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Composición:
Cada comprimido contiene: Terbutilamina de Perindopril 4 mg.
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Acción Terapéutica:
Antihipertensivo.
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Indicaciones:
Hipertensión arterial.
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Propiedades:
Propiedades farmacológicas: Coversyl (perindopril) es un inhibidor de la enzima convertidora (IEC) de la angiotensina I en angiotensina II. La angiotensina II estimula la síntesis y secreción de aldosterona que eleva la presión sanguínea al ejercer un potente y directo efecto vasoconstrictor. Además como inhibidor IEC reduce la degradación de bradiquininas que ejercen acción vasodilatadora. Coversyl administrado 1 vez al día, permite control de la presión arterial durante 24 horas, con una excelente relación mínimo/máximo de 87%, alcanzando su máximo efecto antihipertensivo a las 4-6 horas post-administración. Su eficacia se mantiene a largo plazo, sin registrarse escape de cifras tensionales o efecto rebote post-suspensión. Posee acción vasodilatadora y restauradora de las propiedades elásticas de vasos arteriales, así como reducción de la hipertrofia ventricular izquierda. Farmacocinética: Coversyl se administra por vía oral, siendo su absorción rápida, con una importante biodisponibilidad de 65 a 70%. Perindopril se transforma en perindoprilato que es el metabolito activo, con una tasa de transformación de aproximadamente 20%. Se informa inhibición de la ECA dentro de 1 hora de administrada la dosis, siendo máxima con un pico de concentración plasmática de perindoprilato entre 3-4 horas, manteniéndose por 24 horas. Su administración conjunta con alimentos disminuye la transformación en perindoprilato. Este se une en un bajo porcentaje a proteínas (20-30%), siendo eliminado por la orina junto con otros metabolitos inactivos. Su excreción se ve disminuida en presencia de insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca y edad avanzada. Es deseable, por lo tanto, una adaptación posológica en función del clearance de creatinina. Tanto perindopril como perindoprilato son removidos por diálisis. El clearance de diálisis del perindopril es de 70 ml/min. En la población general no se observa acumulación del perindopril después de su administración reiterada y la vida media del perindoprilato durante las administraciones repetidas corresponde a la vida media de actividad, lo que conduce a un estado de equilibrio en 4 días.
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Posología:
Hipertensión arterial: la dosis recomendada es de 4 mg por vía oral en la mañana, que puede ser aumentada hasta 8 mg de ser necesario, transcurrido 1 mes de tratamiento. En el sujeto de edad avanzada, se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis de 2 mg por vía oral en la mañana, que podrá ser aumentada a 4 mg de ser necesario, transcurrido 1 mes de tratamiento.
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Efectos Colaterales:
Los efectos descritos son escasos y benignos, siendo más frecuentes al inicio del tratamiento cuando aún no se ha establecido un buen control de cifras tensionales, desavalándose: cefaleas, trastornos anímicos o del sueño y astenia. Se han descrito trastornos del gusto, sensaciones de vértigo y calambres. Debe indicarse la posibilidad de erupciones cutáneas localizadas. En ocasiones se observa tos, que por lo general es poco molesta, tratándose de una tos seca e irritativa. Se han descrito algunos otros signos, a menudo con ocasión de asociaciones terapéuticas: trastornos sexuales, sequedad de la boca. Puede observarse una muy discreta disminución de la hemoglobina que sobreviene al principio del tratamiento. Se ha observado una discreta elevación de la potasemia, acompañándose la eventual asociación de un diurético hipopotasemiante de un retorno a la normalidad. Puede igualmente observarse una elevación de la urea sanguínea y de la creatinemia, reversible al interrumpir el tratamiento.
