ALDECIN A.Q.

ESSEX Div.de SCHERING-PLOUGH

Beclometasona,dipropionato

Otorrinolaringológicos : Descongestivos Nasales Antialérgicos

Composición: Cada dosis contiene: Dipropionato de Beclometasona 50 mcg. Descripción: La beclometasona dipropionato suspensión acuosa nasal es una suspensión microcristalina de dipropionato de beclometasona en un medio acuoso. Esta suspensión está contenida en un adaptador nasal especial que provee 50 mcg de dipropionato de beclometasona en cada inhalación.
Indicaciones: Está indicada para el alivio de los síntomas producidos por la rinitis alérgica estacional o perenne y por la rinitis vasomotora, no alérgica. También puede emplearse, como medida auxiliar, en el tratamiento médico o quirúrgico de los pólipos nasales o para evitar la recidiva de pólipos nasales después de la extirpación quirúrgica.
Propiedades: La beclometasona dipropionato, un corticosteroide halogenado sintético, ha demostrado tener propiedades antiinflamatorias en el tracto respiratorio.
Posología: No usar dosis mayor a la recomendada. La dosis usual para adultos y para niños mayores de 6 años es: 2 rociadas en cada fosa nasal, 2 veces al día. Los efectos terapéuticos, al contrario de los descongestionantes usuales, no son inmediatos. El alivio de la sintomatología de rinitis usualmente se hace evidente al cabo de unos pocos días después del inicio de la terapia, pero podría demorar hasta 2 semanas. La suspensión acuosa nasal no debe continuar usándose por más de 3 semanas si no se ha producido una mejoría significativa. Los pacientes deben entender claramente cómo funciona y cómo se usa la bomba rociadora. Los médicos deben señalar a los pacientes la necesidad de usar la suspensión acuosa nasal, de manera regular y sistemática. Antes de usarla es imperativo que las fosas nasales estén limpias, lo cual se logra sonándose la nariz o tomando otras medidas recomendadas por su médico, como por ejemplo, el uso de vasoconstrictores. Para que el medicamento sea efectivo en el tratamiento de los pólipos nasales, el aerosol debe penetrar en la nariz, por lo tanto el tratamiento de pólipos nasales debe considerarse como terapia adjunta a la resección quirúrgica o a otras medidas usadas para permitir una penetración efectiva del atomizador acuoso nasal en la nariz. Los pólipos nasales pueden recurrir después de cualquier forma de tratamiento. Pacientes que reciben corticosteroides: en vista de que el uso prolongado de ACTH o corticosteroides sistémicos puede producir una suspensión del eje hipotalámico suprarrenal (EHS) se debe tener un cuidado especial al reemplazar la terapia sistémica por la tópica con la suspensión nasal. Se sabe que la supresión del EHS puede llegar a durar hasta 12 meses. Durante la primera semana se debe aplicar la suspensión nasal al mismo tiempo que se continúa con el tratamiento sistémico de corticosteroides. Posteriormente se deberá mantener el régimen tópico a la vez que se empiece a reducir a una dosis mínima la terapia sistémica en forma gradual o una tasa que no exceda 0.1 mg de betametasona, o su equivalente, a intervalos de 1-2 semanas. En caso de pacientes que reciban ACTH, el cambio debe hacerse de manera similar, por medio de una reducción gradual. Es necesario hacer mucho énfasis en la importancia de disminuir lentamente la terapia sistémica. Dichos pacientes deben ser observados cuidadosamente con el fin de detectar señales objetivas de insuficiencia suprarrenal. Si se encuentran evidencias de insuficiencia suprarrenal, la dosis de corticosteroides sistémicos debe incrementarse temporalmente y la eventual suspensión deberá llevarse a cabo más adelante.
Modo de Empleo: Agitar el frasco antes de usarse.
Efectos Colaterales: La reacción adversa que se ha observado con más frecuencia al usar Aldecin A.Q., ha sido irritación nasofaríngea. En raras ocasiones se han informado casos de rinorrea, congestión nasal, episodios pasajeros de estornudos, epistaxis, cefaleas, sensación de cabeza liviana, lagrimeo y náuseas. También se han observado casos raros de reacciones de hipersensibilidad inmediata o demorada, tales como urticaria, erupción cutánea, angioedema y broncoespasmo tras usar el dipropionato de beclometasona por vía intranasal. En raras ocasiones se han dado casos de reacciones localizadas en la nariz y en la faringe causadas por Candida albicans. Casos sumamente raros de sibilancias, perforación del septo nasal y de aumento de la tensión intraocular se han informado tras la aplicación de aerosoles de corticosteroides.
