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Composición:
Comprimidos 250 mg: cada comprimido filmtab contiene: Claritromicina 250 mg. Comprimidos 500 mg: cada comprimido filmtab contiene: Claritromicina 500 mg. Suspensión pediátrica 125 mg: cada 5 ml contiene: Claritromicina 125 mg. Suspensión pediátrica 250 mg: cada 5 ml contiene: Claritromicina 250 mg.
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Indicaciones:
La claritromicina está indicada para el tratamiento de infecciones producidas por organismos sensibles. Estas infecciones incluyen: infecciones del tracto respiratorio bajo (por ej.: bronquitis, neumonía); infecciones tracto respiratorio alto (por ej.: faringitis y sinusitis); infección de piel y subcutáneo (por ej.: foliculitis, celulitis, erisipela); infecciones diseminadas o localizadas producidas por Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare. Infecciones localizadas debidas a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, o Mycobacterium kansasii. La claritromicina en presencia de supresión ácida, también está indicada en la erradicación de Helicobacter pylori con el resultado de la disminución de la recurrencia de úlcera duodenal.
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Posología:
La dosificación recomendada de Klaricid es de 1 comprimido de 250 mg 2 veces al día; en infecciones severas se podrá aumentar la dosis a 500 mg 2 veces por día. La duración usual de tratamiento es de 6 a 14 días. En pacientes con compromiso renal con clearance de creatinina menor de 30 ml/minuto, la dosis de claritromicina debe ser reducida a la mitad, por ejemplo: 250 mg 1 vez por día, o 250 mg 2 veces al día en infecciones más severas. En niños la dosis diaria recomendada es de 15 mg/kg dividido en 2 tomas diarias, con un máximo de 500 mg al día en infecciones no por Mycobacterias. La claritromicina puede tomarse con o sin alimentos incluyendo leche. Dosificación en pacientes con infecciones por Mycobacterias: el tratamiento recomendado para adultos con infecciones diseminadas o localizadas por mycobacterias es de 500 mcg c/12 hrs. La dosis puede ser incrementada hasta 2 g/día si no se observa respuesta. El tratamiento con claritromicina será continuado hasta tanto se demuestre su eficacia. La claritromicina debe ser usada en conjunción con otros agentes antimycobacterias. Para la erradicación del H. pylori la dosis recomendada es 500 mg c/8 hrs., por 14 días.
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Efectos Colaterales:
Los efectos colaterales más comúnmente informados en los estudios clínicos llevados a cabo con claritromicina fueron gastrointestinales: náuseas, dispepsias, dolor abdominal, diarrea y vómitos. Como con otros macrólidos, se han reportado en forma infrecuente disfunción hepática que incluye elevación de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia. Esta disfunción hepática puede ser severa y generalmente es reversible. En casos muy raros se ha reportado falla hepática con muerte y en general se ha asociado a enfermedad de base grave y/o uso concomitante de medicamentos. Otros efectos colaterales incluyeron cefalea y gusto alterado. Se ha reportado con la administración oral de claritromicina reacciones alérgicas que fluctúan entre urticaria y erupciones cutáneas moderadas, hasta anafilaxis y Síndrome de Stevens-Johnson. Existen informes de efectos secundarios transitorios sobre el SNC incluyendo mareos, ansiedad, insomnio, pesadillas; hasta confusión, alucinación y psicosis, sin embargo la relación causa efecto no ha sido bien establecida. Pacientes inmuno comprometidos: sidosos y otros pacientes inmunocomprometidos con las más altas dosis de claritromicina durante largos períodos de tiempo por infecciones por mycobacterias; a menudo es difícil distinguir las reacciones adversas posiblemente relacionadas con la administración de claritromicina de los signos propios de la enfermedad por VIH o enfermedades concurrentes. Se ha reportado con el tratamiento con claritromicina glositis, estomatitis y moniliasis oral. En pacientes adultos los efectos adversos más frecuentes para aquellos tratados con dosis totales de 1 a 2 g de claritromicina fueron: náuseas, vómitos, trastornos del gusto, diarrea, rash, flatulencia, cefalea, constipación, disturbios auditivos, elevaciones de las SGOT y SGPT. Efectos menos frecuentes incluyeron disnea, insomnio y sequedad bucal. Los incidentes fueron comparables para pacientes tratados con 1 y 2 g pero fueron generalmente alrededor de 3 a 4 veces más frecuentes en quienes recibieron dosis diarias totales de 4 g de claritromicina. Alrededor de 2 a 3% de quienes recibían 1 a 2 g diariamente tuvieron niveles elevados de SGOT y SGPT y anormalmente bajos los recuentos de glóbulos blancos y plaquetas. Un menor porcentaje de pacientes en estos 2 grupos también tenían niveles elevados de nitrógeno ureico. Una incidencia levemente mayor de niveles anormales fue observada en quienes recibían 4 g diarios para todos los parámetros, excepto recuento de glóbulos blancos.
