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Composición:
Cada comprimido contiene: Ciproterona Acetato 50 mg.
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Acción Terapéutica:
Antiandrógeno oral.
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Posología:
Indicaciones y dosificación en el hombre: Desviaciones sexuales: como criterio general y salvo mejor opinión del médico la dosis inicial es de 1 comprimido 2 veces al día. Los comprimidos se tomarán de preferencia, después de las comidas, con algo de líquido. Puede ser necesario elevar dicha dosis hasta 2 e incluso 3 tomas diarias de 2 comprimidos cada una. Una vez conseguido un resultado satisfactorio se intenta mantener el efecto terapéutico con una dosis menor, siendo a menudo suficiente tomar ½ comprimido 2 veces al día. El paso a las dosis de mantenimiento e incluso la suspensión del tratamiento, no se efectuarán de modo abrupto, sino paulatina y escalonadamente: para ello se reduce la dosis diaria a razón de 1 ó mejor ½ comprimido cada vez, dejando transcurrir intervalos de varias semanas entre cada reducción. Para conseguir que se estabilice el efecto terapéutico es necesario prolongar el tratamiento con Ciproviron durante largo tiempo y, de ser posible, aplicando simultáneamente medidas psicoterápicas. Tratamiento antiandrógeno del carcinoma de próstata inoperable: pacientes orquiectomizados: 2 comprimidos de Ciproviron 1 a 2 veces al día (= 100-200 mg). Pacientes no orquiectomizados: 2 comprimidos de Ciproviron 2 a 3 veces al día (= 200-300 mg). Los comprimidos se toman después de las comidas, con algo de líquido. Una vez que se haya producido mejoría o remisión, no debe modificarse la dosis prescrita por el médico ni interrumpir el tratamiento. Indicaciones, dosificación y empleo en la mujer: Antes de comenzar el tratamiento debe efectuarse un detenido reconocimiento general y una minuciosa exploración ginecológica. Además debe excluirse la existencia de un embarazo ya que el empleo deCiproviron está vedado durante la gravidez. Algunas manifestaciones de androgenización de grado severo, como hirsutismo grave (crecimiento excesivo del vello en cara y cuerpo) y alopecia androgénica (pronunciada caída del cabello hasta aparición de calvas), a menudo acompañada de manifestaciones graves de acné y seborrea que responden también al tratamiento. Mujeres en edad reproductiva (tratamiento combinado): Pacientes con ciclos regulares: iniciarán el tratamiento el 1º día del ciclo considerando el primer día de la menstruación como primer día del ciclo. Del 1º al 10º día del ciclo (= 10 días) se administran 2 comprimidos diarios de Ciproviron 50 mg, de preferencia después de una comida, con algo de líquido. Adicionalmente para estabilizar el ciclo y proporcionar la necesaria protección anticonceptiva se administra una asociación estrógeno-gestágena de preferencia Diane, a razón de 1 gragea diaria del 1º al 21º día del ciclo(= 21 días).
Ver Tabla
Después de tomar las 21 grageas de Diane se intercala una pausa de 7 días (=1 semana), durante la cual se produce una hemorragia semejante a la menstrual. Tras la pausa de 7 días se reanuda el tratamiento combinado independientemente de que la hemorragia haya cesado o persista todavía. En el caso excepcional de que no se presente la regla durante la semana de pausa, hay que consultar al médico antes de reanudar el tratamiento combinado con Ciproviron y Diane. Pacientes con ciclos acortados (26 días o menos) o irregulares: iniciarán el tratamiento combinado el 1er día de la hemorragia. Pacientes con amenorrea secundaria: iniciarán el tratamiento combinado cuando el médico lo señale, no antes de que hayan transcurrido por lo menos 8 semanas desde la última menstruación. Una vez conseguida la mejoría clínica se intenta mantener el efecto terapéutico con una dosis más reducida de Ciproviron 50 mg: 1ó ½ comprimido diario durante los 10 primeros días de cada ciclo de tratamiento combinado. A veces es suficiente administrar solamente Diane. Cuando se practique el tratamiento combinado las pacientes deben acostumbrarse a tomar la gragea diaria de Diane siempre a la misma hora. Si la toma se retrasa más de 12 horas, la necesaria protección anticonceptiva ya no es segura durante el correspondiente ciclo. En estos casos, para evitar la posibilidad de un embarazo que obligaría a suspender el tratamiento, deberá emplearse adicionalmente algún método contraceptivo no hormonal, con excepción de los métodos del ritmo (Ogino-Knaus) y de la temperatura. Por lo demás, se continuará tomando la medicación -excluyendo la olvidada- hasta acabar el envase de Diane. Con ello se evita la presentación prematurea de una hemorragia por deprivación. Cuando se practique el tratamiento combinado han de tenerse en cuenta además las instrucciones y advertencias propias de la asociación estrógeno-gestágeno (Diane) que se administre con Ciproviron. Mujeres post-menopáusicas o histerectomizadas: pueden ser tratadas con Ciproviron como única medicación. En dependencia con la gravedad de los trastornos, la dosis diaria será de 1-½ comprimido de Ciproviron 50 mg, siguiendo el esquema 21 días de tratamiento y 7 días de descanso.
