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Composición:
Cada sobre monodosis contiene: Fosfomicina Trometamol 5.631 g (equivalente a Fosfomicina 3 g). Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Antiséptico urinario. Monodosis.
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Indicaciones:
Tratamiento y profilaxis de infecciones de las vías urinarias bajas, producidas por gérmenes sensibles a la fosfomicina. Medicamento seguro en el tratamiento de infección del tracto urinario bajas en embarazadas. Cistitis bacteriana, episodios agudos de cistitis bacterianas recidivantes, síndrome uretrovesical, bacteriuria significativa asintomática, infección urinaria post-operatoria. Profilaxis de las infecciones del tracto urinario bajo en: intervenciones quirúrgicas transuretrales, maniobras de diagnóstico transuretrales.
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Propiedades:
Antibiótico derivado del ácido fosfónico, de elevada eficacia en la erradicación de gérmenes habitualmente presentes en la orina debido a su rápida acción antiadherente de las bacterias a las células uroepiteliales; a su potente actividad bactericida y a su amplio espectro de acción. Demuestra ser activo frente a la mayoría de los gérmenes gram-positivos y gram-negativos causantes de infecciones del tracto urinario bajo, a saber. Staphylococcus spp, Streptococcus piógenes; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus faecalis, entre los gram-positivos, y Escherichia coli, Citrobacter spp; Enterobacter spp; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Proteus rettgeri, Serratia marcencens; Haemophylus influenzae, Neisseria spp; Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp, Shigella spp, Campylobacter spp. Yersinia enterocolítica, entre los gram-negativos. La sal trometamol de fosfomicina se absorbe en un 80% vía oral. El 60% de la dosis oral (concentración ya terapéutica) se absorbe a las 2 horas. El fosfomicina trometamol alcanza concentraciones útiles en la orina a las 2 horas de administrado. Mantiene concentraciones en orina de 150 a 3.000 mcg muy superiores a las CIM máxima, durante 48 horas.
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Posología:
Adultos: 1 sobre de 3 g (como principio activo) en 1 sola dosis. En los casos clínicamente más complicados (ancianos, pacientes postrados, infecciones recurrentes), o bien en las infecciones debidas a gérmenes sensibles prevaleciendo a las concentraciones más altas de antibiótico (Pseudomonas, Enterobacter, Proteus) puede ser necesaria una dosis adicional administrada 24 horas después de la primera. En la profilaxis de infecciones urinarias bajas debidas a maniobras diagnósticas o intervenciones quirúrgicas transuretrales, administrar una primera dosis de Monurol 3 g, 3 horas antes de la intervención y la segunda dosis después de 24 horas de efectuada la intervención. En enfermos con insuficiencia renal con clearance de creatinina menor de 20 ml/minuto es necesario ajustar la dosis de antibiótico.
Forma de administración: Disolver el contenido de 1 sobre de Monurol en alrededor de 100 ml de agua (menos de un cuarto de vaso).
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Efectos Colaterales:
Es bien tolerado tanto en el adulto como en el niño. Muy raramente se han observado trastornos gastrointestinales (náuseas, pirosis, diarreas) y rash cutáneo, que remiten espontáneamente, sin intervención terapéutica alguna.
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Contraindicaciones:
Es un fármaco muy bien tolerado y seguro. Está contraindicado en caso de hipersensibilidad a fosfomicina e insuficiencia renal terminal.
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Precauciones:
Aunque no se ha demostrado acción teratógena, durante el embarazo, lactancia y primera infancia, la administración se hará en caso de necesidad y bajo control directo del médico. La administración de Monurol en dosis única durante el embarazo, reduce el riesgo para el feto, respecto del tratamiento prolongado. En el caso de pacientes diabéticos, es preciso tener en cuenta que el preparado contiene cerca de 2 g de azúcar por sobre.
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Interacciones Medicamentosas:
La administración de Monurol con fármacos que produzcan aceleración del vaciado gástrico (metoclopramida), reduce la absorción intestinal del antibiótico.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 sobre monodosis.
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