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Contraindicaciones:
La claritromicina está contraindicada en pacientes con conocida hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos. La claritromicina está contraindicada en pacientes recibiendo terapéutica con terfenadina, en especial los que presentan anomalías cardíacas preexistentes (arritmia, bradicardia, prolongación del intervalo QT, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.) o disturbios electrolíticos.
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Advertencias:
El médico no deberá prescribir Klaricid a mujeres embarazadas sin antes evaluar cuidadosamente beneficios contra riesgos, particularmente durante los 3 primeros meses de embarazo. La claritromicina es excretada principalmente por el hígado. Se deberá observar especial precaución al administrar el antibiótico a pacientes con disfunción hepática y moderado a severo deterioro renal. Se ha reportado colitis pseudomembranosa con prácticamente todos los antibióticos, incluyendo macrólidos y su severidad puede ser desde leve, hasta un riesgo de muerte. Embarazo y lactancia: la seguridad de la claritromicina durante el embarazo no ha sido establecida. La claritromicina es excretada a la leche materna. Cuando es usada para el tratamiento de infecciones por M. avium se recomienda que los pacientes sean sometidos a tests auditivos antes de la iniciación de la terapéutica y sean monitoreados durante la misma.
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Interacciones Medicamentosas:
Los resultados de los estudios clínicos indican que hubo un modesto, pero estadísticamente significativo (p £ 0.05) incremento en los niveles circulantes de teofilina o carbamazepina cuando ésta se suministra en forma concomitante con claritromicina. Como con otros antibióticos macrólidos, el uso de claritromicina en pacientes recibiendo simultáneamente drogas metabolizadas por el sistema del citocromo P450 (por ej.: digoxina, warfarina) puede estar asociado con elevaciones séricas de estas otras drogas. Se ha reportado que los macrólidos alteran el metabolismo de la terfenadina resultando una elevación de los niveles de la misma, lo cual puede estar asociado ocasionalmente con arritmias cardíacas. En un estudio con 14 voluntarios sanos, la administración concomitante de claritromicina y terfenadina provocó un incremento 2 a 3 veces los niveles séricos de los metabolitos ácidos de la terfenadina y en una prolongación del intervalo QT el cual no desencadenó ningún efecto clínico detectable. La administración de claritromicina comprimidos y zidovudina a pacientes adultos infectados con VIH puede provocar concentraciones disminuidas de la misma. Dado que la claritromicina parece interferir con la absorción de la zidovudina oral administrada simultáneamente, esta interacción puede evitarse alternando las dosis de cada una de ellas. Este efecto no parece ocurrir en pacientes pediátricos con VIH recibiendo claritromicina suspensión con zidovudina o dideoxyinosina.
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Sobredosificación:
La ingesta de grandes cantidades de claritromicina puede ocasionar síntomas gastrointestinales. Un paciente con trastorno bipolar ingirió 8 g de claritromicina y mostró estado mental alterado, comportamiento paranoide, hipokalemia e hipoxemia. Las reacciones alérgicas que acompañan a la sobredosis deberán ser tratadas mediante la pronta eliminación de la droga no absorbida y medidas de apoyo. Como con otros macrólidos, los niveles séricos de claritromicina no son apreciablemente afectados por la hemodiálisis o la diálisis peritoneal.
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Presentaciones:
Comprimidos 250 mg: envases conteniendo 8 y 14 comprimidos filmtab. Comprimidos 500 mg: envases conteniendo 8, 10 y 14 comprimidos filmtab. Suspensión pediátrica 125 mg: envases conteniendo 50 y 80 ml. Suspensión pediátrica 250 mg: envases conteniendo 50 y 60 ml.
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