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Composición:
Cada comprimido amarillo en forma capsular contiene: Olsalazina Sódica 500 mg.
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Acción Terapéutica:
Antiinflamatorio intestinal.
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Indicaciones:
Tratamiento oral de colitis ulcerativa aguda y mantención de remisión. La olsalazina está constituida por 2 moléculas de ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) unidas a través de un enlace azo. La absorción sistémica de olsalazina es mínima. El 99% de una dosis oral llegará al colon. La olsalazina es activada en el colon donde se convierte en 5-ASA. La liberación de éste no depende del pH ni del tiempo de tránsito intestinal. Su acción es tópica y alcanza concentraciones locales en la mucosa colónica que superan en 1.000 veces las del suero.
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Posología:
Enfermedad moderada y aguda: Adultos incluso ancianos: comenzar con 1 g diario en dosis divididas y según la respuesta del paciente, titular la dosis hasta un máximo de 3 g diarios en 1 semana. La dosis única no debiera exceder 1 g. La olsalazina debe ingerirse con las comidas. Remisión: Adultos incluso ancianos: 500 mg 2 veces al día, ingeridos junto con las comidas.
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Efectos Colaterales:
La diarrea acuosa se detectó en 15% de los pacientes tratados. En la mitad de ellos fue transitoria y se superó con una reducción de la dosis. En pacientes que no respondieron a esta medida, la administración tuvo que suspenderse. Al igual que la sulfasalazina y la mesalazina, los efectos colateralesgástricos son los más comunes. Las reacciones adversas más frecuentes son diarrea, artralgia y rash. Se han informado discrasias sanguíneas en pocos pacientes: leucopenia, neutropenia, anemia aplástica, pancitopenia, trombocitopenia y anemia hemolítica.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los salicilatos. La olsalazina está contraindicada en pacientes con un deterioro renal importante. Embarazo y lactancia: estudios de reproducción efectuados en ratones, ratas y conejos no han revelado deterioro alguno de la fertilidad, daño a los fetos o efectos teratogénicos debidos a la administración de olsalazina. Sin embargo, la experiencia de su uso en mujeres embarazadas es limitada. No debiera utilizarse en la mujer durante el embarazo a menos que el médico considere que el beneficio potencial sobrepase el riesgo para el feto.
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Precauciones:
Muy raramente se informaron discrasias sanguíneas graves. Debieran llevarse a cabo exámenes hematológicos en pacientes con sangrado inexplicable, equimosis, púrpura, anemia, fiebre o dolor de garganta. El tratamiento debiera suspenderse ante la sospecha o evidencia de discrasia sanguínea.
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Sobredosificación:
No existe antídoto específico para la olsalazina. El tratamiento debe ser sintomático.
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Conservación:
Almacenar en lugar seco.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 comprimidos.
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