VENTIDE

GLAXO WELLCOME

Beclometasona,dipropionato
Salbutamol

Aparato Respiratorio : Broncodilatadores Antiasmáticos

Composición: Cada dosis contiene: Salbutamol BP 100 mcg; Dipropionato de Beclometasona BP 50 mcg.
Indicaciones: Esta asociación de salbutamol con dipropionato de beclometasona está especialmente destinada a aquellos pacientes que requieren dosis regulares de ambas drogas para el tratamiento de su enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. Ventide Inhalador no está diseñado como tratamiento de primera línea, sino para ser usado una vez que la necesidad de terapia a base de corticosteroide inhalado ha sido establecida. El asma severa requiere de una evaluación médica regular, ya que puede ser mortal. Los pacientes con asma severa tienen síntomas constantes y exacerbaciones frecuentes, con una capacidad física limitada, y un valor de PEF basal bajo el 60% del esperado, con una reactividad mayor al 30%, habitualmente no retornan completamente a lo normal después del uso de un broncodilatador. Estos pacientes requerirán una terapia con altas dosis de corticosteroides inhalados u orales. El agravamiento repentino de los síntomas puede requerir un aumento de la dosis de corticosteroides, los cuales deben ser administrados bajo un estricto control médico.
Posología: Es sólo para ser usado por la vía inhalatoria Los pacientes deben ser advertidos que Ventide Inhalador debe ser usado regularmente para un beneficio óptimo. Sin embargo, los pacientes deben ser regularmente reevaluados con el fin de que su continua necesidad de terapia esteroidal pueda también ser revisada. Si los pacientes encuentran que el tratamiento con broncodilatadores de corta acción empieza a ser menos efectivo, o que requieren más inhalaciones que lo usual, deben solicitar atención médica. Para aquellos pacientes que la coordinación de un inhalador presurizado le resulta difícil, pueden usar el espaciador Volumatic con su inhalador de dipropionato de beclometasona. Ya que pueden ocurrir efectos adversos asociados a una sobredosificación, la dosis y frecuencia de administración sólo debe ser modificada por el médico. Adultos: 2 inhalaciones (200 mcg de salbutamol y 100 mcg de dipropionato de beclometasona) 3 ó 4 veces al día. Niños:1 ó 2 inhalaciones (100 a 200 mcg de salbutamol) y de 50 a 100 mcg de dipropionato de beclometasona) 2,3 ó 4 veces al día.
Efectos Colaterales: Al igual que otras terapias inhalatorias, puede ocurrir broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato de las sibilancias después de la dosis. Esto debe ser tratado inmediatamente con una presentación alternativa o con un broncodilatador inhalatorio de rápida acción diferente. Ventide Inhalador debe ser inmediatamente suspendido, evaluar al paciente y si es necesario instaurar una terapia alternativa. Puede aparecer mal aliento o irritación de garganta. Puede ser de utilidad lavar su boca con agua después de la inhalación. Salbutamol: salbutamol puede causar un temblor fino de la musculatura esquelética, habitualmente las manos son las más obviamente afectadas. Este efecto está relacionado a la dosis y es común a todos los estimulantes beta-adrenérgicos. Se ha informado ocasionalmente de cefalea. En algunos pacientes puede ocurrir vasodilatación y un pequeño incremento compensatorio de la frecuencia cardíaca. Han sido reportadas muy raramente reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y shock. Ha habido muy escasos reportes de calambres musculares. La terapia con beta-2 agonistas, potencialmente puede producir hipokalemia severa. Así como con otros beta-2 agonistas, se ha reportado muy raramente hiperactividad en niños. Algunos pacientes pueden presentar taquicardia. Dipropionato de beclometasona: en algunos pacientes ocurre candidiasis de la boca y garganta, la incidencia aumenta con dosis mayores a 400 mcg de dipropionato de beclometasona por día. Los pacientes con altos niveles sanguíneos de anticuerpos para Candida, indicando una infección previa, tienen más probabilidades de desarrollar esta complicación. Para ellos, es de ayuda enjuagar su boca con agua después de usar el inhalador. La candidiasis sintomática puede ser tratada con terapia anti- fúngica tópica mientras se continúa con el Ventide inhalador.
Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. A pesar de que el salbutamol I.V. y ocasionalmente, el salbutamol en comprimidos se usan en el manejo del parto prematuro no complicado por condiciones tales como placenta previa, hemorragia ante-partum o toxemia gravídica, las presentaciones de salbutamol por inhalación, no son apropiadas par el manejo del parto prematuro. No debe usar Ventide en casos de amenaza de aborto. Insuficiencia coronaria grave, hipertensión arterial grave, virosis respiratoria, TBC pulmonar, ataque agudo de asma.
Precauciones: Normalmente el manejo del asma debe seguir un programa escalonado y la respuesta del paciente debe ser monitorizada clínicamente y por pruebas de función pulmonar. El aumento del uso de B-2 agonistas de corta acción vía inhalatoria para controlar los síntomas, indican un deterioro en el control del asma. Bajo estas condiciones, debe reevaluarse el plan terapéutico del paciente. El deterioro del asma repentino y progresivo, puede poner en peligro la vida y debe considerarse iniciar o incrementar la terapia con corticosteroides. En aquellos pacientes considerados en riesgo, debería considerarse la monitorización con flujometría diaria. Ventide Inhalador no está indicado para su uso en ataques agudos, sino para tratamiento a largo plazo. Por lo tanto, algunos pacientes requerirán de Aerolín Inhalador para el alivio del broncoespasmo agudo. Sin embargo, si el efecto del Aerolín Inhalador adicional o el alivio otorgado por Ventide Inhalador duran menos de 3 horas, se debe advertir al paciente que esto puede indicar que su asma