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Composición:
Cada tableta contiene: Griseofulvina 330 mg.
Descripción: Un antibiótico derivado de una especie de Penicillium. Un proceso especial produce griseofulvina en cristales ultramicronizados que ofrecen mayor absorción gastrointestinal. Los cristales de griseofulvina se encuentran parcialmente disueltos en glicol de polietileno y parcialmente dispersados en toda la matriz de la tableta.
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Indicaciones:
Está indicado para el tratamiento de la tiña cutánea, del cabello y de las uñas, incluso tinea corporis, tinea pedis, tinea cruris, tinea barbae, tinea capitis, tinea unguium (onicomicosis), cuando estas afecciones son causadas por 1 ó más de los siguientes géneros de hongos: Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitale, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megninii, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriforme, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleinii, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum, y Epidermophyton floccosum. El tratamiento con griseofulvina no está indicado en casos de infecciones de poca importancia que responden a agentes tópicos por sí solos.
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Propiedades:
La griseofulvina es un agente fungistático con actividad in vitro frente a varias especies de Microsporum, Epidermophyton y Trichophyton. No tiene efectos sobre las bacterias o sobre otros géneros de hongos. La griseofulvina se deposita en las células precursoras de queratina y presenta mayor afinidad por los tejidos enfermos que por los sanos. El fármaco se conjuga muy bien con la queratina nueva, que adquiere gran resistencia a las invasiones fungales. En estudios controlados de la biodisponibilidad se compararon 1 tableta de Fulvistatin P/G 330 mg con 1 tableta de 500 mg de griseofulvina micronizada, de amplia distribución. No se demostraron diferencias estadísticamente significativas entre las 3 preparaciones; en base a las concentraciones del agente en plasma, las 3 preparaciones son bioequivalentes.
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Posología:
Es esencial hacer un diagnóstico exacto del microorganismo infeccioso mediante los procedimientos apropiados de laboratorio. La administración del agente debe continuar hasta haberse erradicado completamente el microorganismo infeccioso. Los períodos terapéuticos representativos para tinea capitis son de 4 a 6 semanas; para tinea corporis, de 2 a 4 semanas; para tinea pedis, son de 4 a 8 semanas; y para tinea unguium, dependiendo del crecimiento de las uñas (por lo menos 4 meses en las manos y por lo menos 6 meses en los pies). Deben observarse medidas generales de higiene para controlar las fuentes de infección o de reinfección. Generalmente es necesario usar agentes tópicos concomitantes apropiados, especialmente en el caso de tinea pedis. En algunas formas de pie de atleta pueden estar implicadas también levaduras y bacterias. Adultos: la administración diaria proporcionará una respuesta satisfactoria en la mayoría de los pacientes con tinea corporis, tinea cruris y tinea capitis. En el caso de infecciones micóticas más difíciles de erradicar, como tinea pedis y tinea unguium, se recomienda administrar una dosis diaria de 660 mg. Niños: la dosis pediátrica eficaz es de aproximadamente 5.5 mg/kg/día. En base a ello se recomienda el siguiente programa posológico pediátrico: De más de 23 kg: 125 mg diarios. De 14 a 23 kg: 77 mg a 125 mg diarios. No se ha establecido una posología para niños de 2 años de edad o menores. La experiencia clínica en niños con tinea capitis indica que una sola dosis diaria de griseofulvina es eficaz. Duración del tratamiento: se necesitan 4 semanas de tratamiento para las infecciones cutáneas o del cabello, y por lo menos 4 a 6 meses para infecciones de las uñas de las manos o pies, respectivamente. Es aconsejable continuar el tratamiento durante 2 semanas después de que todos los signos de infección han desaparecido.
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Efectos Colaterales:
Pueden ocurrir efectos secundarios, por hipersensibilidad, como erupción cutánea, urticaria y, raras veces, edema angioneurótico. Estas reacciones pueden exigir la interrupción del tratamiento debiéndose tomar las medidas apropiadas para resolverlas. Raras veces se han comunicado parestesias de manos y pies después del tratamiento prolongado. Otros efectos secundarios incluyen candidosis bucal, náuseas, vómito, trastornos epigástricos, diarrea, cefalalgia, fatiga, mareos, insomnio, confusión mental y compromiso de la competencia para realizar actividades de rutina. En pacientes tratados con griseofulvina se ha comunicado lupus eritematoso o síndromes similares al lupus, o exacerbación del lupus existente. Con rara frecuencia se han comunicado proteinuria, nefrosis, leucopenia, toxicidad hepática, hemorragia gastrointestinal e irregularidades menstruales. En las raras ocasiones en que ocurren reacciones graves con la griseofulvina, éstas generalmente se asocian con posologías elevadas y/o con períodos prolongados de tratamiento.
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Contraindicaciones:
La griseofulvina está contraindicada en pacientes con porfiria, insuficiencia hepatocelular y en individuos con historia de hipersensibilidad al fármaco. La griseofulvina no debe prescribirse a mujeres embarazadas o que están considerando el embarazo.
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Precauciones:
Se recomienda vigilar periódicamente las funciones orgánicas sistémicas (renal, hepática y hematopoyética), especialmente en pacientes con tratamiento prolongado. Si ocurre granulocitopenia, el tratamiento debe suspenderse. No se ha establecido la eficacia y seguridad de griseofulvina como profilaxis de infecciones micóticas. Como la griseofulvina se deriva de una especie de Penicillium, existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con penicilina. Sin embargo, la griseofulvina se ha utilizado sin dificultades en pacientes con sensibilidad conocida a la penicilina. El tratamiento con griseofulvina puede asociarse con reacciones de fotosensibilidad; debe advertirse a los pacientes que eviten exponerse a la luz solar natural o artificial intensa. Uso durante el embarazo: la griseofulvina no debe administrarse a mujeres embarazadas o que estén considerando el embarazo. En raras ocasiones se ha comunicado la ocurrencia de mellizos unidos en pacientes que tomaron griseofulvina durante el primer trimestre del embarazo.
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Interacciones Medicamentosas:
La griseofulvina disminuye la actividad de los anticoagulantes del tipo de warfarina; durante y después del tratamiento con griseofulvina puede ser necesario ajustar la posología del anticoagulante. Los barbitúricos normalmente suprimen la actividad de la griseofulvina; la administración concomitante puede exigir un ajuste de la posología del agente antimicótico. Los efectos del alcohol pueden ser potenciados por la griseofulvina, dando lugar a episodios de taquicardia y rubor. La griseofulvina puede potenciar un aumento en las enzimas hepáticas que metabolizan estrógenos a una tasa mayor de la normal, incluso el componente estrógeno de los contraceptivos orales, causando por lo tanto, una posible disminución de los efectos contraceptivos e irregularidad menstrual.
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Conservación:
Almacenar a temperaturas de 2º a 25º C.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 tabletas.
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