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Composición:
Cada comprimido contiene: Clorhidrato de Difenidol 27.5 mg (equivalente a 25 mg de Difenidol).
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Acción Terapéutica:
Antiemético. Antivertiginoso.
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Indicaciones:
En la prevención y control del vértigo: para eliminar y prevenir el vértigo periférico que suele estar presente, la mayoría de las veces, en la enfermedad de Mèniere, laberintitis, otitis media, cirugía del oído medio e interno, traumatismo del aparato vestibular y cinetosis. De utilidad para eliminar o aliviar el vértigo central en la insuficiencia de la arteria vertebral basilar, ciertos accidentes cerebrovasculares y sus secuelas, infecciones como abscesos cerebelosos y traumatismo que involucran el sistema nervioso central. En la prevención y supresión de náuseas y vómitos: para prevenir y suprimir las náuseas y los vómitos causados por enfermedades infecciosas, enfermedades que afectan riñones, hígado, vesícula biliar y tracto gastrointestinal, alteraciones laberínticas , neoplasias malignas, radioterapia, agentes emetizantes (por ej.: drogas, intoxicación alimentaria), estados post-operatorios y cinetosis.
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Propiedades:
Aparentemente el Vontrol ejerce un efecto específico en el aparato vestibular para controlar el vértigo e inhibe los quimiorreceptores de la zona de disparo que controlan la náusea y el vómito. Luego de su administración oral, la concentración máxima sanguínea de Vontrol se alcanza de 1.5 a 3 horas. Vontrol es excretado por la orina y las heces dentro de 3 a 4 días después de su administración.
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Posología:
Adultos: en vértigo, náuseas y vómitos: la dosis usual es 1 comprimido cada 4 horas durante el tiempo que sea necesario. En algunos pacientes pueden repetirse 2 comprimidos cada 4 horas. Niños: en náuseas y vómitos: no se aconseja el empleo de Vontrol en niños menores de 6 meses. La posología en niños se calcula mejor por su peso corporal. Usualmente es 1 mg/kg para administración oral.
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Efectos Colaterales:
En una pequeña cantidad de pacientes sometidos a esta terapia se han informado alucinaciones auditivas y visuales, desorientación y confusión mental. Vontrol es un débil anticolinérgico central y tales reacciones han sido observadas cuando agentes anticolinérgicos centrales, tales como la atropina y la escopolamina, han sido usados junto con esta terapia. Estas reacciones pueden ocurrir dentro de los 3 días de comenzado el tratamiento y desaparecen espontáneamente cuando la droga es suspendida. Por lo tanto, no debe emplearse junto con tales medicamentos ni tampoco en pacientes cuya hipersensibilidad a ellos sea conocida. La droga debe ser suspendida si se presentan tales síntomas. Pueden presentarse somnolencia, sobreestimulación, depresión, trastornos del sueño, sequedad de la boca, irritación gastrointestinal (náuseas y dispepsia) o visión borrosa. Raramente pueden presentarse ligero mareo, erupción cutánea, malestar, cefalea y acedía o pirosis. Se ha observado una ictericia leve cuya relación con el empleo de Vontrol es dudosa. En un pequeño número de pacientes se ha observado un descenso ligero y transitorio de la presión arterial.
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Contraindicaciones:
Vontrol está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a la droga y en pacientes con anuria (debido a que aproximadamente el 90% de la droga es excretada en la orina, una falla renal podría causar una acumulación sistémica).
También está contraindicado en embarazo y glaucoma.
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Advertencias:
El efecto antiemético de Vontrol puede enmascarar signos de sobredosis de medicamentos (por ej. digital) u oscurecer el diagnóstico de trastornos , como obstrucción intestinal o tumor cerebral. Aunque no han habido reportes de discrasia sanguínea con Vontrol, los pacientes deben observarse regularmente por cualquier reacción idiosincrática. Vontrol tiene un débil efecto anticolinérgico periférico y debe ser usado con precaución en pacientes con glaucoma, lesiones obstructivas gastrointestinales y del tracto genitourinario, tales como úlcera péptica, hipertrofia prostática, obstrucción pilórica y duodenal y cardioespasmos orgánicos. Los comprimidos de Vontrol contienen amarillo FD&C Nº 5 (tartrazina) el que puede causar reacciones tipo alérgicas (incluido asma bronquial) en ciertos individuos susceptibles. Embarazo y lactancia:en el embarazo: los estudios de reproducción en animales llevados a cabo con Vontrol en ratas y conejos, no han mostrado evidencia de efectos nocivos de la droga sobre el feto. Sin embargo, Vontrol solamente debe ser usado en pacientes embarazadas cuando el médico considere que su uso es esencial para el bienestar de la paciente. En la lactancia: no hay datos adecuados disponibles del uso de Vontrol durante la lactancia.
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Sobredosificación:
En el eventual caso de sobredosis, el paciente debe ser tratado de acuerdo a sus síntomas. El tratamiento es esencialmente de sustento, con mantenimiento de la presión arterial y respiratoria, más una cuidadosa observación. Un temprano lavado gástrico puede estar indicado dependiendo de la cantidad ingerida y de la naturaleza de los síntomas.
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Conservación:
Mantener en un lugar fresco y seco.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 12 comprimidos.
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