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Composición:
Comprimidos: cada comprimido contiene: Clorhidrato de Triprolidina 2.5 mg; Clorhidrato de Pseudoefedrina 60 mg. Jarabe: cada 5 ml contiene: Clorhidrato de Triprolidina 1.25 mg; Clorhidrato de Pseudoefedrina 30 mg.
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Indicaciones:
Está indicado para el alivio sintomático de desórdenes respiratorios superiores que se benefician con una combinación de descongestionante nasal y un antagonista de los receptores histamínico H1, por ejemplo: rinitis alérgica; rinitis vasomotora; resfrío común.
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Posología:
Adultos y niños mayores de 12 años: 2.5 mg clorhidrato de triprolidina y 60 mg clorhidrato de pseudoefedrina (1 tableta ó 10 ml de jarabe) 3 ó 4 veces al día. Niños menores de 12 años: De 6 a 12 años: 1.25 mg clorhidrato de triprolidina y 30 mg clorhidrato de pseudoefedrina (½ tableta ó 5.0 ml de jarabe), 3 ó 4 veces al día. De 2 a 5 años: 0.625 mg clorhidrato de triprolidina y 15 mg clorhidrato de pseudoefedrina (2.5 ml jarabe) 3 ó 4 veces al día. De 6 meses a menos de 2 años: 0.31 mg clorhidrato de triprolidina y 7.5 mg clorhidrato de pseudoefedrina (1.25 ml de jarabe) 3 ó 4 veces al día. Se debe obtener la opinión de un médico antes de administrar Actifedrin a niños menores de 2 años. Ancianos: no hay estudios específicos de Actifedrin en ancianos. La experiencia ha indicado que la dosis normal para el adulto es apropiada, sin embargo puede ser recomendable monitorear la función renal y/o hepática. Si hay algún daño severo, se debe tener precaución.
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Efectos Colaterales:
Puede producirse depresión o excitación del sistema nervioso central, reportándose más frecuentemente somnolencia. Alteración en el sueño y, raramente, se han reportado alucinaciones. Ocasionalmente se han reportado rash cutáneo, taquicardia, sequedad de la boca, nariz y lengua. Ocasionalmente, se ha reportado retención urinaria en hombres bajo tratamiento con pseudoefedrina; la hiperplasia prostática puede haber sido un importante factor predisponente.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en individuos que previamente hayan demostrado intolerancia a éste o a pseudoefedrina o triprolidina. Está contraindicado en pacientes con hipertensión severa o enfermedad coronaria severa. Está contraindicado en pacientes a quienes se les está administrando o se les ha administrado inhibidores de la monoamino oxidasa en el curso de las 2 semanas previas. El uso concomitante de pseudoefedrina y este tipo de producto puede ocasionalmente causar un alza en la presión arterial. Se sabe que el agente antibacteriano furazolidona causa una inhibición dependiente de dosis de la monoamino oxidasa. A pesar de que no hay informes sobre crisis hipertensiva causada por la administración concurrente de Actifedrin y furazolidona, ellos no deben administrarse en conjunto.
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Advertencias:
Puede producir somnolencia y deteriorar el desempeño en pruebas de vigilancia auditiva. Los pacientes no deben manejar u operar maquinaria hasta que hayan determinado su propia reacción. A pesar de que no hay datos objetivos, los usuarios de Actifedrin deben evitar el uso concomitante de alcohol u otros sedantes que actúan centralmente. A pesar de que pseudoefedrina virtualmente no tiene efecto presor en pacientes normotensos, debe usarse con cuidado en pacientes a quienes se les esté administrando agentes antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos u otros agentes simpaticomiméticos tales como descongestionantes, inhibidores del apetito y anfetaminas como psicoestimulantes. Debe observarse el efecto de una dosis de Actifedrin en la presión arterial en estos pacientes, antes de recomendar un tratamiento reiterado o sin supervisión. Al igual que con otros agentes simpaticomiméticos, debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión, enfermedad al corazón, diabetes, hipertiroidismo, presión intraocular elevada e hiperplasia prostática. No ha habido estudios específicos en pacientes con disfunción hepática y/o renal. Se debe tener cuidado ante la presencia de deterioro severo hepático o renal.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: a pesar de que la pseudoefedrina y la triprolidina han sido usadas masivamente por muchos años sin consecuencias aparentes de enfermedad, no hay información específica con relación a su uso durante el embarazo. Debe evaluarse el potencial beneficio del tratamiento en la madre contra un posible riesgo en el feto en desarrollo. Pseudoefedrina y triprolidina se eliminan a través de la leche materna en pequeñas cantidades, pero no se conoce el efecto de esto en lactantes alimentados con leche materna. Se ha estimado que aproximadamente 0.5 a 0.7% de una dosis simple de pseudoefedrina ingerida por la madre será eliminada por ella a través de la leche en 24 horas. Efectos en la habilidad para manejar y usar maquinarias: este producto provoca somnolencia.
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Interacciones Medicamentosas:
El uso de Actifedrin con otros agentes simpaticomiméticos, tales como descongestionantes, antidepresivos tricíclicos, supresores de apetito y anfetaminas como psicoestimulantes, o con inhibidores da la monoamina oxidasa que interfieren con el catabolismo de aminas simpaticomiméticas, puede ocasionalmente producir un alza en la presión arterial. Debido a su contenido de pseudoefedrina, Actifedrin puede parcialmente revertir el efecto hipotensivo de drogas que interfieren con la actividad simpática, incluyendo metildopa, y agentes bloqueadores alfa y beta-adrenérgicos.
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Sobredosificación:
Síntomas y signos: los efectos de toxicidad aguda pueden incluir somnolencia, letargo, vértigo, ataxia, debilidad, hipotonía, depresión respiratoria, sequedad de la piel y mucosas, taquicardia, hipertensión, hiperpirexia, hiperactividad, irritabilidad, convulsiones y dificultad en la micción. Tratamiento: se deben tomar las medidas necesarias para mantener la respiración y controlar las convulsiones. Si es necesario, se debe realizar un lavado gástrico hasta 3 horas después de la ingestión. Puede ser necesaria una sonda urinaria. Si se desea, la eliminación de pseudoefedrina puede acelerarse por diuresis ácida o por diálisis.
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Conservación:
Comprimidos: manténganse secos. Protéjaselos de la luz. Jarabe: protéjaselo de la luz.
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Presentaciones:
Comprimidos: envase conteniendo 15 comprimidos. Jarabe: envase conteniendo 100 ml.
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