 |
Composición:
Datos técnicos: cuerpo de material plástico en forma semejante a una T. De su extremo inferior cuelgan hilos de polietileno. Sobre el vástago perpendicular de la T se ha enrollado un fino hilo de cobre con alma de plata (107-141 mg Cu y 11-29 mg Ag, de unos 200 mm2 de superficie).
|
|
Acción Terapéutica:
Dispositivo intrauterino.
|
|
Indicaciones:
El DIU evita la presentación de embarazos. La seguridad contraceptiva de los DIUs es, en principio, inferior a la de los preparados ovulistáticos. Los DIUs son menos eficaces en lo que se refiere a evitar embarazos extrauterinos que en lo que concierne a impedir embarazos intrauterinos. Por ello, existe el riesgo de que, con el DIU, los embarazos que se presenten sean ectópicos. El DIU está especialmente indicado en mujeres en las que, por motivos médicos, no es posible prescribir contraceptivos hormonales, en las que rechazan el uso de los mismos o en aquellas que, por diversas razones, no están en condiciones de tomarlos regularmente. En mujeres muy jóvenes y en nulíparas debe evaluarse cuidadosamente la relación beneficio/riesgo, ya que existen informes sobre una mayor tasa de fallos y complicaciones. De los estudios epidemiológicos se deduce que en nulíparas existe un riesgo aumentado a padecer infecciones pelvicouterinas, con esterilidad como posible secuela. A este respecto, también parecen estar más propensas las mujeres que cambian frecuentemente de pareja. Después de un parto o de un aborto no se colocará un DIU, sino hasta que el útero haya vuelto a su tamaño normal, es decir, tras 4 a 6 semanas. Si la colocación se practica antes, aumenta el riesgo de expulsión o de perforación uterina. La mayor resistencia a la ruptura del hilo que ofrece el Nova T Schering autoriza a considerar como posible un plazo de permanencia más prolongado (hasta 5 años) en la cavidad uterina. Después de retirarlo será posible, en la mayoría de los casos, proceder inmediatamente a la inserción de un nuevo Nova T Schering.
|
|
Modo de Empleo:
Instrucciones técnicas para el dispositivo intrauterino Nova T: antes de efectuar la inserción del DIU se someterá a las mujeres a un minucioso reconocimiento ginecológico con el fin de determinar tamaño y posición del útero y de excluir un embarazo o cualquier otra contraindicación (ver apartado correspondiente). Inserción: el DIU puede ser colocado cualquier día del ciclo. Las fechas más favorables para ello son los últimos días de la hemorragia menstrual por encontrarse en esta época el canal cervical todavía dilatado, lo que facilita la inserción. A causa del reducido diámetro del tubo aplicador, que hace más fácil la introducción, no es por lo general necesario practicar una dilatación. La inserción del DIU se efectúa fundamentalmente bajo condiciones asépticas; se recomienda el empleo de guantes estériles: exposición mediante espéculo de la porción vaginal del cuello uterino, así como desinfección de la vagina y cérvix. Se tracciona el cuello uterino con una pinza que tira del borde superior del hocico de tenca. La pinza debe permanecer en posición durante el tiempo de inserción del Nova T. Introducción de una sonda (histerómetro) para precisar la posición y la longitud del lumen uterino. Preparación e inserción: levantar la cubierta de plástico lo suficiente hasta que sea accesible el extremo inferior del tubo aplicador, dejando sin embargo el DIU y el tubo aplicador en la envoltura. El tubo aplicador se sujeta con una mano en tanto que con la otra se liberan los hilos y el DIU se introduce en el tubo aplicador. Con una mano, se sujeta el anillo amarillo y con la otra se tira del tubo aplicador hasta que el borde inferior del anillo amarillo señale en la escala la longitud del lumen uterino determinada anteriormente. A continuación introducir el pistón en el tubo aplicador, estirando los hilos con una mano para que queden alineados en el tubo aplicador y no permanezcan enganchados por el pistón. Si fuera necesario, el tubo aplicador puede ser flexionado para adaptarlo a la posición del útero. El DIU así preparado se saca de la envoltura del plástico, se introduce con cuidado en el canal cervical y se desplaza hasta que el anillo amarillo quede en contacto con la cérvix. En este momento, el diámetro transverso del anillo amarillo se coloca horizontalmente para que a continuación los brazos del DIU se puedan desplegar correctamente. Mientras el pistón se sujeta con una mano, el tubo aplicador se retira con la otra hasta alcanzar la parte estriada del pistón. Así se separa también el anillo amarillo (aprox. 