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Composición:
Cada comprimido contiene: Lovastatina 20 mg.
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Acción Terapéutica:
Hipocolesterolemiante.
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Indicaciones:
Hipercolesterolemia primaria donde la dieta y otras medidas solas han sido insuficientes y se ha mantenido elevado el colesterol total y el LDL colesterol.
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Posología:
Previo a la indicación de lovastatina el paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante y continuarla durante el tratamiento. Dosis inicial recomendada: 20 mg/día, como dosis única en la cena, porque el colesterol se sintetiza sobre todo por la noche. Dosis máxima: 80 mg diarios en 1 ó 2 tomas. En pacientes tratados con inmunosupresores la dosis máxima recomendada es de 20 mg/día. La dosis debe ser reducida cuando los niveles descienden por debajo de 75 mg/100 ml o los niveles de colesterol total están por debajo de 140 mg/100 ml. Pacientes con insuficiencia renal, dado que la droga no sufre una excreción renal significativa no es necesario modificar la dosis.
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Efectos Colaterales:
La mayoría de las reacciones han sido leves y transitorias. En estudios clínicos controlados, los efectos adversos que ocurrieron con frecuencia mayor de 1% fueron: flatulencia, diarrea, constipación, náuseas, dispepsia, mareos, visión borrosa, cefalea, calambres musculares, mialgias, rash cutáneo y dolor abdominal. De 0.5 a 1% se observó: fatiga, prurito, sequedad de boca, insomnio, trastornos del sueño. Raramente, se ha informado síndrome de hipersensibilidad que incluyó: anafilaxia, angioedema, polimialgia reumática, artritis, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre y malestar. Pruebas de laboratorio: pueden evidenciarse incrementos de las transaminasas séricas, elevación de la fosfatasa alcalina y la bilirrubina.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la droga. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes no explicadas de las transaminasas séricas. Embarazo, lactancia.
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Advertencias:
Efectos hepáticos: las elevaciones moderadas de las transaminasas séricas que aparecen al inicio de la terapéutica no se acompañan de síntomas y no requieren la interrupción del tratamiento. Se recomienda realizar la prueba de transaminasas antes de comenzar el tratamiento y 4 ó 6 meses después, sobre todo en pacientes con pruebas hepáticas normales. Si los valores se elevaran por encima de 3 veces de lo normal se deberá evaluar el riesgo de continuar con el tratamiento. Efectos musculares: con frecuencia se observa elevación ligera y transitoria de los niveles de CPK (creatinfosfocinasa). Mialgias: si se sospecha o diagnostica miopatía asociada con elevación de CPK deberá interrumpirse el tratamiento. En general, estos pacientes recibían tratamientos concomitantes con inmunosupresores (ciclosporina), gemfibrozil o dosis hipolipemiantes de ácido nicotínico, por lo que deben evaluarse los beneficios y riesgos del uso de lovastatina con estos fármacos. En pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, la lovastatina ha sido menos efectiva, quizá debido a que estos pacientes no tienen receptores para LDL funcionantes. Si bien tiene un moderado efecto hipotrigliceridemiante no está indicado cuando esta patología es la más importante (hiperlipidemias tipo I, IV y V).
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Interacciones Medicamentosas:
Ya se ha descrito el efecto que produce la asociación con gemfibrozil, inmunosupresores y ácido nicotínico. En pacientes tratados con eritromicina asociada con lovastatina se observó en algunos casos rabdomiólisis. Cuando se administra con anticoagulantes cumarínicos el tiempo de protrombina puede elevarse en algunos pacientes. En estudios clínicos se usó lovastatina junto con betabloqueantes, antagonistas de los canales de calcio, diuréticos y antiinflamatorios no esteroides, sin evidenciarse interacciones adversas clínicamente significativas.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 7 y 14 comprimidos.
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