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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Fluorouracilo 500 mg.
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Acción Terapéutica:
Antineoplásico.
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Indicaciones:
Tratamiento de tumores sólidos malignos. Carcinomas, en especial de la mama y del tracto gastrointestinal. Carcinoma del colon, recto, estómago, páncreas, ovario, útero y vagina. Carcinomas epidermoides de las vías aerodigestivas superiores y esofágicas.
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Posología:
Se administra sólo por inyección I.V., evitando cuidadosamente toda extravasación. En monoterapia, la posología media es de 400 a 600 mg/m2/día, 3-6 días por mes en perfusión I.V. de 1 hora. En asociación con otros citotóxicos, 300 a 600 mg/m2/día, 2 a 5 días por ciclos esparcidos de 3-4 semanas. Otros esquemas terapéuticos son: Terapia inicial: perfusión I.V. 15 mg/kg/día con un máximo de 1 g por dosis, diluido en 300 a 500 ml de solución de suero glucosado al 5%. Continuar con una perfusión diaria hasta aparición de signos adversos como estomatitis, diarrea y leucocitopenia-trombocitopenia. Suspender el tratamiento hasta recuperación de los signos digestivos y de leucocitos y plaquetas a cifras de 3.000-4.000 y de 80.000 a 100.000, respectivamente. Luego pasar a terapia de mantención. Inyección I.V. 12 mg/kg/día durante 3 días consecutivos. Si no se observan los efectos adversos ya indicados, continuar con 6 mg/kg en los días 5º, 7º y 9º. Si ellos se producen, pasar a terapia de mantención. Terapia de mantención: 5-10 mg/kg/día, vía I.V., 1 vez por semana.
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Efectos Colaterales:
Los más frecuentes se caracterizan por estomatitis, diarrea, anorexia, náuseas, vómitos, disminución de los elementos figurados sanguíneos (leucocitopenia, trombocitopenia), coloración negruzca del trayecto venoso. Muy raras son las hemorragias de diversas localizaciones, con predominio digestivo. En casos aislados se ha informado la aparición de dolores precordiales y modificaciones transitorias del ECG. Amenorrea y azoospermia.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática, en aquellos con estado nutricional pobre, y/o con función deprimida de la médula espinal, con infecciones potenciales serias y con conocida hipersensibilidad al fármaco. Embarazo y lactancia: es recomendable que el fármaco fluorouracilo se administre sólo bajo la supervisión de un médico experimentado en la quimioterapia del cáncer y en el uso de potentes entimetabolitos. Es recomendable, asimismo, que el paciente esté hospitalizado al menos al inicio de la terapia.
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Precauciones:
Se impone una suspensión del tratamiento si se presenta estomatitis y diarrea, hasta que estos signos desaparezcan. Asimismo, si al principio del tratamiento se observa la aparición de ulceraciones y de hemorragias que afectan las mucosas del sistema digestivo o de otras hemorragias, se debe suspender inmediatamente la terapia. Se procederá a exámenes frecuentes de la fórmula sanguínea, cada 2-3 días, durante la fase inicial. Durante el tratamiento, bastará con un control cada 1 ó 2 semanas. La posología deberá ser disminuida a la mitad o tercera parte en los siguientes casos: trastornos graves de la función hepática; trastornos hematopoyéticos manifestados por una granulocitopenia de 2.000 a 3.000 glóbulos blancos o una trombocitopenia por debajo de 100.000 plaquetas por mm2. El tratamiento se detendrá en caso de granulocitopenia de 2.000 glóbulos blancos/mm2 o de trombocitopenia por debajo de 80.000 plaquetas/mm2.
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Interacciones Medicamentosas:
Fluorouracilo puede ser utilizado en combinación con otros agentes en variados regímenes terapéuticos. Los más comúnmente utilizados son: fluorouracilo, ciclofosfamida y doxorrubicina; fluorouracilo, doxorrubicina y mitomicina; fluorouracilo, ciclofosfamida y metotrexato; fluororacilo, ciclofosfamida, metotrexato y prednisona; fluorouracilo, ciclofosfamida, metotrexato, prednisona y vincristina. La leucovorina cálcica puede aumentar la toxicidad del fluorouracilo.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 4 frascos-ampolla.
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