AUGMENTIN BID

SMITHKLINE BEECHAM

Amoxicilina
Clavulánico,ácido

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Penicilinas y Derivados

Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Amoxicilina 875 mg; Acido Clavulánico 125 mg. La amoxicilina está presente como trihidrato de amoxicilina. Las presentaciones de Augmentin no contienen sacarosa, tartrazina o cualquier otra tinción azoada. Excipientes: Augmentin BID comprimidos de 1 g contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de titanio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, dimeticona (aceite de silicona). Descripción: Augmentin es una sustancia antibiótica con un notable amplio espectro de actividad contra los patógenos bacterianos que habitualmente se presentan en la práctica general y hospitalaria. La acción inhibidora de la ß-lactamasa del clavulanato, amplía el espectro de la amoxicilina para que abarque un rango más extenso de microorganismos, incluídos los resistentes a otros antibióticos betalactámicos.
Indicaciones: Antibiótico de amplio espectro, inhibidor de beta-lactamasas, útil en tratamientos de infecciones del tracto respiratorio en adultos y otras infecciones severas causadas por cepas de microorganismos sensibles. El esquema posológico a usar es cada 12 horas y la dosis indicada no debe usarse en pacientes con velocidad de filtración glomerular menor que 30 ml/min. Las presentaciones orales de Augmentin Bid 2 veces al día, están indicadas para tratamientos a corto plazo de infecciones bacterianas en los siguientes lugares:Infecciones de vías respiratorias superiores (incluyendo oído, nariz y garganta, ONG) por ej.: tonsilitis, sinusitis, otitis media. Infecciones de las vías respiratorias inferiores: (por ej.: bronquitis aguda y crónica, lobar y bronconeumonía). Infecciones de vías genitourinarias: (por ej.: cistitis, uretritis, pielonefritis). Infecciones de piel y tejidos blandos: (por ej.: furúnculos, abscesos, celulitis, infecciones de heridas). Infecciones óseas y articulares: (por ej.: osteomielitis). Infecciones dentales: (por ej.: absceso dentoalveolar). Otras infecciones: (por ej.: aborto séptico, sepsis puerperal, sepsis intraabdominal). Augmentin es bactericida a un rango de organismos muy amplio: Gram-positivos: aerobios: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Estafilococos coagulasa negativos (incluyendo al Staphylococcus epidermidis), y en el caso de ambos, las cepas productoras de betalactamasas resistentes a la ampicilina y amoxicilina) especies de Corynebacterium , Bacillus antracis, Listeria monocytogenes. Anaerobios: Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus. Gram-negativos: aerobios: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, especies de Klebsiella , Moraxella catarrhalis, especies de Salmonella, especies de Shigella, Bordetella pertussis, especies de Brucella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio Cholerae, Pasteurella multocida. Anaerobios: Bacteroides spp. incluyendo B.fragilis. Entre ellos cepas productoras de beta-lactamasa resistentes a la ampicilina y amoxicilina.
Posología: Dosis habitual para el tratamiento de infecciones severas en Adultos y niños mayores de 12 años de edad es: 1 comprimido de Augmentin Bid de 1 g 2 veces al día. El tratamiento puede iniciarse por vía parenteral y continuarse con una preparación oral. Augmentin Bid comprimidos de 1 g no está recomendado en niños menores de 12 años. Dosis en insuficiencia renal: Adultos: el comprimido de Augmentin 1 g debe utilizarse sólo en pacientes con un índice de filtración glomerular de más de 30 ml/min. Insuficiencia leve: (depuración de creatinina > 30 ml/min) dosis de 1 comprimido de 1 g bid. Insuficiencia Moderada: (depuración de creatinina 10 -30 ml/min.) el comprimido de 1 g no deberá administrarse. Insuficiencia severa: (depuración de creatinina < 10 ml/min) el comprimido de 1 g no deberá administrarse. Dosis en insuficiencia hepática: dosificar con precaución; monitorear la función hepática a intervalos regulares. Administración oral. Los comprimidos deben tragarse enteros sin masticar. Si se requiere, los comprimidos pueden partirse a la mitad y tragarse enteros sin masticar. Para minimizar la intolerancia gastrointestinal potencial, administrarse al inicio de los alimentos. La absorción de Augmentin se optimiza cuando se ingiere al inicio de una comida. El tratamiento no debe extenderse más de 14 días sin revisión.
Efectos Colaterales: Al igual que con la amoxicilina, los efectos colaterales no son comunes y son de naturaleza leve y transitoria: diarrea, indigestión, náusea, vómito, colitis seudomembranosa y candidiasis. La náusea, aunque es poco habitual, está asociada con mayor frecuencia a dosis orales elevadas. Si los efectos colaterales gastrointestinales aparecen con el tratamiento oral, pueden reducirse administrando Augmentin al inicio de la alimentación. Una elevación moderada en AST y ALT se ha observado en pacientes con penicilinas semisintéticas, pero es desconocida la importancia de estos hallazgos. Rara vez se ha informado hepatitis e ictericia colestática; sin embargo, pueden ser severas y continuar durante varios meses. Se presentan predominantemente en adultos o pacientes de edad avanzada, algo con una frecuencia mayor en varones. Los signos y síntomas pueden