CUROCEF ORAL

GLAXO WELLCOME
Venta Bajo Receta Retenida.

Cefuroxima

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Cefalosporinas

Composición: Comprimidos 250 mg: cada comprimido contiene: Cefuroximo Axetil 250 mg. Comprimidos 500 mg: cada comprimido contiene: Cefuroximo Axetil 500 mg. Gránulos para suspensión 125 mg: cada 5 ml de suspensión contiene: Cefuroximo Axetil 125 mg. Gránulos para suspensión 250 mg: cada 5 ml de suspensión contiene: Cefuroximo Axetil 250 mg. Ver Tabla
Indicaciones: Cefuroximo axetil es una prodroga oral del antibiótico bactericida cefalosporínico cefuroximo, el cual es resistente a la mayoría de las beta-lactamasas y es activo contra una gran variedad de organismos Gram-positivos y Gram-negativos. Está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por organismos sensibles. Las indicaciones incluyen: Infecciones del tracto respiratorio alto, tales como: infecciones de oído, nariz y garganta, incluyendo otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis. Infecciones del tracto respiratorio bajo, tales como: neumonía, bronquitis aguda y exacerbación aguda de bronquitis crónica. Infecciones del tracto génito-urinario, tales como: pielonefritis, cistitis y uretritis. Infecciones de la piel y los tejidos blandos, tales como: furunculosis, pioderma e impétigo. Gonorrea, uretritis gonocócica aguda sin complicaciones y cervicitis. Tratamiento de la enfermedad Lyme temprana y prevención de la enfermedad de Lyme tardía, en adultos y niños sobre 12 años. Cefuroximo, también está disponible como sal sódica (Curocef) para la administración parenteral. Esto permite, cuando está clinicamente indicado, el uso de la terapia secuencial, el cambio desde la terapia parenteral a oral con el mismo antibiótico. Curocef oral es efectivo cuando se usa a continuación de la terapia parenteral en el tratamiento de la neumonía y de exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica.
Propiedades: Farmacocinética: Luego de la administración oral, el Cefuroximo Axetil se absorbe del tracto gastrointestinal y es rápidamente hidrolizado en la mucosa intestinal y en la sangre, para liberar el cefuroximo en el torrente circulatorio. Su absorción óptima se obtiene cuando se administra después de una comida. Los niveles séricos peak (2-3 mg/l para una dosis de 125 mg, 4-6 mg/l para dosis de 250 mg, 5-8 mg/l para dosis de 500 mg y 9-14 mg/l para dosis de 1 g ocurren aproximadamente 2 a 3 horas después de su administración cuando se ha administrado después de la comida. La vida media sérica es de 1 a 1.5 horas. La velocidad de absorción de cefuroximo axetil en suspensión es menor a la alcanzada por el cefuroximo axetil en tabletas, lo cual resulta en niveles peak retardados y reducidos de cefuroximo en el suero, así como también una biodisponibilidad sistémica un tanto reducida (4-17% menos). La unión a proteínas ha sido establecida entre 33 y 50%, dependiendo de la metodología usada. El cefuroximo no se metaboliza y es excretado por filtración glomerular y secreción tubular. La administración concomitante con probenecid causa un incremento de un 50% en el área bajo la curva de concentraciones medias en el suero vs. tiempo. Los niveles séricos de cefuroximo se reducen por diálisis. Bacteriología: Cefuroximo axetil mantiene la actividad bactericida in vitro de su compuesto original cefuroximo. El cefuroximo es un agente anti-bacteriano bien caracterizado y efectivo, el cual tiene una actividad bactericida contra un amplio rango de patógenos comunes, incluyendo cepas productoras de beta-lactamasas. Cefuroximo tiene una buena estabilidad a beta-lactamasas bacterianas y consecuentemente es activo contra muchas cepas ampicilino-resistentes o amoxicilino-resistentes. La acción bactericida del cefuroximo resulta de la inhibición de la síntesis de la pared celular, por unión a proteínas esenciales en este proceso. El cefuroximo es habitualmente activo in vitro contra los siguientes microorganismos: Aerobios Gram-negativos: Haemophilus influenzae (incluyendo cepas ampicilino-resistentes); Haemophilus parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas productoras y