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Composición:
Inyectable 10 mg: cada frasco-ampolla contiene: Clorhidrato de Doxorrubicina 10.0 mg. Inyectable 50 mg: cada frasco-ampolla contiene: Clorhidrato de Doxorrubicina 50.0 mg.
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Acción Terapéutica:
Antineoplásico.
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Indicaciones:
Tratamiento de adenocarcinoma metastásico de mama, vesical, tiroideo y ovárico. Tumores pulmonares. Osteosarcomas y sarcomas de tejidos blandos. Tratamiento de linfomas de Hodgkin y no-Hodgkin. Neuroblastoma. Leucemia linfoblástica aguda. Tumores sólidos infantiles. Mieloma múltiple.
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Posología:
Vía I.V. solamente, por fleboclisis, en 3-4 minutos como mínimo. En caso de tratamiento de tumores localizados, por infusión endoarterial lenta. La dosis aconsejada más común en los adultos es de 60-75 mg/m2 cada 21 días, lo que equivaldría a unos 90-135 mg/día en total, considerando una superficie de 1.8 m2 como promedio, siempre que sea compatible con las condiciones hematomedulares. Las dosis inferiores a 60 mg/m2 se recomiendan a los pacientes con una reserva medular reducida debido a lo avanzado de la edad, a terapias anteriores o por infiltración neoplásica medular. Las dosis de 60-75 mg/m2 pueden administrarse en una inyección única o subdividida en 2-3 consecutivas. En pediatría, se sugiere una posología de 30 mg/m2/día, durante 3 días consecutivos. Este ciclo debe repetirse cada 4 semanas. Las dosis acumulativas de doxorrubicina, independientemente del esquema de administración, no deben superar los 550 mg/m2 de superficie corporal. En instilación intravesical se utilizan 50 mg de doxorrubicina disueltos en 50 ml de solución fisiológica 1 vez por semana el primer mes y continuando con una instilación mensual por 1 año a lo menos.
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Efectos Colaterales:
Dado el hecho de que en la actualidad los citostáticos se utilizan en combinación con otras drogas (poliquimioterapia), muchas veces los efectos adversos que pueden presentarse corresponden a la combinación de doxorrubicina con otras drogas. Los efectos adversos más importantes de la doxorrubicina son la mielodepresión y la cardiotoxicidad. La alopecia reversible representa un síntoma frecuente, apareciendo en cerca del 85% de los casos tratados. Puede aparecer estomatitis después de unos 5-10 días de tratamiento. Pueden presentarse frecuentemente trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarreas y pueden ser severos. Reacciones que ocasionalmente pueden presentarse con las de tipo alérgicas y anafilácticas.
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Contraindicaciones y Advertencias:
Está contraindicado en pacientes que presentan cardiopatía con insuficiencia miocárdica. Embarazo y lactancia: pacientes con mieloinhibición inducida por tratamientos anteriores, quimioterápicos o radioterápicos, y en aquellos ya tratados con dosis acumulativas de doxorrubicina y/o fármacos químicamente relacionados. La doxorrubicina debería ser administrada solamente bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia en el uso de agentes quimioterápicos.
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Precauciones:
La doxorrubicina no debe administrarse pr vía I.M. o intratecal. Sólo por vía I.V. Es extremadamente importante asegurar que la administración del fármaco sea I.V. Toda extravasación arriesga producir una necrosis del tejido circundante. En este caso conviene interrumpir inmediatamente la inyección y restaurar en otra vena. En pacientes con una función hepática disminuida, las dosis deben ser reducidas. Dado que se observa una elevada incidencia de depresiones medulares, es necesario un atento recuento de los glóbulos rojos y plaquetas. Igualmente que otras drogas citotóxicas, puede inducir hiperuricemia secundaria. Los pacientes necesitan ser monitoreados en su nivel de ácido úrico sanguíneo y llevar a cabo las medidas necesarias para controlar este problema. Los pacientes deben ser advertidos de que la administración de la droga imparte coloración rojiza a la orina, 1 a 2 días después de su administración, sin significación clínica o tóxica alguna.
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Interacciones Medicamentosas:
La doxorrubicina puede potenciar la toxicidad de otras terapias anticancerígenas. Se ha reportado exacerbación de la ciclofosfamida con inducción de cistitis hemorrágica y aumento de la hepatotoxicidad de la 6-mercaptopurina y de la radioterapia, incluyendo en este último caso toxicidad miocárdica, de las mucosas, piel e hígado. Incompatibilidades: la doxorrubicina no debe ser mezclada con heparina ni con fluorouracilo por cuanto estos fármacos presentan incompatibilidad química y en ciertas preparaciones forman un precipitado. Asimismo, con dexametasona, hidrocortisona succinato sódico, aminofilina y cefalotina.
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Sobredosificación:
La hemodiálisis es inútil, ya que la doxorrubicina se excreta mayoritariamente por vía biliar e intestinal. En caso de sobredosis, se espera una exacerbación de los efectos adversos detallados. Es necesario supervigilar de manera estricta la función cardíaca y efectuar cotidianamente análisis de la fórmula sanguínea para guiar eventuales transfusiones.
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Presentaciones:
Inyectable 10 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla con polvo liofilizado. Inyectable 50 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla con polvo liofilizado.
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