 |
Composición:
Cada sachet con granulado contiene: Ibuprofeno 400 mg; l-Arginina 370 mg. Excipientes c.s.p. 3 g.
|
|
Acción Terapéutica:
Analgésico. Antipirético. Antiinflamatorio no esteroidal.
|
|
Indicaciones:
Tratamiento del dolor: cefalea, dolor dental, dolor menstrual, neuralgia, dolores osteoarticulares y musculares, dolor por episotomía y post-parto, dolor por extracción dentaria, dolor post-operatorio, dolor causado por lesiones menores o traumatismo. Formas de traumatismo inflamatorio: artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante, enfermedad de Still. Formas de reumatismo degenerativo: osteoartrosis (artrosis cervical, dorsal, lumbar, gonartrosis, coxartrosis, poliartrosis, etc.). Formas reumáticas extraarticulares: tendinitis, fibrositis, bursitis, mialgia, lumbago, periartritis omóplato-humeral, isquialgia, neuritis radicular.
|
|
Posología:
El uso de este producto está limitado a pacientes adultos: la dosis usual es de 2 a 4 sachets al día o a juicio del médico. La dosis máxima diaria no debe superar los 1.800 mg. En reumatología para mejorar la rigidez matutina, se sugiere administrar la primera dosis del día, al despertar el paciente y las dosis sucesivas durante o después de las comidas. En el tratamiento de pacientes ancianos la posología debe ser establecida por el médico, el cual deberá evaluar una eventual reducción de la dosis indicada.
|
|
Modo de Empleo:
Disolver el o los sachets en un vaso de agua (50-100 ml) y luego ingerir una vez preparada la solución.
|
|
Efectos Colaterales:
Gastrointestinales: irritación, anorexia, náuseas, vómitos, dispepsia, pirosis gástrica, sensación de pesadez abdominal, diarrea, sangramiento gastrointestinal y activación de úlcera. Estos efectos pueden manifestarse con más frecuencia. SNC: cefalea, confusión, tinnitus y somnolencia, se presentan con menos frecuencia que los efectos gastrointestinales. Se han reportado casos aislados de reacción psicótica y depresión. Se han descrito casos de cefalea de elevada intensidad luego de la administración del producto, asimismo náuseas, vómitos, fiebre, rigidez de los músculos del cuello, visión borrosa (signos iniciales de meningitis). Reacciones de hipersensibilidad cutánea: se han reportado diversos tipos de rash cutáneo, incluso urticaria, exantema y púrpura acompañados a veces de prurito y síndrome de Stevens-Johnson. Reacciones generalizadas de hipersensibilidad se verifican con muy poca frecuencia. Los síntomas pueden presentarse como rash cutáneo, dolores abdominales, cefalea, náuseas y vómitos, signos de disfunción hepática, de meningitis y fenómenos anafilácticos. El lupus eritematoso sistémico u otras afecciones del colágeno, constituyen factores de riesgo por manifestaciones graves de hipersensibilidad generalizada. En raros casos el ibuprofeno-arginina puede provocar broncoespasmo en pacientes predispuestos. Hematológicas: dosis diarias superiores a los 1.000 mg de ibuprofeno pueden prolongar el tiempo de hemorragia. Se han reportado alteraciones de diversa naturaleza y gravedad por parte del componente corpuscular de la sangre, por ejemplo: trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica y aplástica. Estas discracias sanguíneas se verifican particularmente después de la administración prolongada de altas dosis. Hepáticos: se han reportado casos de alteraciones de la funcionalidad hepática (elevados niveles de transaminasas séricas) y de ictericia. Otras reacciones hepatotóxicas pueden verificarse dentro de reacciones de hipersensibilidad generalizada. Renales: se han presentado casos de retención de sodio y de líquido o edema, disuria, nefritis aguda intersticial. Puede manifestarse insuficiencia renal de diferente gravedad, en particular, por administración prolongada de altas dosis. La insuficiencia renal aguda puede surgir en caso de reacción de hipersensibilidad generalizada. Se han reportado, además, signos de daño renal. Otros: ocasionalmente, se ha reportado casos de estomatitis, irregularidades menstruales, aumento de los niveles de uratos en la sangre. La aparición de efectos indeseables en el transcurso del tratamiento, impone la inmediata suspensión de la terapia y la consulta al médico tratante.
|
|
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad individual a los principios activos del producto. Ulcera péptica activa y recurrente. Sangramiento gastrointestinal. Colitis ulcerosa. Insuficiencia hepática y/o renal severas. Debido a una posible reacción alérgica cruzada con el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroidales el producto está contraindicado en pacientes con historia de reacción alérgica a estos fármacos, asma, urticaria, rinitis, pólipos nasales, angioedema. Debe considerarse el uso del producto en el embarazo y la lactancia. En caso de lupus eritematoso sistémico y enfermedad del colágeno, antes de usar Fenpic, debe consultarse al médico tratante. El producto, dado que contiene aspartamo, está contraindicado en pacientes afectos de fenilcetonuria.
|
|
Advertencias:
En algunos pacientes tratados con ibuprofeno, ocasionalmente se ha producido hemorragia gastrointestinal y úlcera péptica. Tales manifestaciones no son raras, aun los pacientes con afecciones inflamatorias agudas del tracto gastrointestinal activas o al momento de la anamnesis o que han sufrido alteraciones gastrointestinales seguidas de otros fármacos antirreumáticos, deben efectuar el tratamiento sólo bajo estricto control médico. Similar cautela deben adoptar pacientes con precedentes de broncoespasmo luego del uso de otros fármacos, y en aquellos con funcionalidad renal y/o hepática o cardíaca disminuida. En tales pacientes es oportuno recurrir al monitoreo periódico de los parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado. Debido a que se han señalado casos de retención salina con edema luego de la administración de Fenpic, éste debe usarse con extrema cautela en los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o hipertensión. El ibuprofeno al igual que otros antiinflamatorios no esteroidales, puede prolongar el tiempo de hemorragia, por ello debe ser usado con precaución en pacientes con defectos en la coagulación. Si bien son importantes, aunque muy raras las alteraciones oculares en el curso del tratamiento con ibuprofeno, se recomienda interrumpir el tratamiento con el producto y efectuar un examen oftalmológico. Usar con precaución en aquellos pacientes cuya actividad requiere de alerta y vigilancia, en el caso de que ellos manifiesten somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento con el producto.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Se puede verificar una reducción de la eficacia de los diuréticos tiazídicos probablemente a causa de la retención de sodio asociada a la inhibición de la prostaglandina sintetasa a nivel renal. El ibuprofeno puede potenciar el efecto de los anticoagulantes orales, por ello debe controlarse atentamente el tiempo de protrombina durante la primera semana de tratamiento combinado y si es necesario se debe ajustar la dosis del anticoagulante. Asimismo, el efecto hipotensor de los beta-bloqueadores puede ser reducido. El efecto ulcerogénico del ibuprofeno puede potenciarse con la administración concomitante de corticosteroides. La asociación con ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroidales debe evitarse. Se han reportado casos aislados de elevados niveles plasmáticos de digoxina, fenitoína y litio como resultado de la terapia combinada con ibuprofeno.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 10 sachets.
|
|
