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Composición:
Cada comprimido contiene: Tamoxifeno 20 mg.
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Indicaciones:
Neoformaciones hormono-dependientes: carcinoma de mama en la mujer pre y post-menopáusica. Coadyuvante en el tratamiento para demorar la recurrencia luego de mastectomía total y disección axilar o mastectomía segmentaria, irradiación mamaria en mujeres con cáncer de mama con nódulos axilares negativos. Las pacientes con tumores que contienen receptores estrogénicos tienen más posibilidades de responder a la droga; aquellas con un análisis negativo reciente de actividad ligadora de receptores no tienen probabilidades de beneficiarse. Aunque pocas mujeres pre-menopáusicas han respondido a este agente, el mismo es más efectivo en las enfermas que son post-menopáusicas desde hace varios años, tienen metástasis en los tejidos blandos más que en los huesos y han recibido beneficios de la terapia hormonal previa.
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Posología:
Vía oral. La dosis varía de 20 a 40 mg, administrando 10 ó 20 mg 1-2 veces al día, o bien una sola dosis diaria de 20 ó 40 mg.
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Efectos Colaterales:
En cierto número de mujeres pre-menopáusicas tratadas con tamoxifeno se han observado irregularidades o supresión de la menstruación y ocasionalmente tumefacción de ovarios quísticos. Algunos de estos efectos laterales son observados sólo temporalmente y pueden ser controlados por una simple reducción de la dosificación. Un reducido número de pacientes, en quienes la enfermedad también afecta a los huesos, ha presentado aumento de calcio en la sangre. Durante el tratamiento prolongado con tamoxifeno pueden presentarse, aunque no tan numerosos y tan severos como los efectos producidos por productos progestágenos y andrógenos, sofocos, hemorragia vaginal y prurito vulvar y efectos más generales como intolerancia gastrointestinal, exacerbación tumoral, aturdimiento y ocasionalmente, retención de líquidos. Cuando los efectos adversos son severos es posible, frecuentemente, controlarlos por una simple reducción de la dosis, sin perder el control de la enfermedad. Si no responden a esta medida, puede ser necesario suspender el tratamiento. Los casos comunicados de efectos tromboembólicos durante la terapia con tamoxifeno no son frecuentes, no obstante se sabe que puede ocurrir un incremento en la incidencia de estos efectos en pacientes con enfermedades malignas, no habiéndose establecido una relación causal con dicha terapia. Se ha detectado en algunas pacientes descenso transitorio del recuento plaquetario, generalmente de 80.000-90.000/mm3 y en ocasiones más bajo. No ha sido comunicada una tendencia hemorrágica y los recuentos de plaquetas se han recuperado, aunque haya continuado el tratamiento con tamoxifeno. En algunas pacientes tratadas con el fármaco se han descrito casos de trastornos visuales, incluyendo cambios de la córnea, cataratas y retinopatías. Raramente han sido comunicados trastornos proliferativos endometriales, asociados con el tratamiento con tamoxifeno, no habiéndose establecido definitivamente relación causal con dicha terapia.
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Contraindicaciones:
Hipercalcemias severas. Pacientes con conocida hipersensibilidad al tamoxifeno o compuestos químicamente relacionados. Cambios patológicos en la fórmula sanguínea. Embarazo y lactancia. Tamoxifeno puede causar daño fetal al ser administrado en mujeres embarazadas. No debe emplearse en el tratamiento de otras neoplasias malignas no hormono-dependientes.
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Precauciones:
Administrado a altas dosis, debe hacerse con precaución en pacientes con trombocitopenia y leucopenia, siendo aconsejable realizar recuentos periódicos de la celularidad hemática. Durante el período inicial de la terapia es conveniente realizar, periódicamente, determinaciones de calcemia en pacientes con metástasis ósea.
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Interacciones Medicamentosas:
Si tamoxifeno se administra concomitantemente con anticoagulantes tipo cumarínicos, puede presentarse un incremento significativo del efecto anticoagulante. Si se inicia tal coadministración, se recomienda monitorizar cuidadosamente a la paciente. Los estrógenos administrados concomitantemente con tamoxifeno pueden interferir con sus efectos terapéuticos.
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Conservación:
Almacenar en envases bien cerrados y protegidos de la luz.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos.
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