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Composición:
Cada gragea contiene: Gestodeno 0.075 mg; Etinilestradiol 0.03 mg.
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Propiedades:
Tomando Gynera de acuerdo con las instrucciones se impide en general que un óvulo fecundable llegue a madurar. Además, la viscosidad del moco cervical se mantiene elevada, dificultando el ascenso de los espermios. Adicionalmente, se evita que en la matriz tengan lugar, en su totalidad y a su tiempo las modificaciones necesarias para la anidación del huevo. Gynera ofrece así, de manera múltiple, protección contra el embarazo. El envase: el envase-calendario contiene 21 grageas para un ciclo de tratamiento de 21 días (= 3 semanas), a continuación del cual se intercalan 7 días (= 1 semana) de descanso antes de reanudar la medicación con un nuevo envase. En el envase se señala el día de la semana en que debe tomarse cada gragea.
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Posología:
Antes de iniciar el tratamiento con Gynera debe efectuarse un detenido reconocimiento general, una minuciosa exploración ginecológica (incluida la mama) y hacerse una detallada anamnesis familiar. Adicionalmente, se deben descartar trastornos del sistema de coagulación cuando se hayan presentado en parientes de 1º grado durante la juventud enfermedades tromboembólicas (por ej.: trombosis venosa profunda, apoplejía, infarto de miocardio). Debe descartarse la presencia de un embarazo. Durante tratamientos prolongados es conveniente someterse cada 6 meses, aproximadamente, a exploraciones de control con fines profilácticos. Comienzo del tratamiento: Esperar la próxima regla. El tratamiento se inicia el primer día del ciclo (1º día de la hemorragia). La primera gragea se extrae de 1 de las casillas marcadas con el día de la semana que corresponda, (por ej.: "Lun" para lunes) perforando para ello la lámina de aluminio. Se toma la gragea sin masticar, con algo de líquido. Para la toma diaria de las grageas se puede elegir una hora cualquiera, preferentemente después del desayuno o de la cena; lo importante es hacerlo siempre más o menos a la misma hora. 1 gragea diaria durante 21 días consecutivos: siguiendo el sentido de las flechas impresas se toma 1 gragea diaria hasta acabar el envase. Las casillas vacías facilitan el control para comprobar si se ha tomado o no la gragea diaria. 7 días de pausa: después de haber tomado las 21 grageas de un envase se intercala una pausa de 7 días, durante la cual, a los 2-4 días de la última toma, se presentará una hemorragia similar a la menstrual. Continuación del tratamiento: tras la pausa de 7 días se continúa la toma de las grageas con un nuevo envase, independientemente de que la hemorragia haya cesado ya - como suele ocurrir generalmente-, o persista todavía. El esquema de tratamiento que así resulta es fácil de recordar: 3 semanas de tratamiento, 1 semana de pausa. La toma de todos los envases siguientes se inicia siempre el mismo día de la semana que el primero.
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Efectos Colaterales:
En casos aislados, el tratamiento puede dar lugar a cefaleas, molestias gástricas, náuseas, tensión mamaria, variaciones de peso, modificaciones de la libido, así como estados depresivos. Después de tratamientos prolongados aparecen a veces en mujeres predispuestas pigmentaciones (cloasma) en la cara, que se hacen más marcadas al tomar baños de sol. Por ello se recomienda a las mujeres con esta predisposición que no se expongan durante largo tiempo a los rayos solares. En casos aislados se ha observado una disminución de la tolerancia frente a lentes de contacto. Se aconseja acudir al médico siempre que aparezcan molestias no habituales. Seguridad anticonceptiva ante vómitos y afecciones intestinales: la toma de laxantes suaves no reduce la seguridad anticonceptiva. Sin embargo, ante vómitos intensos o afecciones intestinales con diarrea, no puede asegurarse que las grageas lleguen a ejercer su efecto, es decir, que es dudosa la seguridad anticonceptiva durante el ciclo en curso. Por ello es aconsejable emplear adicionalmente medidas anticonceptivas no hormonales durante el ciclo en cuestión (con excepción de los métodos del ritmo según Ogino-Knaus y de la temperatura), sin interrumpir la toma de las grageas.
