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Composición:
Cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Sulfato de Vincristina 1 mg.
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Acción Terapéutica:
Antineoplásico. Antitumoral (antileucémico).
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Indicaciones:
Tratamiento de leucemia aguda. Leucemia aguda linfoblástica. Como monofármaco o asociado a otros antineoplásicos en el tratamiento de carcinomas: neuroblastomas, tumor de Wilms. Carcinoma mamario. Linfomas, enfermedad de Hodgkin y no Hodgkin, linfosarcomas, sarcoma reticulocelular, rabdomiosarcoma, sarcoma de Ewing.
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Posología:
Solamente por vía I.V., a intervalos semanales o mayores. La determinación de la dosis de vincristina a administrar al paciente debe ser objeto de un cuidado extremo, ya que una dosis demasiado elevada arriesga un gran peligro, pudiendo ser fatal. El cálculo de la dosis se basa ya sea en el peso del paciente o en la superficie corporal. La dosis usual es de 2 mg/m2 de superficie corporal en el niño y de 1.4 mg/m2 en el adulto, sin sobrepasar los 2 mg. Para niños de 10 kg o menos, la dosis es de 0.05 mg/kg/semana y se aumentará posteriormente en función de la dosis inicial. En caso de insuficiencia hepática, las dosis serán disminuidas, no sobrepasando 2 mg/m2. Frecuencia de las inyecciones: en monoterapia, las inyecciones se administran semanalmente. En asociación con otros antineoplásicos, la frecuencia en la administración será en función del protocolo establecido. Con frecuencia es mensual. La solución puede ser administrada directamente en la vena o en el tubo de la venoclisis, según sea lo más adecuado para el paciente. La inyección puede completarse en aproximadamente, 1 minuto. También puede diluirse en una solución I.V. de gran volumen y administrarse como una infusión lenta (sobre 4-8 horas).
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Efectos Colaterales:
En general las reacciones adversas son reversibles y están relacionadas con las dosis empleadas y las acumuladas. La reacción más común es la alopecia. Las reacciones más molestas son de tipo neuromuscular. Neuromusculares: a menudo se presentan siguiendo un orden. Al principio sólo se observan insuficiencia sensorial y parestesias. Luego neurológicas y trastornos motores. Neurotóxicas centrales y digestivas: se ha observado íleo paralítico y crisis convulsivas, frecuentemente acompañadas de hipertensión. Gastrointestinales: constipación, dolor abdominal, vómitos y diarrea. Renales: se han observado poliuria y disuria. Broncopulmonares: los alcaloides de la vinca en general son susceptibles de provocar un estado disneico agudo y broncoespasmo severo, especialmente cuando se administran asociados con mitomicina C. Otros efectos secundarios comunicados son pérdida de peso, fiebre, manifestaciones de los nervios craneales, ulceración bucal, dolor de cabeza, neuritis del nervio óptico, atrofia del nervio óptico con ceguera y ceguera cortical transitoria. Cuando se emplean dosis únicas semanales, las reacciones adversas en forma de leucopenia, neuralgia y estreñimiento por lo general son de corta duración, menos de 7-10 días. Algunas reacciones pueden disminuir o desaparecer al reducir la dosis. Otras, tales como caída del cabello, pérdida sensorial, parestesia, marcha atáxica, citoxis locomotriz, arreflexia tendinosa profunda y emaciación muscular pueden persistir por lo menos mientras dure el tratamiento. En la mayoría de los casos, dichas reacciones desaparecen alrededor de la sexta semana de haber suspendido el tratamiento, pero en algunos pacientes los trastornos neuromusculares pueden persistir durante un tiempo prolongado.
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Contraindicaciones y Advertencias:
Embarazo y lactancia. No usar en recién nacidos, especialmente prematuros. Vincristina debe administrarse únicamente por vía I.V. No debe administrarse por vía intratecal, ya que por lo general es letal.
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Precauciones:
Se debe considerar cuidadosamente la administración de vincristina en presencia de gota y cálculos renales, por el riesgo de hiperuricemia. En presencia de una leucopenia o de una infección agregada se debe considerar cuidadosamente una demora en la administración de la dosis siguiente de vincristina. Si se diagnostica afectación del S.N.C., tal vez sea necesario administrar medicamentos adicionales, pues aparentemente la vincristina no atraviesa la barrera hematoencefálica en cantidades adecuadas. Se debe prestar especial atención a la posología y a las reacciones adversas neurológicas de la vincristina, si se administra a pacientes con enfermedades neuromusculares preexistentes y también cuando se están empleando otros medicamentos con potencial neurotóxico. Debe tenerse cuidado para evitar la contaminación accidental de los ojos, por el riesgo de irritación muy severa con ulceración de la córnea si el producto se ha proyectado bajo presión. Es extremadamente importante que la aguja sea introducida correctamente en la vena antes de iniciar la inyección de vincristina. Si la solución se infiltra en tejidos cercanos puede provocar una irritación considerable.
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Interacciones Medicamentosas:
En los casos que se asocie el tratamiento con vincristina y l-asparaginasa debe administrarse 12 a 24 horas antes que la enzima, para reducir al mínimo la toxicidad. El uso concomitante con otros fármacos depresores de la médula espinal o con radioterapia, puede aumentar los efectos depresores y puede ser necesaria una reducción de la dosis de vincristina. Puede interactuar también con alopurinol, probenecid o sulfinpirazona, elevando la concentración de ácido úrico pudiendo ser necesario un ajuste de la dosis de los agentes antigotosos.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla con polvo liofilizado.
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