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Composición:
Cada 1 ml de solución acuosa contiene: Gadopentetato Dimeglumina (Gadolinio DTPA) 469 mg.
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Indicaciones:
Tomografía craneana y raquídea por resonancia magnética (TRM): en particular para la demostración de tumores y para la clarificación adicional del diagnóstico diferencial en sospecha de meningioma, neurinoma (del acústico), tumores invasivos (por ej.: glioma) y metástasis; para la demostración de tumores pequeños y/o isointensos; en casos de sospecha de recidivas tras cirugía o radioterapia; para la representación diferenciada de neoplasias poco frecuentes, tales como hemangioblastomas, ependimomas y pequeños adenomas de la hipófisis; para una mejor determinación de la extensión del tumor en tumores extracerebrales. Adicionalmente en TRM raquídea: diferenciación entre tumores intra y extramedulares; demostración de áreas tumorales sólidas en caso de syrinx conocida; determinación de la extensión intramedular del tumor. TRM del cuerpo entero: incluyendo el esqueleto facial, la región del cuello, las cavidades torácicas y abdominal, las mamas, la pelvis y el aparato locomotor activo y pasivo. En particular, Magnevistan posibilita informaciones diagnósticas: para confirmar o excluir la presencia de tumores, inflamaciones y lesiones vasculares. Para la demostración de la extensión y delimitación de estas lesiones. Para la diferenciación de la estructura interna de las lesiones. Para la evaluación de la irrigación en tejidos normales y tejidos con alteraciones patológicas. Para la distinción entre tejido tumoral y cicatrizal tras tratamiento. Para el reconocimiento post-quirúrgico de una nueva hernia de disco. Para la determinación semicuantitativa de la función renal en relación con un diagnóstico organo-anatómico.
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Propiedades:
Magnevistan es un medio de contraste, de eliminación renal, especialmente desarrollado para la tomografía por resonancia magnética. Es muy bien tolerado y sólo en casos aislados provoca efectos secundarios locales y generales, en su mayoría leves. Es eliminado del cuerpo prácticamente en su totalidad en un intervalo de 24 horas. Por la opacificación de zonas con barrera hematoencefálica alterada (por ej.: glioblastoma) así como de otras lesiones intracraneanas extracerebrales e intrarraquídeas, tras la inyección de Magnevistan, se posibilitan afirmaciones diagnósticas que sobrepasan la exploración sin medio de contraste.
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Posología:
Generalidades: el paciente ha de estar en ayunas desde 2 horas antes de la exploración. Han de tenerse en cuenta las normas de seguridad habituales para la TRM, por ejemplo exclusión de marcapasos cardíacos, implantados ferromagnéticos. La dosis necesaria se administra por vía I.V., también como inyección en bolo. Inmediatamente después puede iniciarse la TRM con medio de contraste. Por lo general los contrastes óptimos suelen observarse dentro de un período de unos 45 minutos tras la inyección de Magnevistan. La administración intravascular de medios de contraste debe efectuarse, a ser posible, en pacientes acostados, que deberán permanecer bajo observación por lo menos hasta ½ hora después de la administración. Magnevistan debe extraerse del frasco inmediatamente antes de su empleo. Las cantidades de medio de contraste no utilizadas en un proceso exploratorio deben desecharse. Para una exploración con contraste son, en principio, particularmente adecuadas secuencias radiográficas de ponderación T1. Entre 0.14 y 1.5 T (tesla) las recomendaciones de dosificación son independientes de la intensidad de campo del magneto. Para adultos y niños (inclusive lactantes y niños pequeños) las directrices posológicas son las siguientes: TRM craneal y raquídea: por lo general la administración de 0.2 ml de Magnevistan/kg de peso corporal es suficiente para obtener una buena opacificación y para aclarar las cuestiones clínicas planteadas. Si a pesar de una TRM con medio de contraste sin hallazgos especiales persiste una fuerte sospecha clínica de lesión la repetición de la administración de 0.2 ml, en adultos incluso 0.4 ml de Magnevistan/kg de peso corporal, en un intervalo de 30 minutos con TRM subsiguiente, puede elevar el valor informativo de la exploración. Para la exclusión de metástasis o recidivas de tumores en adultos, la administración de 0.6 ml de Magnevistan/kg de peso corporal aumenta a menudo la seguridad del diagnóstico. TRM de cuerpo entero: Para adultos y niños valen las siguientes directrices posológicas. Sobre el empleo de TRM de cuerpo entero en niños menores de 2 años solo se dispone de experiencias limitadas. Por lo general la administración de 0.2 ml de Magnevistan/kg de peso corporal es suficiente para obtener una buena opacificación y para aclarar las impresiones clínicas planteadas. En casos especiales, por ejemplo, en presencia de lesiones con vascularización pobre y/o espacio extracelular reducido, puede ser necesario administrar 0.4 ml de Magnevistan/kg de peso corporal, para obtener suficiente opacificación, en particular cuando se emplean secuencias relativamente ligeras de ponderación T1. Para excluir una lesión o recidivas de tumores en adultos, la administración de 0.6 ml de Magnevistan/kg de peso corporal puede aumentar la seguridad del diagnóstico.
