PRIMOFOL DEPOT

SCHERING DE CHILE

Estradiol,valerianato

Hormonoterápicos : Estrogenoterapia

Composición: Cada 1 ml de solución oleosa contiene: Valerianato de Estradiol 10 mg.
Acción Terapéutica: Estrogenoterapia.
Indicaciones: Amenorrea primaria y secundaria, manifestaciones carenciales en mujeres jóvenes tras ovariectomía o castración actínica por enfermedades no neoplásicas, operaciones ginecológicas, hemorragias disfuncionales.
Posología: Antes de iniciar su administración se debe efectuar un detenido reconocimiento general y una minuciosa exploración ginecológica, incluida la mama y excluirse la existencia de un embarazo. Durante tratamientos prolongados es conveniente someterse cada 6 meses, aproximadamente, a exploraciones de control con fines profilácticos. Como todas las soluciones oleosas, debe inyectarse exclusivamente por vía I.M. profunda. Las reacciones de corta duración (cosquilleo en la garganta, accesos de tos, disnea) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente después de la inyección I.M. de soluciones oleosas, pueden evitarse, como se ha comprobado, practicando muy lentamente la inyección. Amenorrea primaria y secundaria: en el caso de la amenorrea secundaria no se realizará ningún tratamiento hormonal, hasta transcurridas por lo menos 8 semanas desde la última menstruación. Antes de iniciar el tratamiento de la amenorrea secundaria con Primofol-Depot debiera confirmarse que no existe ningún tumor hipofisiario productor de prolactina ya que, según los conocimientos actuales, no puede excluirse que los macroadenomas aumenten de tamaño cuando están durante mucho tiempo bajo la influencia de dosis elevadas de estrógeno. Para conseguir una hemorragia similar a la de la menstruación es necesaria la administración adicional de un gestágeno oral o parenteral (Primolut-Depot o Primolut-Nor). Iniciación de tratamiento: 2 ampollas por vía I.M. el 1º día de tratamiento. 14 días después, 1 ampolla junto con 250 mg de Primolut-Depot por vía I.M. En lugar de Primolut-Depot pueden administrarse 10 mg diarios de Primolut-Nor por vía oral del 19º al 26º día de tratamiento. Hacia el día 28 del tratamiento se produce una hemorragia por deprivación. Continuación del tratamiento (por lo menos 2 a 3 ciclos): 1 ampolla por vía I.M. el 6º día del ciclo artificial. El 16º día, 1 ampolla junto con 250 mg de Primolut-Depot por vía I.M. En lugar de Primolut-Depot pueden administrarse 5 mg diarios de Primolut-Nor por vía oral del 19º al 26º día del ciclo. En una tercera fase del tratamiento puede intentarse suprimir el estrógeno y conseguir una hemorragia cíclica mediante una inyección de 250 mg de Primolut-Depot por vía I.M. entre los días 18 y 20 del ciclo o con 5 mg diarios de Primolut-Nor por vía oral del 19º al 26º día del ciclo. Excepción: esta tercera fase no está indicada en aquellas pacientes cuya insuficiencia estrogénica sea de carácter permanente (amenorrea primaria de la disgenesia gonadal). Debe evitarse un embarazo durante el tratamiento. Como medidas anticonceptivas se emplearán métodos no hormonales (con excepción del método del ritmo según Ogino-Knaus y de la temperatura). Si siguiendo el esquema terapéutico señalado no se presentan hemorragias por deprivación en intervalos de 28 días, aproximadamente, hay que contar con la posibilidad de un embarazo, pese al empleo de medidas anticonceptivas. En tal caso se interrumpirá el tratamiento hasta que se haya realizado un diagnóstico diferencial. Manifestaciones carenciales en mujeres jóvenes tras ovariectomía o castración actínica por enfermedades no neoplásicas con útero conservado: en estos casos se practicará un tratamiento cíclico: 1 ampolla por vía I.M. el 1º día de tratamiento. 14 días después, 1 ampolla junto con 250 mg de Primolut-Depot por vía I.M. En lugar de Primolut-Depot pueden administrarse 10 mg diarios de Primolut-Nor por vía oral del 19º al 26º día de tratamiento. Hacia el día 28 del tratamiento se produce una hemorrragia por deprivación. El tratamiento se repetirá a continuación de cada hemorragia por deprivación. En mujeres en las cuales se ha efectuado también una histerectomía, puede adaptarse la dosificación de Primofol-Depot a cada caso individual, de acuerdo con las manifestaciones carenciales. 1 ampolla de Primofol-Depot por vía I.M. La siguiente inyección se aplicará cuando retornen los trastornos, pero intercalando por lo menos 2 semanas de descanso. Operaciones ginecológicas: se inyectan 2 ampollas por vía I.M. 2 semanas antes de la intervención. Hemorragias disfuncionales: las hemorragias de más de 3 semanas de duración (estadio de necrosis) se cohiben con mayor rapidez si antes de comenzar el tratamiento con gestágenos orales (Primolut-Nor) o con asociaciones estrógeno-gestágenas, se administra 1 ampolla de Primolut-Depot por vía I.M. para conseguir la proliferación de la mucosa exangüe.
Efectos Colaterales: En casos aislados puede manifestarse tensión mamaria.
Contraindicaciones: Embarazo, tumores hormono-dependientes del útero o mamarios o sospecha de los mismos, tumores hepáticos (actuales o antecedentes de los mismos), endometriosis, procesos tromboembólicos.
Observaciones: Ha de informarse al médico si se padece de diabetes, ya que esta enfermedad requiere de cuidadosa vigilancia médica. También pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o insulina. Estudios epidemiológicos señalan la posibilidad de que el empleo de ovulostáticos orales conteniendo un estrógeno y un gestágeno presente un riesgo aumentado de trombosis. Aun cuando para preparados esteroides inyectables de composición semejante no se suponen tales asociaciones, al considerar la relación riesgo/beneficio debe tenerse en cuenta la posibilidad de un aumento del riesgo de tromboembolias, especialmente si existen antecedentes de procesos tromboembólicos, ante la presencia de diabetes severa con alteraciones vasculares o de anemia de células falciformes. Durante el tratamiento con sustancias hormonales tales como las que contiene Primofol-Depot, se han observado algunas veces alteraciones hepáticas benignas, y más raramente aun malignas, que en casos aislados pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para la vida de la paciente. Por este motivo es necesario informar al médico cuando se presenten trastornos epigástricos desacostumbrados que no desaparezcan por sí mismos al poco tiempo, ya que en tal caso puede ser necesario suspender la administración del preparado.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 ampolla de 1 ml.