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Composición:
Cápsulas: cada cápsula contiene: Fluoxetina 20 mg. Excipientes c.s. Comprimidos: cada comprimido contiene: Fluoxetina 20 mg. Excipientes c.s.
Descripción: La fluoxetina es un antidepresivo cuya estructura química no está emparentada con la de los tri- o tetracíclicos. Los estudios en animales han demostrado que la fluoxetina no ejerce ninguna influencia directa sobre los receptores noradrenérgicos ni dopaminérgicos. Se estima como lo más probable que la acción consiste en una inhibición selectiva de la recaptación de la serotonina en las neuronas presinápticas.
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Indicaciones:
Tratamiento de las diferentes formas de depresión. Depresión con ansiedad concomitante.
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Propiedades:
Farmacocinética: la fluoxetina presenta buena absorción luego de su administración oral. La concentración plasmática máxima se alcanza aproximadamente a las 6 horas. La ingestión de alimentos disminuye la velocidad de absorción pero no la cantidad total absorbida. En el individuo normal la vida media plasmática es de alrededor de 3 días para la fluoxetina y de 7 días para la norfluoxetina, su metabolito activo. La excreción se realiza en su mayor parte por la orina, y en menor parte por las heces. A los 15 días el nivel plasmático de fluoxetina alcanza el estado estacionario, en tanto que la norfluoxetina lo alcanza a los 20-25 días. La unión a las proteínas plasmáticas es del orden del 90%.
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Posología:
1 dosis única a 2 dosis al día. La dosis recomendada es de 20 mg a 60 mg por día. El tratamiento inicial comienza con 20 mg por día y se ajusta con incrementos de 20 mg por día. En caso necesario puede aumentarse la dosis hasta 80 mg por día, dosis máxima recomendada. En los pacientes de edad la dosis diaria habitual rara vez sobrepasa los 60 mg, usando la dosis mínima posible durante el tratamiento de mantención.
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Efectos Colaterales:
En general la fluoxetina es bien tolerada y las reacciones adversas se manifiestan al comienzo del tratamiento, disminuyendo durante su curso. Se han descrito: Efectos anticolinérgicos: sequedad de boca, constipación, alteraciones de la acomodación. Efectos sobre el SNC: náuseas, vértigos, somnolencia, cefalea, nerviosismo, temblores, estados confusionales, ansiedad. Efectos gastrointestinales: anorexia, alteraciones del sentido del sabor, diarrea, dispepsia. Se ha informado además con menor frecuencia sobre sedación, astenia, mialgia, alteraciones de la libido. En casos aislados y reversibles se han señalado leucopenia y elevación de las transaminasas.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la fluoxetina. No administrar a niños, embarazadas y nodrizas.
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Advertencias:
Se han registrado erupciones cutáneas o urticaria que en algunos casos requirieron interrupción del tratamiento. En algunos casos la fluoxetina puede provocar ansiedad, nerviosismo o insomnio, que rara vez requieren interrumpir el tratamiento. Puede presentarse baja de peso, importante en pacientes de bajo peso corporal. Rara vez se requiere discontinuar el tratamiento. La fluoxetina debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. Debe tenerse en cuenta las prolongadas vidas medias plasmáticas de la fluoxetina y de su metabolito activo, la norfluoxetina ( 3 y 7 días respectivamente), al determinar la dosis óptima, como también en los casos de discontinuación del tratamiento. Debido a las largas vidas media los cambios de dosis no se reflejarán en el plasma durante varias semanas. Debe usarse con precaución durante tratamientos prolongados en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Se recomienda no conducir vehículos ni manejar maquinaria. Debe evitarse el uso de fluoxetina en pacientes tratados por electroshock. Embarazo: aunque no se ha observado efecto teratogénico, usar solo si es estrictamente necesario. Lactancia: no se recomienda su uso en madres que amamantan.
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Interacciones Medicamentosas:
El efecto sedante de antidepresivos y el alcohol puede ser potencializado por la fluoxetina. Debe administrarse con precaución en concomitancia con drogas que también se unen extensamente a las proteínas plasmáticas. Aunque no se ha demostrado interacción con warfarina ni diazepam, debe tenerse en cuenta la precaución señalada. No debe administrarse flluoxetina junto con inhibidores de la MAO. En personas que se cambien del tratamiento de inhibidores de MAO a fluoxetina debe esperarse 2 semanas antes de comenzar el nuevo tratamiento.
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Sobredosificación:
Una sobredosis tóxica se acompaña con náuseas, vómitos, agitación, intranquilidad, hipomanía y otros signos de excitación del SNC. Debe efectuarse evacuación gástrica, diversas medidas de apoyo y vigilancia durante varios días.
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Presentaciones:
Cápsulas: envases conteniendo 20, 30 y 60 cápsulas. Comprimidos:envases conteniendo 10 y 30 comprimidos.
(A): Aprobado por el ISP.
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