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Composición:
Cada 100 ml contiene: Clorhidrato de Apraclonidina 0.575 g (equivalente a 0.5% de Apraclonidina base). Excipientes: Cloruro de Benzalconio 0.01 g; Agua Destilada c.s.
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Indicaciones:
La apraclonidina solución oftálmica al 0.5% ha demostrado ser eficaz como tratamiento complementario en la disminución de la presión intraocular, y puede utilizarse como tratamiento de corto plazo en los pacientes con glaucoma bajo terapia médica de máxima tolerancia que requieren una reducción adicional de la PIO.
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Posología:
Deben instilarse 1 ó 2 gotas de apraclonidina solución oftálmica al 0.5% en el(los) ojo(s) afectado(s) 2 ó 3 veces al día. Debido a que la apraclonidina solución oftálmica al 0.5% será utilizada con otros tratamientos oculares del glaucoma, deberá transcurrir un intervalo aproximado de 5 minutos entre la instilación de un medicamento y otro, para evitar el lavado de la dosis anterior.
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Efectos Colaterales:
El uso de apraclonidina solución oftálmica al 0.5% puede provocar reacciones de tipo alérgicas caracterizadas totalmente o en parte por síntomas de hiperemia, prurito, malestar, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño y edema de párpado y conjuntiva. Si aparecieran síntomas oculares de tipo alérgico el tratamiento deberá discontinuarse.
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Contraindicaciones:
La apraclonidina solución oftálmica al 0.5% está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la apraclonidina o cualquier otro componente de esta medicación, como también a la clonidina sistémica. También está contraindicada en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa.
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Advertencias:
No inyectar ni ingerir, para uso tópico ocular solamente.
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Precauciones:
Debido a que la apraclonidina solución oftálmica al 0.5% es un potente agente depresor de la presión intraocular, los pacientes pueden desarrollar reducciones exageradas de la presión intraocular y por lo tanto deben ser controlados cuidadosamente. Aunque el uso tópico de la apraclonidina solución oftálmica al 0.5% no ha sido estudiado en pacientes con problemas renales, la clonidina relacionada estructuralmente con la apraclonidina manifiesta un aumento importante en el período de vida útil medio en aquellos pacientes con alteraciones renales severas. Se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes con funciones renales alteradas si van a someterse a algún tratamiento tópico a base de apraclonidina. También se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes con funciones hepáticas alteradas, ya que parte de la metabolización de la forma de dosificación sistémica de la clonidina se lleva a cabo en el hígado. Aunque la administración tópica de la apraclonidina solución oftálmica al 0.5% tuvo efectos mínimos sobre la frecuencia cardíaca o sobre la presión sanguínea en los estudios clínicos que evaluaron a pacientes con glaucoma, el perfil farmacológico preclínico de esta droga sugiere que deben tomarse precauciones al tratar a pacientes con insuficiencia coronaria, infarto de miocardio reciente, enfermedad cerebrovascular, alteración renal crónica, enfermedad de Raynaud o tromboangeítis obliterante. Se recomienda precaución y control de los pacientes depresivos, ya que la apraclonidina se ha relacionado, en algunos casos, con la depresión. La apraclonidina puede provocar mareo y somnolencia: los pacientes que realizan actividades peligrosas que requieren atención mental o gran concentración deben ser advertidos acerca de la posibilidad de que se manifieste una disminución de la concentración mental mientras se utiliza apraclonidina. El uso de la apraclonidina solución oftálmica al 0.5% puede conducir a una reacción de tipo alérgica caracterizada total o parcialmente por los siguientes síntomas: hiperemia, prurito, malestar, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño y edema de párpados y conjuntiva.
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Presentaciones:
Envase Drop Tainer conteniendo 5 ml.
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