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Efectos Colaterales:
Raramente se han observado después de la administración de Magnevistan náuseas y vómitos así como reacciones de tipo alérgico en piel y mucosas. Reacciones de hipersensibilidad se presentan más frecuentemente en pacientes con disposición alérgica. En casos aislados pueden presentarse reacciones de tipo anafiláctico (hasta shock). Decisivo para actuar rápidamente ante accidentes con medios de contraste es estar familiarizado con las medidas de urgencia. Para poder responder inmediatamente en dichos casos deberían tenerse a mano los medicamentos adecuados y los instrumentos necesarios (por ej.: tubo traqueal y aparato para la respiración artificial) para el tratamiento de emergencia. En relación con la punción venosa y la inyección de solución del medio de contraste se han observado muy raramente sensaciones de dolor o calor locales, de escasa duración. Tras la inyección de Magnevistan se han presentado aisladamente convulsiones, sin embargo, parece dudosa una relación causal. Después de la administración de Magnevistan se registraron ocasionalmente cefaleas transitorias, vasodilatación, mareos, escalofríos y síncope. La relación causal no ha sido aclarada. Si la inyección se practica en bolo, pueden presentarse sensaciones pasajeras en el sabor. En inyección paravascular, la solución hiperosmolar puede provocar dolores tisulares, que pueden prolongarse hasta 20 minutos. No se han observado otras reacciones tisulares. Cualquier duda debe consultarse con el médico, quien dispone de información más detallada.
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Contraindicaciones:
Hasta ahora no se conocen.
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Precauciones:
En pacientes con tendencia a reacciones alérgicas, la decisión de realizar una exploración con Magnevistan debe tomarse con criterio muy riguroso. Según muestra la experiencia en estos pacientes se presentan frecuentemente reacciones de hipersensibilidad. En los casos de alteraciones graves de la función renal, la decisión de realizar una exploración ha de tomarse con un criterio riguroso ya que está retrasada la eliminación del medio de contraste. Hasta la fecha, sin embargo, no se han observado limitaciones adicionales de la función renal ni otros efectos secundarios que puedan atribuirse a la administración del medio de contraste. A pesar de ello, en casos particularmente severos se recomienda extraer Magnevistan del cuerpo mediante un proceso de depuración de la sangre. Hasta la fecha no se ha demostrado la inocuidad del empleo de Magnevistan durante el embarazo. Por ello la decisión de realizar una exploración durante ese período, ha de tomarse con criterio muy riguroso. Por la experimentación en animales se sabe que Magnevistan pasa en muy pequeña cantidad (menos del 0.2% de la dosis administrada) a la leche materna. Tras la administración de Magnevistan se han observado aisladamente aumentos leves de los valores de hierro y bilirrubina séricos asintomáticos que, sin embargo, regresaron por lo general a los valores iniciales dentro de las 24 horas siguientes a su administración. A causa del DTPA (ácido dietilentriaminopenta-acético = ácido pentético) libre, contenido en la solución de medio de contraste, la determinación de hierro en suero por métodos complejométricos (por ej.: batofenantrolina) puede resultar demasiado baja hasta 24 horas después de la exploración con Magnevistan.
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Conservación:
Conservar el medicamento en lugar adecuado y fuera del alcance de los niños.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 15 ml.
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