NIVELON Tabletas

ESSEX Div.de SCHERING-PLOUGH

Difemanilo,metilsulfato

Aparato Digestivo : Antiespasmódicos Anticolinérgicos

Composición: Cada tableta repetab contiene: Metilsulfato de Difemanilo 50 mg en la cubierta azucarada de la tableta para acción inmediata; Metilsulfato de Difemanilo 50 mg en el núcleo de la tableta para acción retardada.
Indicaciones: Las tabletas están indicadas para usar como terapia coadyuvante en el tratamiento de las úlceras pépticas.
Propiedades: El metilsulfato de difemanilo, un amonio cuaternario, es un agente anticolinérgico antiespasmódico, con propiedades similares a las de la atropina.
Posología: La posología inicial usual es de 1 tableta cada 8 horas. Posteriormente se ajustará la posología de acuerdo a la respuesta del paciente y de la tolerancia demostrada al agente. La dosis máxima recomendada es de 100 mg cada 8 horas. Una vez que se han obtenido resultados satisfactorios, el tratamiento puede disminuirse a 1 ó 2 tabletas diarias.
Efectos Colaterales: Se sabe que las siguientes reacciones adversas ocurren con la administración de drogas anticolinérgicas: xerostomía, disminución de la sudoración, dificultad y retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones, dilatación de las pupilas, cicloplegia, aumento de la tensión ocular, pérdida del gusto, cefaleas, nerviosidad, confusión mental, somnolencia, debilidad, mareos, insomnio, náuseas, vómitos, constipación, sensación de plenitud, impotencia, supresión de la lactancia y reacciones alérgicas graves o idiosincrasias farmacológicas, incluyendo anafilaxis, urticaria y otras manifestaciones dérmicas.
Contraindicaciones: El metilsulfato de difemanilo está contraindicado en pacientes hipersensibles a esta droga u otras relacionadas, así como en enfermos con: glaucoma de ángulo agudo, ya que se debe evitar la midriasis; miastenia grave; uropatía obstructiva, como la obstrucción del cuello de la vejiga por hipertrofia prostática; enfermedades obstructivas del aparato gastrointestinal, tales como estenosis piloroduodenal, íleo paralítico, acalasia; atonía intestinal en el anciano o enfermo debilitado; gastroparesia diabética; colitis ulcerativa grave o complicada con megacolon tóxico; hernia hiatal diafragmática con esofagitis por reflujo; estado cardiovascular inestable en hemorragias agudas.
Precauciones: En presencia de calor excesivo puede ocurrir postración por calor (fiebre y síncope por calor debido a disminución de la sudoración) con el uso de las tabletas. La diarrea puede constituir un síntoma precoz de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. En tales pacientes, tratamiento con tabletas Nivelon repetabs es inapropiado y posiblemente dañino. Como las tabletas pueden producir somnolencia o visión borrosa, el paciente debe ser advertido de no participar en actividades que exijan un estado mental alerta, como el manejar automóviles u operar maquinarias o aparatos mientras se encuentra en tratamiento. En caso de sobredosis puede producirse una acción del tipo de la producida por curare, tales como bloqueo neuromuscular que progresa a debilidad muscular y posiblemente parálisis. Las tabletas deben usarse con cautela en el enfermo anciano y en todos los pacientes con neuropatías autonómicas, enfermedad hepática o renal, hipertiroidismo, enfermedad coronaria cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia auricular, taquicardia, hipertensión e hipertrofia prostática. En la colitis ulcerativa, las dosis elevadas de metilsulfato de difemanilo pueden suprimir la motilidad intestinal, produciendo así un íleo adinámico y posiblemente megacolon tóxico. Las drogas anticolinérgicas sistémicas generalmente están libres de peligros en enfermos con glaucoma de ángulo amplio, que es la forma más común de la afección. En otros pacientes, para evitar el precipitar un ataque agudo de glaucoma de ángulo estrecho, es necesario practicar alguna forma de examen para descubrir un ángulo agudo en la cámara anterior. Debe hacerse consulta oftalmológica antes de comenzar el tratamiento anticolinérgico. Los pacientes ancianos y debilitados pueden responder a las dosis normales de las tabletas demostrando excitación, agitación, somnolencia o confusión, en tales casos puede hacerse necesario reducir la dosis. La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años de edad no han sido establecidas. Uso durante el embarazo y en madres lactantes: las tabletas deben usarse durante el embarazo solamente si los beneficios potenciales para la madre justifican los riesgos potenciales para el feto o el lactante. Como se desconoce si la droga es excretada en la leche humana, se debe proceder con cautela cuando se administren las tabletas a las madres durante la lactancia.
Interacciones Medicamentosas: El uso concomitante del metilsulfato de difemanilo con antidepresores tricíclicos, agentes antiparkinsonianos de acción central, antihistamínicos, fenotiazinas, amantadina o procainamida puede potenciar las acciones anticolinérgicas de las drogas. Puede ser necesario ajustar las posologías o suspender el medicamento que causa la interacción. El uso concurrente de metilsulfato de difemanilo con tabletas de disolución lenta de digoxina, puede causar un aumento en las concentraciones séricas de digoxina. El uso concomitante de metilsulfato de difemanilo con quinidina puede dar como resultado efectos vagolíticos aditivos. Debe ejercerse cautela en administrar quinidina y drogas anticolinérgicas concomitantemente. Las drogas anticolinérgicas pueden demorar la absorción de otros medicamentos administrados concomitantemente, como acetaminofén, debido a que los agentes anticolinérgicos inhiben la motilidad gastrointestinal incluyendo el vaciamiento gástrico. Además, drogas como la levodopa se metabolizan a través de la mucosa gástrica y si el vaciamiento gástrico se demora se dispondrá de menos droga sin metabolizar para la absorción. Los inhibidores de la oxidasa monoamínica (MAO) pueden potenciar las acciones anticolinérgicas del metilsulfato de difemanilo, causando efectos anticolinérgicos excesivos. La ingestión concurrente de metilsulfato de difemanilo con antiácidos o suspensiones antidiarreicas puede reducir los efectos terapéuticos del agente anticolinérgico debido a la adsorción de partículas. Teniendo en cuenta la acción prolongada de las tabletas dejar pasar por lo menos 1 a 2 horas entre la administración de dosis de estos medicamentos y de las tabletas para evitar tal interacción.
Conservación: Almacenar entre 2º y 30º C.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 tabletas repetabs.