1.5 cm) de la cérvix. Ahora están desplegados los brazos del Nova T. El tubo aplicador se empuja nuevamente hasta que el anillo amarillo logre alcanzar otra vez la cérvix. De este modo el Nova T entra en contacto con el fondo de la cavidad uterina. Con el pistón sujeto, el tubo aplicador se retira hasta el tope del pistón; con ello el DIU queda completamente libre. Para evitar que los hilos se enganchen entre el pistón y el tubo aplicador, hay que retirar primero el pistón y después el tubo aplicador. Los hilos de polietileno se cortan a unos 3 cm de distancia de la cérvix. Ante la sospecha de que el DIU no se encuentre correctamente colocado, debe procederse a su extracción y a la colocación de un nuevo dispositivo estéril. Extracción: después de la inserción deben quedar los extremos de los hilos en la vagina, fuera de canal cervical. Para extraer el DIU basta, por lo general, tirar de los hilos. Si el examen con el espéculo no mostrase la presencia de los hilos en la vagina, es posible que la portadora haya expulsado espontáneamente el DIU sin advertirlo, o que los hilos hayan remontado el canal cervical. En casos raros es también posible una localización extrauterina del DIU a causa de una perforación. Para aclarar la situación es recomendable efectuar una radiografía. El material plástico del DIU contiene sulfato de bario, por lo que proporciona un buen contraste. También puede localizarse mediante sonografía. Si el DIU se encontrara en el útero, puede extraerse mediante una pinza acodada fina. Si la localización fuera extrauterina, será necesario efectuar una intervención quirúrgica, eventualmente con ayuda de un laparoscopio.
|
|
Efectos Colaterales:
Al principio, el DIU puede provocar dolores punzantes en el hipogastrio o en la región sacro-lumbar, que, por lo general, ceden rápidamente. Durante la inserción o extracción del dispositivo intrauterino puede producirse muy raramente una pérdida transitoria del conocimiento o pulso retardado. Las hemorragias menstruales son ocasionalmente más intensas y más prolongadas que las habituales o, incluso, dolorosas. Bajo estas circunstancias puede presentarse anemia ferropénica en casos aislados. Hemorragias intermenstruales ligeras, por lo general en forma de goteo, desaparecen en la mayoría de los casos espontáneamente, transcurrido algún tiempo (si no debe informarse al médico). Las infecciones pelvicouterinas, con el riesgo subsiguiente de esterilidad, se presentan con más frecuencia en portadoras de DIU que en otras mujeres. En la literatura se han descrito casos aislados con aparición de reacciones cutáneas cuyo origen es atribuido a una alergia al cobre puesto que, tras la extracción del DIU conteniendo cobre remiten en poco tiempo.
|
|
Contraindicaciones:
El Nova T no debe emplearse en casos de embarazo o sospecha del mismo; tumor genital maligno o sospecha de su existencia; infecciones pelvicouterinas agudas, subagudas o crónicas (inclusive en la anamnesis); alteraciones anatómicas congénitas o adquiridas del útero o de la cérvix; endometriosis; hipoplasia y desplazamiento pronunciado del útero; hemorragias genitales de etiología desconocida; trastornos de la coagulación sanguínea; estados que pueden provocar o favorecer una bacteriemia (por ej.: insuficiencia valvular, cardiopatía congénita); estados con defensa inmunitaria disminuida; enfermedad de Wilson; alergia al cobre; antecedentes de gravidez extrauterina. En estados post-quirúrgicos del cuerpo uterino, en la cavidad pélvico-abdominal, especialmente de las trompas, han de sopesarse cuidadosamente las ventajas y riesgos de la inserción de un DIU, ya que se ha reportado aisladamente un riesgo aumentado de embarazos extrauterinos y de perforaciones del útero.