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Contraindicaciones:
Niños: no se ha efectuado ningún estudio pediátrico, el perindopril está contraindicado en el niño dado el estado actual de nuestros conocimientos. Embarazo: en estudios con animales (roedor y conejo) con dosis elevadas, se ha informado toxicidad materno-fetal, sin observarse teratogenicidad. En monos no se ha descrito toxicidad materno-fetal. No existen a la fecha, estudios realizados en seres humanos, sin embargo existen informes de enfermos tratados con inhibidores de la ECA, que señalan retrasos del crecimiento intrauterino, prematuridad y persistencia del ductus arterioso, más informes aislados de anuria neonatal en la asociación con diuréticos administrados a la madre. Lactancia: en el animal, el perindopril pasa poco a la leche materna. No se dispone de datos en la especie humana.
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Advertencias:
Riesgo de hipotensión arterial o de insuficiencia renal: una depleción hidrosalina importante (régimen hiposódico estricto o tratamiento diurético) o una estenosis de las arterias renales provocan una estimulación del sistema renina angiotensina; el bloqueo de este sistema por un inhibidor de la enzima de conversión puede entonces provocar, sobre todo al inicio del tratamiento, una brusca caída tensional o, aun raramente y en un plazo más variable, una insuficiencia renal funcional aguda. Durante la puesta en marcha del tratamiento, en estas situaciones particulares conviene observar las recomendaciones siguientes: en la hipertensión arterial en caso de tratamiento diurético previo, conviene interrumpir la administración del diurético por lo menos 3 días antes de introducir el perindopril, para introducirlo de nuevo más adelante de ser necesario, y si esto no es posible, empezar el tratamiento con una dosis inicial de 2 mg. En la hipertensión renovascular, conviene empezar con una dosis menor de 2 mg. Se recomienda control de creatinina plasmática antes del tratamiento y en el mes que sigue a la puesta en marcha de dicho tratamiento.
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Precauciones:
Insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal, la posología del perindopril se ajustará al grado de la insuficiencia renal. En estos enfermos, la práctica médica normal incluye un control periódico del potasio y de la creatinina. Pueden recomendarse las siguientes posologías: clearance de creatinina entre 30 y 60 ml/min., la posología recomendada es de: 2 mg al día. Clearance de creatinina entre 15 y 30 ml/min., la posología recomendada es de: 2 mg cada 2 días. Clearance de creatinina menor a 15 ml/min., la posología recomendada es de: 2 mg el día de la diálisis. Hipertensión renovascular: el tratamiento de la hipertensión arterial renovascular es la revascularización. Sin embargo, el perindopril puede ser útil a los enfermos que presenten una hipertensión renovascular en espera de la intervención correctora o cuando esta intervención no es posible. El tratamiento debe entonces ser iniciado con precaución y ejerciendo una vigilancia de la función renal. Personas de edad avanzada: se recomienda iniciar el tratamiento a la posología de 2 mg al día en una toma, controlando la función renal y los electrolitos plasmáticos. Intervención quirúrgica: en caso de cirugía mayor, o uso de fármaco con potencial hipotensor, el perindopril puede provocar una hipotensión que se corregirá con expansión de la volemia.
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Interacciones Medicamentosas:
La asociación del perindopril con sales de potasio o diuréticos ahorradores de potasio expone el riesgo de hiperpotasemia sobre todo en caso de insuficiencia renal. No debe asociarse ningún medicamento que promueva una hiperpotasemia a un inhibidor IEC, excepto en caso de hipopotasemia. Sin embargo, si esta asociación se torna necesaria, será prescrita con precaución, en particular con una frecuente vigilancia de la potasemia. En ciertos pacientes que reciben ya un tratamiento diurético, sobre todo si este tratamiento ha sido instituido recientemente, la adición de perindopril puede incrementar un descenso en las cifras tensionales. Puede reducirse el riesgo de hipotensión sintomática interrumpiendo la administración del diurético algunos días antes de iniciar el tratamiento con perindopril. Como con todos los hipotensores, la asociación con un neuroléptico o un antidepresivo imipramínico aumenta el riesgo de hipotensión ortostática.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 comprimidos.
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