Contraindicaciones: El uso de este medicamento está contraindicado si hubiera hipersensibilidad hacia cualquiera de los componentes de este producto. No es recomendado a niños menores de 6 años por no haber estudios suficientes que confirmen su uso.
Precauciones: No debe usarse si existe una infección, no tratada, de la mucosa nasal. Se debe tener mucho cuidado al cambiar de un tratamiento sistémico prolongado con corticosteroides al uso tópico de estos fármacos por medio del uso de la suspensión nasal. Después de un tratamiento de larga duración con corticosteroides sistémicos, suelen transcurrir varios meses antes de que se recupere la función del EHS. Durante este período de supresión del EHS los pacientes pueden presentar síntomas y signos de la insuficiencia suprarrenal. Bajo tales circunstancias, se debe reanudar la administración de los corticosteroides sistémicos y tomar cualquier otra medida terapéutica pertinente. Durante el período de transición de la terapia sistémica a la suspensión nasal, algunos pacientes pueden experimentar síntomas generales de privación a pesar de sentir alivio de los síntomas nasales y será necesario que se les exhorte a continuar la terapia tópica. Dicho cambio puede además desenmascarar otras manifestaciones alérgicas preexistentes que fueron previamente suprimidas por la corticoterapia sistémica. Si se sobrepasan las dosis recomendadas para el uso de beclometasona nasal o si algunos individuos son particularmente sensibles o susceptibles en virtud de una corticoterapia sistémica reciente o actual, es posible que se produzcan síntomas de hipercorticismo tales como irregularidades menstruales en raras ocasiones, lesiones cutáneas del acné y apariencias físicas "cushingoides". Si se llegan a producir esos cambios su uso debe suspenderse lentamente, de acuerdo con el procedimiento ya aceptado para la reducción de la corticoterapia oral. Como debe ser el caso cuando se usa cualquier tratamiento prolongado, después de usar la suspensión acuosa nasal durante varios meses o más, los pacientes deben ser examinados periódicamente con el fin de descubrir daños o lesiones a la mucosa nasal. Si se establece que hay una infección micótica circunscrita a la nasofaringe, se debe discontinuar el tratamiento con el atomizador acuoso nasal, o instituir un tratamiento apropiado. Si persistiera un cuadro de irritación nasofaríngea, tal vez sea necesario suspender el tratamiento con el atomizador nasal. El dipropionato de beclometasona puede pasar a la circulación y aunque los efectos sistémicos han sido mínimos cuando se usa la posología recomendada, esta complicación potencial aumenta cuando se usan dosis excesivas y puede que se llegue a suprimir la función del eje EHS. En vista de que los corticosteroides interfieren con la cicatrización de las heridas, aquellos pacientes que presenten úlcera del septo nasal, que hayan sufrido trauma nasal o que sean sometidos a la cirugía nasal, no deben ser tratados con corticosteroides intranasales hasta que las heridas o lesiones hayan cicatrizado. No se ha establecido que hay seguridad o que el medicamento sea inocuo si se usa en niños menores de 6 años. Uso durante embarazo y lactancia: el dipropionato de beclometasona durante el embarazo, durante la lactancia, o en mujeres en edad de gestar, requiere que los beneficios del fármaco se pongan en la balanza contra los riesgos potenciales para la madre, el feto o el lactante. Los lactantes nacidos de madres que han recibido corticosteroides durante el embarazo deben observarse cuidadosamente para descubrir signos de hipoadrenalismo. Se debe proceder con mucha cautela si se decide administrarlo a mujeres que están amamantando.
Sobredosificación: Cuando se usa en forma excesiva pueden aparecer manifestaciones de hipercorticismo o de supresión suprarrenal. Si tal cosa ocurriera, la posología debe reducirse de manera gradual, igual a como se hace para reducir la terapia de corticosteroides orales. La dosis letal de Aldecin A. Q. (LD50) es mayor de 1 g/kg en el caso de roedores.
Conservación: Almacénese entre 2º y 30º C. Protéjase del congelamiento.
Presentaciones: Envase conteniendo 200 dosis.