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Composición:
Inyectable 50 mg: cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Metotrexato 50 mg. Inyectable 500 mg: cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Metotrexato 500 mg.
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Acción Terapéutica:
Antineoplásico.
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Indicaciones:
Tratamiento de leucemias agudas, linfomas no Hodgkin, sarcoma de tejidos blandos y sarcomas osteogénicos. Carcinoma de mama, cáncer epidermoide de pulmón, cabeza y cuello, vejiga, cuello del útero, ovárico y testicular. Psoriasis no controladas y que no responden a otras terapias, cuyo diagnóstico haya sido confirmado con biopsias o consulta dermatológica. Artritis psoriásica, sólo cuando la gravedad lo requiere.
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Posología:
Vía parenteral, I.M. o subcutánea. La vía I.V., intraarterial o intratecal, únicamente con solución de metotrexato sin preservantes y diluida convenientemente. La dosis usual es de 15-20 mg/día durante períodos de 5 días que usualmente se repiten 3 a 5 veces, interponiendo períodos de descanso de 1 ó 2 semanas para permitir la recuperación de la médula ósea.
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Efectos Colaterales:
Son por lo general dependientes de la dosis. Las reacciones más descritas son: cansancio, fatiga, somnolencia, menor resistencia a infecciones. Toxicidad hematopoyética, con leucocitopenia, trombocitopenia, aplasia medular y anemia aplásica. Toxicidad genitourinaria y hepática, manifestada por aumento de la creatinina y transaminasas (cirrosis, insuficiencia renal, azotemia, cistitis, hematuria, ovogénesis o espermatogénesis defectuosa, oligospermia transitoria, disfunción menstrual, infertilidad, aborto, defectos fetales y nefropatía grave). Toxicidad digestiva, con náuseas, vómitos y diarrea (gingivitis, faringitis, estomatitis, anorexia, hematemesis, melena, enteritis). Toxicidad cutánea y de mucosas, con ulceración de la cavidad bucal y de la piel (erupciones, prurito, urticaria, fotosensibilidad, depigmentación, alopecia, equinosis, telangectasia, acné, furunculosis). Se debe evitar las radiaciones U.V. Neurotoxicidad, manifestada por confusión, frecuentemente ataxia, paraplejía y disquinesia. La diarrea y estomatitis ulcerativa son con frecuencia efectos tóxicos que exigen la interrupción de la terapia, porque pueden ocurrir enteritis hemorrágica y perforación intestinal.
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Contraindicaciones y Advertencias:
Insuficiencia renal o hepática severa. Pacientes con discrasias sanguíneas preexistentes. Embarazo. Debe evitarse el embarazo hasta, como mínimo, 3 meses después de suspendido el tratamiento. Lactancia. Síndromes de inmunodeficiencias. Debido a la posibilidad de reacciones tóxicas o fatales, debe ser empleado únicamente por médicos expertos en quimioterapia. Se debe informar al enfermo de los riesgos y mantenerlo bajo supervisión constante.
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Precauciones:
Debe utilizarse con extrema precaución en presencia de infecciones, úlcera péptica, colitis ulcerosa, en niños y ancianos y en pacientes muy debilitados. Durante el tratamiento deben realizarse exámenes periódicos de sangre, en especial de leucocitos y plaquetas, al igual que pruebas de función renal y hepática. La disminución de estas últimas determinará la suspensión del tratamiento. La dosificación de metotrexato debe ser cuidadosamente controlada durante el tratamiento con antiinflamatorios no esteroidales, ya que la medicación concomitante puede aumentar la toxicidad del antineoplásico. Para neutralizar la toxicidad hematopoyética provocada por sobredosis se debe utilizar folinato cálcico I.V. o I.M.(rescate por leucovorina). Al poseer acción inmunosupresora deberá evitarse la aplicación de vacunas durante su empleo.
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Interacciones Medicamentosas:
El metotrexato tiene un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas, pudiendo ser desplazado de las mismas por algunos fármacos, tales como los salicilatos, antibacterianos, hipoglicemiantes, diuréticos y sulfonamidas, hidantoína, tetraciclinas, cloranfenicol, ácido p-aminobenzoico y antiinflamatorios no esteroidales. Este desplazamiento originaría un aumento de metotrexato libre en el plasma y consiguientemente un mayor riesgo de toxicidad. El uso concomitante con probenecid, debe ser bajo estricto control, debido a que este último disminuye el transporte tubular renal.
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Presentaciones:
Inyectable 50 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla liofilizado. Inyectable 500 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla liofilizado.
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