|
|
Precauciones:
Motivos para la extracción anticipada del DIU: si durante el empleo del DIU se produjera un embarazo, se recomienda el retiro del dispositivo, tirando de los hilos. Con ello disminuye el riesgo elevado de complicaciones (por ej.: aborto, infección bacteriológica generalizada). Si la extracción del DIU no es posible, ha de considerarse la interrupión del embarazo. Otros motivos son el deseo de concebir, así como las siguientes manifestaciones: hemorragias irregulares y muy abundantes, dolores espásticos persistentes en el hipogastrio y procesos inflamatorios del útero (incluso cuando los síntomas sugerentes de un proceso inflamatorio [por ej.: flujo] sean poco marcados, deben realizarse exámenes bacteriológicos y, dado el caso, practicarse un tratamiento antibiótico. Si en los frotis citológicos se encuentran actinomicetos, ha de considerarse la posibilidad de extraer profilácticamente el DIU, especialmente después de una permanencia prolongada, e instaurar a continuación la terapéutica que corresponda. Esta conducta es aconsejable incluso cuando se trate de mujeres asintomáticas) o de la prelvis menor para evitar su progresión y posibles consecuencias negativas para la fertilidad. Asimismo debe extraerse el DIU cuando se ha desplazado al cuello uterino, cuando se encuentra incrustado en la pared uterina o cuando se halla fuera del útero, ya que su protección contraceptiva se halla disminuida o ausente, o porque puede dar lugar a complicaciones.
|
|
Observaciones:
En intervalos semanales o lo más tarde después de cada menstruación, la portadora del DIU deberá comprobar con el dedo la presencia intravaginal de los hilos. Estos sobresalen de la cavidad indentada del cuello uterino, el cual se proyecta en forma de cono en la vagina, Si allí no se comprueba la presencia de los hilos, es necesario consultar al médico ya que con la expulsión inadvertida del DIU se pierde la protección contraceptiva. En casos extremos también puede ocurrir que el DIU se haya desplazado al cuello uterino. Y por ello debe consultarse al médico cuando la portadora pueda palpar el DIU. El médico también debe ser informado si no se presentara la hemorragia menstrual o si existe sospecha de un embarazo. Las mujeres sometidas a tratamiento con anticoagulantes deben informar de ello al médico, ya que dichos medicamentos aumentan la tendencia a las hemorragias. Existen reportes sobre la posibilidad de que se vea afectada la acción anticonceptiva de los dispositivos intrauterinos bajo la administración prolongada de antiinflamatorios no esteroides, en particular, ácido acetilsalicílico, así como de corticoides o antibióticos, especialmente tetraciclinas. Sin embargo, por la experiencia hasta ahora acumulada, sabemos que un breve tratamiento con antiinflamatorios no esteroides de una dismenorrea no conduce a una disminución de la protección anticonceptiva. Si se presentan dolores difusos en la región hipogástrica, concomitantes con irregularidades del ciclo (sobre todo amenorrea tras hemorragias persistentes), debe considerarse la posibilidad de una gravidez extrauterina. Exámenes ginecológicos de control se recomiendan 1, 3, 6 y 12 meses tras la colocación del Nova T, y después en intervalos de más o menos 1 año; frotis citológicos cada 6 a 12 meses. Una termoterapia (onda corta o microonda, diatermia) de las regiones sacral o abdominal debe practicarse con sumo cuidado, ya que no puede excluirse que se produzca un recalentamiento del cobre, que podría implicar daños consecutivos.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 1 dispositivo.
|
|