no productoras de penicilinasas); Escherichia coli; Klebsiella spp.; Proteus mirabilis; Providencia spp.; Proteus rettgeri. Aerobios Gram-positivos: Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas productoras de penicilinasas, pero excluyendo a las cepas resistentes a meticilina); Streptococcus pyogenes (y otros Streptococcus beta-hemolíticos); Streptococcus pneumoniae; Streptococcus Grupo B (Streptococcus agalactiae). Anaerobios: Cocos Gram-positivos y Gram-negativos (incluyendo a las especies de Peptococcus y Peptostreptococcus); Bacilos Gram-positivos (incluyendo las especies de Clostridium); Bacilos Gram-negativos (incluyendo las especies de Bacteroides y Fusobacterium); Propionibacterium spp. Otros organismos: Borrelia burgdorferi. Los siguientes microorganismos no son suceptibles a la acción de cefuroximo: Clostridium difficile; Pseudomona spp.; Campylobacter spp.; Acinetobacter calcoaceticus; Listeria monocytogenes; Cepas de Staphylococcus aureus y de Staphylococcus epidermidis resistentes a la meticilina; Legionella spp. Algunas cepas de los siguientes géneros no son suceptibles a la acción de cefuroximo: Enterococcus (Steptococcus) faecalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.;Serratia spp.; Bacteroides fragilis.
Posología: La duración habitual del tratamiento es de 7 días (intervalo de variación de 5 a 10 días). El Curocef oral comprimidos debe ser administrado después de las comidas para obtener la máxima absorción. El Curocef oral suspensión debe ser administrado con las comidas para obtener la máxima absorción. Adultos: la mayoría de las infecciones: 250 mg 2 veces al día. Infecciones de tracto urinario: 125 mg 2 veces al día. Infecciones del tracto respiratorio bajo, de leves a moderadas, (por ej.: bronquitis) 250 mg 2 veces al día. Infecciones del tracto respiratorio bajo de curso más severo, o si se sospecha una neumonía: 500 mg 2 veces al día. Pielonefritis: 250 mg 2 veces al día. Gonorrea sin complicaciones: dosis única de 1 g. Enfermedad de Lyme en adultos y niños sobre 12 años: 500 mg 2 veces al día por 20 días. Terapia secuencial: Neumonía: 1.5 g de Curocef inyectable 2 veces al día (I.V. o I.M.) por 48 a 72 horas, seguido por 500 mg de Curocef oral por 7 a 10 días. Exacerbación aguda de la bronquitis crónica: 750 mg de Curocef inyectable 2 veces al día (I.V. o I.M.) por 48 a 72 horas, seguido por 500 mg de Curocef oral por 5 a 10 días. La duración tanto de la terapia parenteral como oral está determinada por la severidad de la infección y las condiciones clínicas del paciente. Niños: cuando se elige una dosis fija, la dosis recomendada para la mayoría de las infecciones es de 125 mg (5 ml de la suspensión). En niños desde 2 años con otitis media o cuando sea apropiado en infecciones más severas: 250 mg (1 comprimido de 250 mg ó 10 ml de la suspensión 125 mg/5 ml) 2 veces al día, hasta un máximo de 500 mg diarios. No se cuenta con ninguna experiencia clínica en niños menores de 3 meses de edad. En niños y lactantes es preferible ajustar la dosis de acuerdo al peso o la edad del niño. La dosis en niños de 3 meses a 12 años es de 10 mg/kg 2 veces al día en la mayoría de las infecciones con un máximo de 250 mg diarios. En otitis media y otras infecciones severas la dosis recomendada es de 15 mg/kg 2 veces al día con un máximo de 500 mg diarios. La siguiente tabla dividida por grupos de edad y peso sirve como guía para simplificar la administración. En medidas de 5 ml (cucharaditas de suspensión de 125 mg/ml y 250 mg/ml). Ver Tabla Ver Tabla Para ampliar la exactitud de la dosificación en niños muy pequeños, se puede utilizar una jeringa dosificadora (incluida en los frascos de 50 ml de suspensión). Sin embargo la dosificación en cucharita dosificadora debe ser considerada la opción más favorable en niños que pueden tomar el medicamento desde una cuchara. Si requiere la jeringa dosificadora: las dosis pediátricas recomendadas de la jeringa dosificadora expresadas en ml o mg de acuerdo al peso corporal se presentan en las tablas siguientes. Ver Tabla Ver Tabla