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Contraindicaciones:
Embarazo, trastornos graves de la función hepática, antecedentes de ictericia gravídica esencial o prurito severo del embarazo, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos, procesos tromboembólicos arteriales o venosos, o antecedentes de los mismos así como estados que aumenten la tendencia a tales enfermedades (por ej.: trastornos del sistema de coagulación con tendencia a la trombosis, determinadas enfermedades cardíacas), anemia de células falciformes, carcinomas mamarios o de endometrio tratados o actuales, diabetes severa con alteraciones vasculares, trastornos del metabolismo de las grasas, antecedentes de herpes gravídico, antecedentes de agravación de una otosclerosis durante algún embarazo. Informar al médico: si se padece alguna de las enfermedades siguientes: diabetes, hipertensión, várices, otosclerosis, esclerosis múltiple, epilepsia, porfiria, tetania, corea menor. En todos estos casos, así como cuando existan antecedentes de flebitis o tendencia a la diabetes, debe tomarse Gynera sólo bajo cuidadosa vigilancia médica. Si se padece o ha se padecido alguna de las enfermedades enumeradas en el capítulo "Contraindicaciones", ya que en estos casos no deben tomarse anticonceptivos orales. Si se tienen dudas al respecto, es aconsejable consultar al médico. Si se está tomando regularmente otros medicamentos (por ej.: barbitúricos, fenilbutazona, hidantoínas, rifampicina, ampicilina), ya que éstos pueden reducir la eficacia de Gynera. También pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o insulina. Motivos para interrumpir inmediatamente la medicación: aparición por primera vez de dolor de cabeza similar al de la jaqueca o frecuente presentación de cefaleas de intensidad no habitual; trastornos repentinos de la percepción (por ej.: de la visión y de la audición); signos iniciales de tromboflebitis o tromboembolias (por ej.: hinchazón o dolores desacostumbrados en las piernas, dolores punzantes al respirar o tos de origen desconocido); sensación de dolor y constricción en el tórax, intervenciones planeadas de antemano (6 semanas antes de la fecha prevista), inmovilidad forzosa (accidentes, etc.). En todos estos casos puede existir un riesgo aumentado de trombosis. Otros motivos para suspender el tratamiento son: aparición de ictericia, presentación de hepatitis, prurito generalizado; aumento de los ataques epilépticos; aumento considerable de la tensión arterial; embarazo.
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Advertencias:
Según los conocimientos actuales no puede excluirse que la administración de contraceptivos hormonales esté relacionada con una elevación del riesgo de sufrir enfermedades tromboembólicas venosas y arteriales. Con respecto a la trombosis arterial (por ej.: apoplejía, infarto de miocardio), parece aumentar aún más el riesgo relativo cuando concurren los siguientes factores: intenso consumo de cigarrillos, edad más avanzada y tratamiento con anticonceptivos orales combinados. Durante el tratamiento con sustancias hormonales tales como las que contiene Gynera, se han observado algunas veces alteraciones hepáticas benignas, y más raramente aún malignas, que en casos aislados pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para la vida de la paciente. Por este motivo es necesario informar al médico cuando se presenten trastornos epigástricos desacostumbrados que no desaparezcan por sí mismos al poco tiempo, ya que en tal caso puede ser necesario suspender la administración del preparado. Cualquier duda consultar con el médico, quien dispone de información más detallada.
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Conservación:
Conservar el medicamento en lugar adecuado y fuera del alcance de los niños.
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Observaciones:
El efecto contraceptivo comienza desde el primer día de la toma e incluso se mantiene durante la semana de descanso. Aun cuando el 1º ciclo sea algo más corto, los ciclos siguientes durarán 4 semanas. Errores en la toma, vómitos o enfermedades intestinales con diarrea, trastornos metabólicos individuales muy infrecuentes o la toma simultánea prolongada de determinados medicamentos (ver Informar al médico) pueden influir desfavorablemente sobre la capacidad del preparado para impedir la gestación (primeros síntomas posibles: hemorragias intermedias). En caso de que se hubiera estado tomando hasta ahora otro anticonceptivo hormonal, o se hubiera tenido un parto o aborto recientemente, consultar al médico sobre la fecha más apropiada para iniciar el tratamiento. La conveniencia del empleo de Gynera durante el período de lactación debe decidirla el médico. Comportamiento ante hemorragias intermedias: la aparición de hemorragias "fuera de serie" durante las 3 semanas de toma de las grageas no es motivo para interrumpir el tratamiento. Una hemorragia ligera suele desaparecer por sí sola. Si las hemorragias alcanzaran una intensidad similar a la de la menstruación normal será preciso acudir al médico. Comportamiento ante la ausencia de la hemorragia: si excepcionalmente no se presenta la hemorragia durante los 7 días de pausa, no debe continuarse el tratamiento hasta haber consultado al médico. Olvido de una gragea: el olvido de la toma de 1 gragea es reparable tomándola, a más tardar, dentro de las 12 horas siguientes a la hora de la toma habitual. Si se ha sobrepasado este tiempo de más de 12 horas, la protección frente al embarazo queda reducida durante el ciclo en cuestión, por lo que deberán emplearse adicionalmente medidas anticonceptivas no hormonales (con excepción de los métodos del ritmo según Ogino-Knaus y de la temperatura), hasta que se acabe el envase. Por lo demás se continuará tomando el preparado como de costumbre excluyendo únicamente las grageas olvidadas. Normalmente se presenta la hemorragia habitual durante la semana de pausa que se intercala a la terminación de cada envase. Si falta la regla después de un ciclo de toma irregular, no debe continuarse el tratamiento hasta haber consultado al médico. Terminación del tratamiento: al terminar la toma de Gynera se recupera en general la función normal de las glándulas germinales así como la capacidad de engendrar. El primer ciclo sin tratamiento suele durar aproximadamente 1 semana más de lo habitual. No obstante, si en un período de 2-3 meses no se establece un ciclo normal es preciso acudir al médico
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Presentaciones:
Envase calendario conteniendo 21 grageas.
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