aparecer durante el tratamiento, pero se informan con mayor frecuencia después de suspenderlo y hasta en las seis semanas posteriores. Los episodios hepáticos por lo general son reversibles. Sin embargo, en circunstancias extremadamente raras se informaron muertes. Estos casos de muerte casi siempre están asociados con enfermedades subyacentes severas o medicamentos. En raras ocasiones erupciones cutáneas de tipo urticaria o eritematosa. Raramente se ha informado eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y dermatitis exfoliativa. El tratamiento debe interrumpirse si aparece alguno de estos tipos de erupción cutánea. Al igual que con otros betalactámicos, se ha reportado angioedema y anafilaxia. Rara vez se presenta nefritis intersticial. También se ha reportado muy ocasionalmente leucopenia transitoria, trombocitopenia y anemia hemolítica al igual que otros betalactámicos.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la penicilina.
Advertencias: Se debe poner atención a una posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos beta-lactámicos, por ejemplo: cefalosporinas. Antecedentes de ictericia asociada a penicilina/disfunción hepática con Augmentin. La significación clínica de estos cambios es incierta pero Augmentin debe utilizarse con precaución en pacientes con evidencia de disfunción hepática. La ictericia colestática, que puede ser severa, pero por lo general reversible, se ha reportado rara vez. Los signos y síntomas pueden aparecer hasta 6 semanas después de haber suspendido el tratamiento. En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa, la dosis de Augmentin debe ajustarse según se recomienda en la sección Dosis y vía de administración.En pacientes bajo tratamiento con penicilina se han informado reacciones de hipersensibilidad severa y ocasionalmente fatales (anafilácticas). Estas reacciones ocurren con mayor probabilidad en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina (ver Contraindicaciones). Las erupciones cutáneas tipo eritematoso se han asociado con fiebre glandular en pacientes que están recibiendo amoxicilina. En algunas ocasiones, el uso prolongado también puede dar como resultado un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles.
Precauciones: Uso de embarazo y lactancia: los estudios de reproducción en animales (ratones y ratas) con Augmentin administrado por vía oral y parenteral, no han mostrado efectos teratogénicos. Existe una experiencia limitada del uso de Augmentin en el embarazo humano. Al igual que con todos los medicamentos, debe evitarse su uso en el embarazo, en especial durante el primer trimestre, a menos que el doctor lo considere esencial. Augmentin puede administrarse durante el período de lactancia. Con exepción del riesgo de sensibilización, asociado con la excreción de pequeñas cantidades en la leche materna, no existen efectos nocivos para el lactante.
Interacciones Medicamentosas: En algunos pacientes que toman Augmentin se ha informado una prolongación del tiempo de sangrado y protrombina. Debe utilizarse con cuidado en pacientes con tratamiento anticoagulante. Al igual que otros antibióticos de amplio espectro puede reducir la eficacia de anticonceptivos orales, lo cual debe advertirse a las pacientes al respecto.
Sobredosificación: Los problemas de sobredosificación son improbables; puede hacerse evidente un desequilibrio electrolítico si se encuentran síntomas gastrointestinales y alteraciones de líquidos. El tratamiento es asintomático respecto al equilibrio hidroelectrolítico. Augmentin puede eliminarse de la circulación con hemodiálisis.
Conservación: Augmentin Bid debe almacenarse en su empaque original sin abrir, en un lugar seco.
Observaciones: Mayor información: la resistencia a muchos antibióticos está causada por enzimas bacterianas que destruyen el antibiótico antes de que actúe sobre el patógeno. El clavulanato se adelanta a este mecanismo de defensa al bloquear las enzimas beta-lactamasas, de este modo vuelve sensibles a los organismos al rápido efecto bactericida de la amoxicilina a concentraciones rápidamente alcanzables en el organismo. El clavulanato por sí mismo tiene poca actividad antibacteriana; sin embargo, en asociación con amoxicilina como Augmentin produce un compuesto antibiótico de amplio espectro con una variada aplicación en la práctica hospitalaria y general. La farmacocinética de estos 2 componentes concuerdan estrechamente. Los niveles séricos pico de las 2 sustancias ocurren aproximadamente 1 hora después de la administración oral. La absorción de Augmentin se optimiza si se administra al iniciar la alimentación. Tanto el clavulanato como la amoxicilina tienen niveles bajos de unión sérica; cerca del 70% permanece libre en el suero. El doblar la dosis duplica aproximadamente los niveles séricos alcanzados. Augmentin también está disponible como Augmentin I.V. para tratamiento a corto plazo de las infecciones bacterianas y para profilaxia contra infecciones asociadas en procedimientos quirúrgicos mayores (ver Augmentin I.V.). Augmentin también está disponible como jarabe para una dosis de 3 veces al día (tid) en niños menores de 12 años, para un tratamiento de infecciones bacterianas. Augmentin jarabe tid se describe en un inserto por separado.
Presentaciones: Envase conteniendo 14 comprimidos recubiertos.