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Composición:
Inyectable 10 mg: cada frasco-ampolla de 20 ml contiene: Cisplatino 10 mg. Inyectable 50 mg: cada frasco-ampolla de 100 ml contiene: Cisplatino 50 mg.
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Acción Terapéutica:
Antineoplásico.
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Indicaciones:
Tratamiento paliativo en los siguientes tipos de tumores: tumores testiculares metastásicos: combinado con otros quimioterápicos, en esquema de tratamiento establecido, en tumores testiculares metastásicos ya sometidos a cirugía adecuada y/o radioterapia. Tumores de ovarios metastásicos, como único fármaco, en terapia secundaria y en aquellos pacientes refractarios a la quimioterapia standard y que no hayan recibido previamente cisplatino. En terapia combinada ya establecida con otros quimioterápicos, en pacientes sometidos a cirugía y/o radioterapia, principalmente combinado con doxorrubicina. En terapia combinada establecida en carcinoma de células escamosas de cabeza y cuellos y de epitelio de transición de las vías urinarias. Como fármaco único en caso de cáncer de vejiga avanzado, no sujeto a tratamientos locales, tales como cirugía y/o radioterapia.
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Posología:
Administración: únicamente por vía I.V. La dosis general está comprendida entre 50 y 130 mg/m2 de superficie corporal, cada 3 a 6 semanas, por infusión I.V. Debe asegurarse con dosis superiores a 60 mg/m2 la administración sobre 6-8 horas, o el tiempo adecuado con líquido suficiente como para mantener una excreción urinaria adecuada durante y después de la administración. En monoterapia la dosis usual es de 100 mg/m2 cada 4 semanas. La administración combinada con doxorrubicina, por ejemplo, se hará en forma secuencial.
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Efectos Colaterales:
La nefrotoxicidad es la reacción adversa de mayor importancia. Ella está ligada a la dosis. Es acumulativa y puede llegar a limitar las dosis de cisplatino. Una insuficiencia renal se traduce en un aumento de la urea o de la creatinemia. El empleo de cisplatino en infusión lenta, asociada con una hidratación antes del tratamiento y en las 24 horas sucesivas a él, y una diuresis forzada con solución hipertónica, ha reducido fuertemente la incidencia de tales efectos adversos. Ototoxicidad: se ha descrito en cerca del 30% de los pacientes y se manifiesta por zumbido y pérdida de la audición a las frecuencias más elevadas. En los niños es particularmente grave. Mielodepresión: se ha observado en el 25% a 30% de los pacientes. Con dosis altas se observa con frecuencia anemia, leucopenia, trombocitopenia, alrededor del día 15-20 de la administración. Efectos gastrointestinales, evidencia de náuseas y vómitos, ocurren casi en todos los pacientes tratados con cisplatino y a veces tan severos que la droga debe discontinuarse. Se manifiesta usualmente dentro de 1 a 4 horas tras el tratamiento y pueden durar más de 24 horas. Náuseas u anorexia, de más o menos intensidad, pueden mantenerse a lo largo de 1 semana de iniciar el tratamiento. En raras ocasiones, se han detallado efectos adversos vasculares coincidentes con el empleo de cisplatino en combinación con otros agentes antineoplásicos. Alteración de electrolitos séricos: se ha comunicado la aparición de hipomagnesemia, hipocalcemia, hipocalemia e hipofosfatemia en algunos pacientes, probablemente en relación a lesión tubular. En la mayoría de los casos, los niveles de electrolitos séricos se normalizan tras la administración suplementaria de electrolitos, así como discontinuando el tratamiento. Se ha observado en algunos pacientes neurotoxicidad, que generalmente se caracteriza por neuropatía periférica. Este efecto puede aparecer tras un tratamiento prolongado (4-7 meses), pero también se han informado casos con dosis única. Tras la observación de estos síntomas, el tratamiento deberá será interrumpido. Asimismo, se han publicado casos de pérdida del gusto (agedusia) y convulsiones. Toxicidad ocular: se han publicado casos de neuritis óptica, papiledema y ceguera cortical, de escasa frecuencia. A dosis altas, se han descrito casos de visión borrosa y alteración de la percepción de los colores. Reacciones anafilácticas: pueden presentarse reacciones anafilácticas en pacientes previamente expuestos a cisplatino. Estas reacciones pueden ser controladas con la administración I.V. de adrenalina, corticoides o antihistamínicos.
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Advertencias:
El fármaco debe ser administrado sólo por profesionales experimentados en el uso de la terapia antineoplásica y con atenta vigilancia del paciente. Debido a la ototoxicidad acumulada del fármaco, deben realizarse pruebas audiométricas previas a la terapia y a dosis posteriores del fármaco. Debido a su nefrotoxicidad, también acumulativa, antes de iniciar el tratamiento y luego, después de cada nueva administración, es preciso determinar la creatinina sérica, el BUN y el clearance de creatinina, así como los niveles plasmáticos de magnesio, potasio y calcio. El fármaco no debe ser administrado con una frecuencia superior a 1 vez cada 3-4 semanas.
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Contraindicaciones y Advertencias:
Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas al cisplatino o a otros compuestos que contengan platino. Insuficiencia renal pre-existente o en aquellos con mielosupresión o insuficiencia auditiva. Embarazo y lactancia.
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Precauciones:
A fin de reducir el efecto nefrotóxico del fármaco, es recomendable una abundante hidratación antes del tratamiento. Ya que el fármaco produce depresión medular, debe realizarse un cuidadoso recuento de glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos durante la terapia. Antes de iniciar la terapia y periódicamente durante el tratamiento es recomendable controlar la funcionalidad hepática con los exámenes normales de laboratorio. También es conveniente realizar regularmente exámenes neurológicos.
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Interacciones Medicamentosas:
Durante el uso de cisplatino debe evitarse en lo posible la administración concomitante de antibióticos nefrotóxicos, en particular aminoglucósidos y cefalosporinas. Puede interactuar con medicación nefrotóxica u ototóxica. Debe evitarse la administración concomitante y/o secuencial de fármacos con estas características, ya que el potencial tóxico puede aumentarse especialmente en presencia de disfunción renal. Cisplatino puede interactuar con diversos fármacos, tales como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona, antihistamínicos, bleomicina y otros como anticonvulsivantes, cuyos niveles plasmáticos pueden llegar a ser subterapéuticos durante la terapia con cisplatino.
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Incompatibilidades:
No use agujas, equipo I.V. y otros que contengan aluminio, ya que el fármaco es incompatible con éste.
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Presentaciones:
Inyectable10 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Inyectable 50 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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