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Composición:
Gel 2.5%: cada 100 g contiene: Peróxido de Benzoílo 2.5 g; Copolímeros de Acrílico 4.0 g; Glicerol 2.00 g. Excipientes c.s.p. 100.00 g. Gel 5%: cada 100 g contiene: Peróxido de Benzoílo 5 g; Copolímeros de Acrílico 4.0 g; Glicerol 2.00 g. Excipientes c.s.p. 100.00 g. Gel 10%: cada 100 g contiene: Peróxido de Benzoílo 10 g; Copolímeros de Acrílico 4.0 g; Glicerol 2.00 g. Excipientes c.s.p. 100.00 g.
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Indicaciones:
Está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgaris.
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Posología:
Debe aplicarse 1 ó 2 veces por día para cubrir las superficies afectadas después de lavarlas con un limpiador suave y agua, o según indique el médico.
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Efectos Colaterales:
Se ha informado de dermatitis alérgica de contacto y sequedad con la terapia tópica a base de peróxido de benzoílo.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con historial de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
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Advertencias:
Exclusivamente para uso externo.
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Precauciones:
Generales: si se produce una irritación severa, será necesario discontinuar el uso del producto e instituir una terapia apropiada. Una vez despejada la reacción alérgica, frecuentemente se puede reanudar el tratamiento, pero aplicándolo con menor frecuencia. Evítese el contacto con los ojos, los párpados, labios y membranas mucosas. Si se llegara a producir un contacto accidental, se recomienda enjuagar con agua. El contacto con cualquier material de color (incluso cabellos y telas) puede producir un blanqueo o decoloración. Si llegara a ocurrir una irritación excesiva, será necesario discontinuar el uso del producto y consultar al médico. Carcinogénesis, mutagénesis, menoscabo de la fecundidad: los datos obtenidos con varios estudios en los que se emplea una cepa de ratones altamente susceptibles al desarrollo del cáncer, nos sugieren que el peróxido de benzoílo actúa como promotor de tumores. El significado clínico de estos hallazgos en humanos se desconoce. El peróxido de benzoílo no ha probado ser mutagénico (pruebas Ames) y no existen datos publicados que sean indicativos de que afecte la fecundidad. Embarazo-efectos teratogénicos: embarazo categoría C. No se han desarrollado estudios en la reproducción animal con peróxido de benzoílo. Se desconoce si el peróxido de benzoílo es capaz de causar daños en el feto cuando se le administra a mujeres embarazadas o si puede afectar su capacidad de reproducción. El peróxido de benzoílo sólo deberá usarse en mujeres embarazadas si es indispensable. No se dispone de datos sobre el efecto de este producto sobre el crecimiento posterior, desarrollo y maduración funcional del feto. Madres lactantes: se desconoce si esta droga es excretada en la leche humana. Dado que hay muchas drogas que sí son excretadas por esta vía, deberá tenerse cuidado con el peróxido de benzoílo cuando se le administra a madres lactantes. Uso pediátrico: no se ha establecido seguridad o eficacia en niños.
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Sobredosificación:
Si se llegara a presentar una escamosidad, eritema o edema excesivos, habrá que discontinuar su uso. Con el fin de acelerar la resolución de los efectos adversos, se puede usar compresas frías. Una vez que desaparecen los signos y síntomas, se podrá intentar un sistema con dosis reducidas, o menor concentración de peróxido de benzoílo, cuando se considere que la reacción se debió a un uso excesivo y no a un proceso alérgico.
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Conservación:
Manténgase a temperatura ambiente controlada.
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Presentaciones:
Gel 2.5%: envase conteniendo 60 g. Gel 5%: envase conteniendo 60 g.Gel 10%: envase conteniendo 60 g.
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