se está agravando y que deben solicitar ayuda médica, en tales casos que el tratamiento con corticosteroides deba ser aumentado o se necesite iniciar o aumentar un tratamiento con corticosteroides sistémicos. La técnica de inhalación empleada por los pacientes debe ser verificada para estar seguro de que la liberación del aerosol está sincronizada con la inspiración para una dispersión óptima de la droga en el pulmón. Para aquellos pacientes que son dependientes de esteroides, es aconsejable iniciar la terapia sólo con dipropionato de beclometasona. A aquellos pacientes que en los últimos meses se les han suspendido los corticosteroides sistémicos necesitan una consideración especial hasta que el sistema adeno-pituitario-hipotalámico se haya recuperado lo suficiente como para permitir que el paciente sea capaz de hacer frente a emergencias tales como trauma, cirugía o infecciones.Tales pacientes deberían portar una tarjeta de advertencia indicando que ellos necesitan esteroides sistémicos complementarios durante los períodos de stress, hasta que su función adrenal se haya normalizado. Estos pacientes también requerirán de esteroides orales suplementarios en caso de emergencia, cuando empeore su obstrucción de las vías aéreas. En la mayoría de los pacientes no ocurre supresión adrenal significativa hasta que se excede de una dosis de 1.500 mcg por día. En algunos pacientes que recibieron 2.000 mcg por día de beclometasona inhalada, se reportó reducción de los niveles de cortisol plasmática. En tales pacientes debe evaluarse el riesgo de desarrollar supresión adrenal contra las ventajas terapéuticas y deben tomarse las precauciones para proveer de corticosteroides sistémicos en situaciones de stress prolongado. La supresión prolongada de eje HHS puede llevar eventualmente a efectos sistémicos incluyendo retardo del crecimiento en niños y adolescentes. El tratamiento con Ventide Inhalador no debe ser suspendido abruptamente. Es necesario un especial cuidado en pacientes con tuberculosis pulmonar activa o latente. Ventide Inhalador se debe administrar con precaución a pacientes que sufran de tirotoxicosis. Con la terapia con beta-2 agonistas, principalmente con la administración parenteral y por nebulización, potencialmente puede producirse hipokalemia severa. Es aconsejable un cuidado particular en asma aguda severa, ya que este efecto puede ser potenciado por tratamientos concomitantes con derivados xantínicos, esteroides, diuréticos y por hipoxia. Es aconsejable monitorear los niveles de potasio sérico en tales situaciones.Uso en el embarazo: la administración de drogas durante el embarazo, sólo debe ser considerada, si los beneficios esperados para la madre superan los posibles riesgos para el feto. Salbutamol: el salbutamol se ha estado utilizando extensamente durante muchos años en el ser humano, se han reportado muy raros casos de anomalías congénitas en los hijos de pacientes tratadas con salbutamol, incluyendo paladar hendido y defectos en las extremidades. Algunas de las madres estaban recibiendo múltiple medicación durante su embarazo. Ya que no hay un pattern consistente de defectos y que la tasa general de anomalías congénitas es de 2-3%, no se puede establecer una relación con salbutamol. Como el salbutamol probablemente se secreta por la leche materna, no se recomienda usarlo en madres en lactancia a menos que los beneficios esperados superen cualquier peligro potencial. No se sabe si el salbutamol en la leche materna tiene un efecto nocivo para el neonato. Dipropionato de beclometasona: no hay adecuada evidencia sobre la seguridad de dipropionato de beclometasona durante el embarazo. En estudios en animales de reproducción los efectos adversos típicos de los corticoides potentes se han observado sólo con exposición sistémica a altas dosis; la aplicación directa por inhalación asegura una mínima exposición. No hay trabajos específicos que estudien la transferencia de dipropionato de beclometasona a la leche de animales en lactancia. Es razonable asumir que el dipropionato de beclometasona sea secretado en la leche, pero a las dosis usadas por inhalación, existe un bajo potencial para que los niveles sean significativos en la leche materna.
Interacciones Medicamentosas: Salbutamol y drogas betabloqueadoras no selectivas tales como propranolol, no deben prescribirse juntas en forma habitual.
Sobredosificación: Salbutamol: el antídoto preferido para tratar la sobredosis con salbutamol es un agente cardio-selectivo, betabloqueador que contrarreste el componente salbutamol, pero las drogas betabloqueadoras deben ser usadas con precaución en pacientes con historia de broncoespasmo. Posterior a la sobredosis con salbutamol, puede ocurrir hipokalemia. Los niveles de potasio sérico deben ser monitoreados. Dipropionato de beclometasona: Aguda: la inhalación de la droga en dosis que exceden a las recomendadas pueden llevar a la supresión temporal de la función adrenal. No es necesario tomar acciones de emergencia. El tratamiento con Ventide debe continuarse a las dosis recomendadas para controlar el asma. La función H.P.A. se recupera en 1 ó 2 días. Crónica: el uso del inhalador de dipropionato de beclometasona en una dosis diaria que exceda los 1.500 mcg por períodos prolongados puede llevar a algún grado de supresión adrenal. Debe realizarse monitoreo de la reserva adrenal. El tratamiento con dipropionato de beclometasona debe continuarse a una dosis suficiente para controlar el asma.
Conservación: Ventide Inhalador debe almacenarse bajo 30ºC. Protéjase de la luz directa y de la congelación. El envase no debería perforarse, quebrarse o echar al fuego, aunque esté aparentemente vacío. Así como la mayoría de los medicamentos por inhalación el efecto de este medicamento puede disminuir cuando el envase está frío.
Presentaciones: Envase conteniendo inhalador con 200 dosis.