 g: cada 1 ml contiene: Ciclofosfamida 1 g.
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Acción Terapéutica:
Antineoplásico.
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Propiedades:
Generales: los agentes alquilantes, entre ellos la ciclofosfamida, presentan las siguientes características: ceden grupos "alquilo a moléculas naturales". Su eficacia está en relación a sus propiedades físico-químicas y no a su similitud a estructuras naturales. La mayoría son profármacos. El agente más usado es la ciclofosfamida. Actúan sobre moléculas de DNA. Generan enlaces intracatenarios o intercatenarios. Perturban el crecimiento, reproducción, diferenciación y funcionalidad celular. Actúan principalmente en tejidos con gran capacidad de reproducción (índice mitótico elevado). No son cicloespecíficos, pero su efecto se demuestra en: fase S y fase G2 (premitótica). Se producen errores en la lectura del código genético, entrecruzamiento y rotura de una o ambas cadenas. Pueden desarrollar resistencia cruzada entre los miembros de la misma familia. Generalidades: agente citostático, derivado de mostaza nitrogenada. Farmacocinética: se absorbe por vía gastrointestinal, parenteral, tópica, vida media en plasma de 7 horas. Cuando hay alteraciones hepáticas, la vida media está prolongada. Atraviesa la barrera hematoencefálica y la barrera placentaria.
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Posología:
10 - 15 mg/kg (500 - 1.000 mg) cada 2 a 5 días. 20 - 40 mg/kg cada 10 a 20 días. El tratamiento inicial se mantiene hasta la remisión, pero hay que evaluar la médula ósea. Por vía oral, 50 a 200 mg/día. Cada 100 mg de Endoxan se disuelven en 5 ml de agua estéril para inyección. La solución resultante se agrega a 250 ml de glucosa al 5% para su infusión. Químicamente estable por 48 horas, a una temperatura que oscila entre 4º C y 8º C. Los envases no abiertos se almacenan a temperaturas hasta 25º C. Preparación de la solución: 200 mg de Endoxan, 10 ml de agua estéril. 500 mg de Endoxan, 25 ml de agua estéril. 1 g de Endoxan, 50 ml de agua estéril. Infusión I.V. de 30 minutos de duración.
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Efectos Colaterales:
Náuseas y vómitos, alopecia, depresión medular (anemia, leucopenia, trombopenia), cistitis hemorrágica, inmunosupresión, alteración de la función gonadal. Reacciones adversas no frecuentes: alteraciones hepáticas, fibrosis pulmonar, toxicidad cardíaca (dosis elevadas), aparición de segundos tumores, reacciones de hipersensibilidad.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la ciclofosfamida, médula ósea deprimida, función renal alterada, dificultad para orinar, embarazo, medidas anticonceptivas hasta 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Precauciones:
Antieméticos al iniciar el tratamiento, recuento globular, evaluar sedimento urinario, cuidadosa higiene bucodental, ingestión elevada de líquidos.
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Interacciones Medicamentosas:
Drogas antidiabéticas (las potencia), barbitúricos (aumenta toxicidad), suxametonio (provoca apnea).
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Conservación:
Conservar a no más de 25º C.
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Presentaciones:
Comprimidos: envase conteniendo 50 comprimidos. Inyectable 200 mg: envase conteniendo 10 frascos-ampolla de 200 mg de sustancia seca para disolver. Inyectable 500 mg: envase conteniendo 2 frascos-ampolla de 500 mg de sustancia seca para disolver. Inyectable 1 g: envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 1 g de sustancia seca para disolver.
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