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Efectos Colaterales:
En los varones se va reduciendo paulatinamente la capacidad de fecundación en el curso de las primeras semanas de medicación. Concluido el tratamiento se restablece la situación inicial al cabo de unos meses. En ocasiones se observa ginecomastia, a veces asociada a hipersensibilidad mamilar al tacto. Estas manifestaciones pueden ser sólo transitorias y, por lo general, remiten al reducir la dosis o suspender el tratamiento. En las mujeres sometidas a tratamiento combinado se inhibe la ovulación, por lo que existe esterilidad. El tratamiento combinado exige tener también en cuenta los efectos secundarios y, los motivos para interrumpir inmediatamente la medicación propios de la asociación estrógeno-gestágena (Diane) que se administre junto con Ciproviron. En cualquier tipo de paciente sometido a tratamiento con Ciproviron pueden presentarse cansancio, adinamia, desasosiego pasajero o estados depresivos. También son posibles variaciones de peso. La administración de dosis muy elevadas, como las que se emplean por ejemplo en el tratamiento de la pubertad precoz idiopática, puede reducir la función de la corteza suprarrenal.
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Contraindicaciones:
Embarazo, período de lactación, hepatopatías, ictericia o prurito severo durante algún embarazo anterior, antecedentes de herpes gravídico, síndrome de Dubin-Johnson y de Rotor, depresiones crónicas graves, enfermedades consuntivas (excepto el carcinoma de próstata), procesos tromboembólicos o antecedentes de los mismos, anemia de células falciformes. En el tratamiento del carcinoma de próstata, algunas contraindicaciones como la anemia de células falciformes o los antecedentes tromboembólicos podrán ser relativizadas si el balance beneficio/riesgo así lo aconseja. El tratamiento combinado de algunas manifestaciones de androgenización en la mujer exige tener también en cuenta las contraindicaciones propias de la asociación estrógeno-gestágena (Diane) que se administra con Ciproviron.
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Precauciones:
El efecto sedante de Ciproviron, sobre todo al comienzo de la medicación, puede suponer un riesgo para aquellos pacientes ambulatorios cuya actividad requiere alerta mental y buena coordinación motora (por ej.: en el tráfico rodado o en el manejo de maquinaria). Durante el tratamiento deben controlarse las funciones hepática y corticosuprarrenal, así como también el cuadro hemático; en pacientes diabéticos se vigilará también cuidadosamente el metabolismo de los carbohidratos. También pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos o insulina. Durante el tratamiento prolongado con sustancias hormonales, tales como las que contiene Ciproviron, muy raramente se han observado alteraciones hepáticas que puedan hacer necesaria la interrupción del tratamiento. Por este motivo es necesario informar al médico cuando se presenten trastornos epigástricos desacostumbrados que no desaparezcan por sí mismos al poco tiempo. El consumo de alcohol puede reducir la acción moderadora de Ciproviron sobre el impulso sexual. Antes de la pubertad no se debe administrar Ciproviron (excepto en la pubertad precoz idiopática), porque no se puede excluir una influencia negativa sobre el crecimiento y la función de las gónadas, todavía no desarrolladas. En las mujeres, antes de iniciar el tratamiento se debe efectuar un detenido reconocimiento general y una minuciosa exploración ginecológica. Además, se debe descartar la existencia de un embarazo. Si durante el tratamiento combinado apareciera una hemorragia ligera "fuera de serie" durante las 3 semanas de toma de las grageas de Diane, esto no es motivo para interrumpir el tratamiento. Unicamente si las hemorragias fueran de mayor intensidad, será preciso acudir al médico. Por lo demás, es necesario observar las instrucciones de empleo propias de la asociación estrógeno-gestágena (Diane) que se administre con Ciproviron.
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Conservación:
Consérvese el medicamento en lugar adecuado y fuera del alcance de los niños.
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Observaciones:
Cualquier duda debe consultarse con el médico, quien dispone de información más detallada.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos.
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