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GALDERMA
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Benzoílo,peróxido
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Composición:
Gel W5%: Peróxido de Benzoílo 5.00 g. Excipientes c.s.p. 100 g. Gel W10%: Peróxido de Benzoílo 10.00 g. Excipientes c.s.p. 100 g.
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Indicaciones:
Está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgaris.
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Posología:
Luego de lavar con un limpiador suave y agua, secar y aplicar tópicamente sobre la piel afectada 1 ó 2 veces al día.
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Efectos Colaterales:
Se han informado diversas reacciones adversas con la terapia tópica a base de peróxido de benzoílo tales como: dermatitis alérgica de contacto, sequedad, sensibilización, ardor local transitorio, enrojecimiento y escozor, reacciones alérgicas.
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Contraindicaciones:
No debe usarse en pacientes con conocida sensibilidad a cualquier ingrediente de los preparados.
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Precauciones:
Generales: exclusivamente para uso externo. Si se produce una irritación severa, será necesario discontinuar el uso del producto e instituir una terapia apropiada. Una vez desaparecida la reacción, se puede reanudar el tratamiento pero aplicándose con menor frecuencia. Estos preparados no se deben usar dentro o cerca de los ojos o de las membranas mucosas. Información para los pacientes: evítese el contacto con los ojos, los párpados, los labios y las membranas mucosas. Si se llegara a producir un contacto accidental, se recomienda enjuagar con agua. El contacto con cualquier material de color (incluso cabellos y telas) puede producir un blanqueo o decoloración. Si se llegara a producir una irritación excesiva, será necesario discontinuar el uso del producto y consultar al médico. Carcinogénesis, mutagénesis, afección a la fertilidad: los datos obtenidos de varios estudios en los que se emplea una cepa de ratones altamente susceptibles al desarrollo del cáncer, sugieren que el peróxido de benzoílo actúa como promotor de tumores. El significado clínico de estos hallazgos en humanos se desconoce. No se ha probado que el peróxido de benzoílo sea mutagénico (prueba Ames), y no existen datos publicados que indiquen que afecte la fertilidad. Embarazo- efectos teratogénicos: embarazo categoría C. No se han desarrollado estudios en reproducción animal con peróxido de benzoílo. Se desconoce si el peróxido de benzoílo puede causar daños en el feto cuando se le administra a mujeres embarazadas si es indispensable. No se dispone de datos sobre el efecto del peróxido de benzoílo sobre el posterior crecimiento, desarrollo y maduración funcional del feto. Madres en período de lactancia: se desconoce si esta droga es excretada en la leche humana. Dado que muchas drogas son excretadas por esta vía, se deberá tener mucho cuidado con el peróxido de benzoílo cuando se le administra a madres en período de lactancia. Uso pediátrico: no se ha establecido su seguridad o eficacia en niños.
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Sobredosificación:
Si se llega a presentar una escamosidad, eritema o edema excesivos, se deberá discontinuar el uso del preparado. Con el fin de acelerar la resolución de los efectos adversos, se pueden usar compresas frías. Una vez que desaparecen los signos y síntomas, se podrá poner en práctica un programa tentativo con dosis reducidas, cuando se considere que la reacción se debió a un uso excesivo y no a un proceso alérgico.
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Presentaciones:
Gel W5%: envase conteniendo 60 g. Gel W10%: envase conteniendo 60 g.
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