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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Ranitidina (como clorhidrato) 300 mg. Excipientes c.s.
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Indicaciones:
Ulcera duodenal evolutiva. Ulcera gástrica evolutiva. Síndrome de Zollinger-Ellison. Esofagitis por reflujo gastroesofágico. Gastritis severa.
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Posología:
Vía de administración: oral. En caso de úlcera gástrica, duodenal y esofagitis por reflujo, la dosis de ataque es de 1 comprimido al acostarse por un período de 4 a 6 semanas, de acuerdo a la respuesta clínica. La dosis de mantención es de 150 mg al acostarse por un período variable según el caso (aproximadamente 8 meses). En pacientes con Síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis es de 1 comprimido 2 veces al día, la cual puede aumentarse hasta 1 comprimido 3 veces al día.
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Efectos Colaterales:
Se han reportado efectos secundarios tales como dolores musculares, cefaleas, rash cutáneo, vértigo, diarrea o constipación, astenia o excitación, náuseas, raras reacciones anafilactoides (a veces desde la primera administración), elevación transitoria y reversible de los tests de función hepática (transaminasas). Ocasionalmente se han informado casos de hepatitis (hepatocelular, colestásica o mixtas) con o sin ictericia. Excepcionalmente han ocurrido casos de estados de confusión mental, en particular en sujetos de edad avanzada y con insuficiencia renal severa, bradicardia sinusal, tensión mamaria. Todos estos efectos son reversibles al interrumpir el tratamiento. Además, pueden presentarse raramente casos de pancreatitis aguda, leucopenia y trombopenia, agranulocitosis o pancitopenia, a veces con hipoplasia medular.
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Contraindicaciones y Advertencias:
Hipersensibilidad conocida a la ranitidina. Embarazo y lactancia.
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Precauciones:
Antes de iniciar la terapia con el fármaco debe descartarse la posibilidad de malignidad en pacientes con úlcera gástrica o con síntomas de dispepsia, sobre todo en aquellos de mediana edad o edad avanzada. En caso de insuficiencia renal es conveniente reducir la posología en función del clearance de creatinina o de la creatininemia. En sujetos de edad avanzada y con insuficiencia renal, se debe interrumpir el tratamiento si se manifiesta un estado de confusión mental. En caso de insuficiencia hepatocelular severa, sobre todo si existe una insuficiencia renal asociada, es preferible reducir la posología. Se recomienda una supervisión regular de los pacientes con úlcera péptica en tratamiento con drogas antiinflamatorias no esteroidales, en especial en ancianos y en aquellos con historia de úlcera gastroduodenal.
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Interacciones Medicamentosas:
Los antihistamínicos H2, en general, se fijan al citocromo P450 y reducen el flujo sanguíneo. Sin embargo, ranitidina a niveles plasmáticos producidos por dosis terapéuticas recomendadas, no inhibe la función del citocromo P450 hepático unido al sistema oxigenasas. Por lo tanto, el fármaco a tales dosis no potencia la acción de drogas que son inactivadas con estas enzimas como diazepam, lidocaína, fenitoína, propanolol, teofilina, warfarina y otras. Los fármacos de acción gastrointestinal local como antiácidos y protectores de la mucosa gástrica como óxidos e hidróxidos de magnesio, aluminio y calcio y sucralfato pueden disminuir la absorción digestiva de la ranitidina cuando se administran al mismo tiempo. Esto se soluciona administrándolos distanciados de la ranitidina (al menos 2 horas después).
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 comprimidos.
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