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Composición:
Cada comprimido contiene: Carbidopa 50 mg; Levodopa 200 mg.
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Indicaciones:
Enfermedad de Parkinson idiopática, parkinsonismo post-encefalítico, parkinsonismo sintomático (por intoxicación con monóxido de carbono o con manganeso), pacientes con enfermedad de Parkinson o parkinsonismo que están tomando productos vitamínicos que contienen piridoxina. Para reducir el tiempo off en pacientes tratados anteriormente con levodopa sola o combinada con un inhibidor de la descarboxilasa que han presentado fluctuaciones motoras, caracterizadas por deterioro al cesar el efecto de cada dosis (fenómeno de disipación del efecto), disquinesias durante el efecto máximo, aquinasia o signos similares de trastornos motores de corta duración.
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Posología:
Los comprimidos de Sinemet CR contienen carbidopa y levodopa en proporción de 1:4. Sinemet CR 50/200 contiene 50 mg de carbidopa y 200 mg de levodopa por comprimido, y la dosificación diaria se debe determinar mediante un cuidadoso ajuste. Dosificación inicial: Pacientes que no han sido tratados con levodopa: la dosificación inicial recomendada es de 1 comprimido de Sinemet CR 50/200 2 ó 3 veces al día. La dosificación inicial no debe ser mayor de 600 mg de levodopa al día y los intervalos entre las dosis no deben ser menores de 6 horas. Pacientes que están tomando una combinación convencional de levodopa y un inhibidor de la descarboxilasa: se debe sustituir el medicamento con una dosificación de Sinemet CR 50/200 que proporcione aproximadamente 10% más de levodopa por día, aunque es posible que haya que administrar hasta 30% más de levodopa por día, según la respuesta clínica. Los intervalos entre las dosis deben ser de 4 a 8 horas durante la vigilia. La reformulación siguiente proporciona una guía para cambiar de otra combinación levodopa/inhibidor de la descarboxilasa a Sinemet CR 50/200: de 300 a 400 mg/día, 1 comprimido 2 veces al día; de 500 a 600 mg/día, 1½ comprimidos 2 veces al día ó 1 comprimido 3 veces al día; de 700 a 800 mg/día, 4 comprimidos diarios, en 3 o más dosis (por ej.: 1½ comprimidos en la mañana, 1½ en la tarde y 1 en la noche); de 900 a 1.000 mg/día, 5 comprimidos al día, en 3 o más dosis (por ej.: 2 en la mañana, 2 en la tarde y 1 en la noche). Pacientes que están tomando levodopa sola: se debe suspender la administración de levodopa por lo menos 8 horas antes de iniciar la de Sinemet CR 50/200. En los pacientes con enfermedad leve a moderada, la dosificación inicial recomendada es de 1 tableta 2 ó 3 veces al día. Ajuste de la dosificación: una vez iniciado el tratamiento, se pueden aumentar o disminuir las dosis y los intervalos entre ellas, según la respuesta terapéutica. En la mayoría de los casos ha resultado adecuado el tratamiento con 2 a 8 comprimidos al día, distribuidas en dosis con intervalos que han variado entre 4 y 12 horas durante las horas de vigilia. Se han empleado dosificaciones mayores (hasta 12 comprimidos al día) e intervalos más cortos entre las dosis (menos de 4 horas), pero no se suelen recomendar. Cuando las dosis se administran a intervalos menores de 4 horas o no son iguales entre sí, se recomienda administrar las dosis menores al final del día. En algunos pacientes el efecto de la primera dosis de la mañana puede tardar en aparecer hasta 1 hora más con Sinemet CR que con Sinemet. Se recomienda dejar pasar por lo menos 3 días entre un ajuste de la dosificación y otro. Mantenimiento: como la enfermedad de Parkinson es progresiva, se recomienda hacer evaluaciones clínicas periódicas, y puede ser necesario ajustar la dosificación. Adición de otros medicamento antiparkinsonianos: se pueden asociar al tratamiento con Sinemet CR agentes anticolinérgicos, agonistas de la dopamina o amantadina. Al añadir estos medicamentos al tratamiento establecido con Sinemet CR puede ser necesario ajustar la dosificación de este último. Interrupción del tratamiento: si es necesario reducir o suspender bruscamente la administración de Sinemet CR, se debe observar cuidadosamente al paciente, en especial si está recibiendo neurolépticos. Si es necesario aplicar anestesia general, se puede continuar la administración mientras el paciente pueda tomar medicamentos por vía oral. Si se interrumpe temporariamente el tratamiento, se debe volver a administrar la dosificación habitual tan pronto como el paciente pueda ingerir medicamentos.
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Contraindicaciones:
No se deben dar al mismo tiempo Sinemet CR e inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto dosis bajas de inhibidores selectivos de monoaminooxidasa B), y se debe suspender la administración de estos inhibidores por lo menos 2 semanas antes de iniciar el tratamiento con Sinemet CR. Este está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes o con glaucoma de ángulo estrecho. Como la levodopa puede activar un melanoma maligno, no se debe administrar Sinemet CR a pacientes con lesiones cutánesas sospechosas o con antecedentes de melanoma.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos.
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