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas al cefuroximo axetil han sido generalmente de naturaleza leve y transitoria. Como con otras cefalosporinas, se han reportado raramente eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática) y reacciones de hipersensibilidad, incluyendo rush cutáneo, urticaria, prurito, fiebre por droga, enfermedad del suero y muy raramente anafilaxia. Una pequeña proporción de pacientes en tratamiento con cefuroximo axetil ha experimentado alteraciones gastrointestinales, incluyendo diarrea, náuseas y vómitos. Así como con otros antibióticos de amplio espectro, se han reportado raramente casos de colitis pseudomembranosa. También se ha reportado cefalea. Durante la terapia con cefuroximo axetil se han reportado eosinofilia y aumento transitorio del nivel de enzimas hepáticas (SGPT, SGOT y LDH ). Ha habido escasos reportes de trombocitopenia y leucopenia, los cuales raramente fueron profundos. Así como con otras cefalosporinas se ha reportado ictericia muy raramente. Se ha reportado test de Coombs positivo durante el tratamiento con cefalosporinas; este fenómeno puede interferir en la determinación de la compatibilidad cruzada de la sangre.
Contraindicaciones: Pacientes con conocida hipersensibilidad a los antibióticos cefalosporínicos.
Precauciones: En general los antibióticos cefalosporínicos pueden ser dados con seguridad a pacientes que son hipersensibles a penicilina; sin embargo, se han reportado reacciones cruzadas. Está indicado un cuidado especial en aquellos pacientes que han experimentado una reacción anafiláctica a penicilinas. Así como con otros antibióticos, el uso prolongado de cefuroximo axetil puede provocar un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles (por ej.: Cándida, Enterococos, Clostridium difficile) lo cual puede requerir de la interrupción del tratamiento. Ha sido reportada colitis pseudomembranosa con el uso de antibióticos de amplio espectro, por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollan diarreas serias durante o después del uso del antibiótico. El contenido de sucrosa del Curocef oral suspensión debe ser tomado en cuenta cuando se trata pacientes diabéticos. En la enfermedad de Lyme se ha visto la reacción de Jarisch-Herxheimer después del tratamiento con Curocef oral. Es el resultado directo de la actividad bactericida del Curocef oral en el agente causante de la enfermedad de Lyme, la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Los pacientes deben saber que ésta es una consecuencia común y habitualmente autolimitada del tratamiento antibiótico de la enfermedad de Lyme. Embarazo y lactancia: no hay evidencia experimental de embriopatías o efectos teratógenos atribuibles a cefuroximo axetil , pero así como con todas las drogas, éstas deben ser administradas con precaución durante los primeros meses del embarazo. Cefuroximo se excreta por la leche humana, y por lo tanto, debe tenerse precaución cuando cefuroximo axetil se administra durante la lactancia.
Interacciones Medicamentosas: La administración de drogas que reducen la acidez gástrica puede resultar en una menor biodisponibilidad de cefuroximo axetil comparada con la obtenida durante un estado de ayuno, y tiende a anular el efecto absorción amplificado inducido por la administración post-prandial del medicamento. En el test de ferricianuro para determinar glucosa puede ocurrir un falso negativo, es recomendable que tanto el método de glucosa oxidasa o hexoquinasa sean usados para determinar los niveles de glucosa en plasma y sangre en pacientes que están recibiendo cefuroximo axetil. Este antibiótico no interfiere en el ensayo de picrato alcalino para creatinina. El uso junto con diuréticos puede aumentar el riesgo de efectos adversos a nivel renal.
Sobredosificación: La sobredosis de cefalosporinas puede causar irritación cerebral que puede resultar en convulsiones. Los niveles séricos de cefuroximo pueden ser reducidos por hemodiálisis y diálisis peritoneal.
Presentaciones: Comprimidos 250 mg: envase conteniendo 8 comprimidos. Comprimidos 500 mg: envase conteniendo 8 comprimidos. Gránulos para suspensión 125 mg: envase conteniendo 50 ml. Gránulos para suspensión 250 mg: envase conteniendo 50 ml.