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GLAXO WELLCOME
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Betametasona,valerato
Neomicina,sulfato
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Composición:
Cada g contiene: Betametasona 0.1 g (como éster valerato); Sulfato de Neomicina 0.5 g (3.500 U./g).
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Indicaciones:
Los preparados de Betnovate-N están indicados para el tratamiento de las siguientes condiciones, donde está presente una infección bacteriana secundaria, se sospecha o es posible que ocurra: eczema, incluyendo atopia, eczemas infantil y discoide; prúrigo nodular; psoriasis (excluyendo la psoriasis en la placa diseminada); neurodermatosis (incluyendo liquen simple, liquen plano); dermatitis seborreica; dermatitis de contacto; picaduras de insectos; quemaduras de sol; intertrigo anal y genital; otitis externa.
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Posología:
Aplicar una pequeña cantidad sobre el área afectada 2 ó 3 veces al día, hasta obtener mejoría. Es posible mantener la mejoría aplicando 1 vez al día, o aun con menor frecuencia. Es especialmente apropiado para superficies húmedas. En lesiones más resistentes, tales como placas engrosadas de psoriasis en los codos y las rodillas, si es necesario, puede incrementarse el efecto de Betnovate N por oclusión del área afectada con polietileno. Habitualmente es suficiente con la oclusión sólo durante la noche para lograr una respuesta satisfactoria en tales lesiones; posteriormente la mejoría puede mantenerse por aplicación regular, sin oclusión. Es adecuado para el uso en niños a las mismas dosis recomendadas para el adulto, pero esta dosis debe ser reducida para el uso en lactantes. No está recomendado para el uso en recién nacidos.
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Efectos Colaterales:
Un tratamiento intenso y prolongado con preparados esteroidales altamente activos puede causar cambios atróficos locales en la piel tales como: estrías, adelgazamiento y dilatación de los capilares sanguíneos superficiales, especialmente cuando se usa vendaje oclusivo o cuando están involucrados los pliegues de la piel. Con el uso de esteroides tópicos se han reportado cambios en la pigmentación e hipertricosis. Como otros corticoides tópicos, el uso prolongado de grandes cantidades o el tratamiento de áreas extensas puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cuadros de hipercorticismo. Este efecto es más probable que ocurra en niños o lactantes y si es usado el vendaje oclusivo. En lactantes, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo. De modo ocasional, el tratamiento de psoriasis con corticosteroides (o su suspensión) es capaz de provocar la forma pustular de la enfermedad. Los preparados de Betnovate N son habitualmente bien tolerados, pero si aparecen signos de hipersensibilidad, la aplicación deberá suspenderse inmediatamente. Puede ocurrir exacerbación de los síntomas.
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Contraindicaciones:
Rosácea, acné vulgaris, dermatitis perioral, prurito perianal y genital, infecciones virales primarias (por ej. herpes simple y varicela), hipersensibilidad a la preparación. En niños muy pequeños existe la posibilidad de una absorción aumentada, por lo tanto Betnovate N no está recomendado para el uso en recién nacidos. No está indicado en el tratamiento de infecciones primarias de la piel causadas por hongos o bacterias; infecciones primarias o secundarias por levaduras. Dermatosis en niños menores de un año, incluyendo dermatitis y erupciones del pañal. Las preparaciones que contienen neomicina no deben usarse en el tratamiento de otitis externa cuando el tímpano está perforado, debido al riesgo de ototoxicidad.
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Precauciones:
Las terapias tópicas esteroidales continuas por largo tiempo, cuando sea posible deben evitarse, especialmente en niños y lactantes, ya que puede ocurrir una supresión adrenal aun sin oclusión. La cara, más que otras áreas de la piel, puede mostrar cambios atróficos después de tratamientos prolongados con corticoides tópicos potentes. Esto debe tenerse en consideración cuando se traten condiciones tales como: psoriasis, lupus discoide eritematoso y eczema severo. Si se aplica en los párpados, se debe tener especial cuidado para asegurar que la preparación no entre al ojo, ya que puede causar un glaucoma. Los esteroides tópicos pueden ser peligrosos en psoriasis por numerosas razones, incluyendo recaída con rebote, desarrollo de toxicidad local o sistémica debido al deterioro de la función barrera de la piel. Si se usa en psoriasis, es importante una cuidadosa supervisión del paciente. Si la infección bacteriana persiste, se requiere de una terapia antibiótica sistémica. Cualquier extensión de la infección requiere una suspensión de la terapia con esteroides tópica. La infección bacteriana es estimulada por el calor y condiciones de humedad inducida por el vendaje oclusivo, por lo que la piel debe ser limpiada antes de aplicar un nuevo vendaje. La aplicación en áreas extensas en pacientes ancianos y en pacientes con daño de la función renal puede llevar a un riesgo de ototoxicidad. La aplicación extensa o recurrente puede incrementar el riesgo de sensibilización por contacto. Los productos que contienen agentes antimicrobianos no deben ser diluidos. Puede ocurrir extensión de la lesión debido al efecto enmascarador producido por el corticosteroide. La absorción puede estar aumentada en recién nacidos y lactantes debido a la inmadurez de la piel y la función renal también puede ser inmadura. Embarazo y lactancia: la administración de corticoides tópicos en animales preñados puede causar anormalidades en el desarrollo fetal. La relevancia de estos hallazgos no se ha establecido en humanos, sin embargo los esteroides tópicos no debieran usarse extensamente en el embarazo, en grandes cantidades o por períodos prolongados. Hay poca información que demuestre el posible efecto de la aplicación tópica de neomicina en el embarazo y la lactancia. Sin embargo, la neomicina presente en la sangre materna puede cruzar la barrera placentaria y puede aumentar el riesgo de toxicidad fetal, por lo tanto el uso de Betnovate N no está recomendado durante el embarazo ni la lactancia.
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Sobredosificación:
Es muy improbable que ocurra una sobredosificación aguda, sin embargo, en el mal uso o sobredosificación crónica, los rasgos de hipercorticismo pueden aparecer y en esta situación los esteroides tópicos deben ser discontinuados.
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Conservación:
Almacenar a una temperatura inferior a 30ºC.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 15 g.
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