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Composición:
Cada 5 ml contiene: Clorhidrato de Triprolidina 1.25 mg; Clorhidrato de Pseudoefedrina 30 mg; Fosfato de Codeína 10 mg.
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Indicaciones:
Está indicado para el alivio sintomático de desórdenes respiratorios superiores que se benefician con una combinación de descongestionante nasal, un antagonista de los receptores histamínico H1 y un antitusivo.
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Posología:
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml de jarabe 3 ó 4 veces al día. Niños menores de 12 años: De 6 a 12 años: 5.0 ml de jarabe, 3 ó 4 veces al día. De 2 a 5 años: 2.5 ml de jarabe 3 ó 4 veces al día. De 1 a 2 años: 1.25 ml de jarabe 3 ó 4 veces al día. Se debe obtener la opinión de un médico antes de administrar Actifedrin Antitusivo a niños menores de 6 años. No está recomendado para niños menores de 1 año. Ancianos: no hay estudios específicos en ancianos, sin embargo, se podría anticipar que el anciano puede ser más susceptible a los efectos adversos. Por lo tanto, es aconsejable reducir la dosis y controlar cuidadosamente, especialmente en casos de falla de la función renal, hepática o alteración del estado mental.
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Efectos Colaterales:
Puede producirse depresión o excitación del sistema nervioso central, reportándose más frecuentemente somnolencia. Alteración en el sueño y, raramente, se han reportado alucinaciones. Ocasionalmente se han reportado rash cutáneo, taquicardia, sequedad de la boca, nariz y garganta, constipación, náusea y vómito. Ocasionalmente, se ha reportado retención urinaria en hombres bajo tratamiento con pseudoefedrina; la hiperplasia prostática puede haber sido un importante factor predisponente.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en: individuos que previamente hayan demostrado intolerancia a cualquiera de sus componentes. Pacientes con hipertensión severa o enfermedad coronaria severa. Pacientes a quienes se les está administrando o se les ha administrado inhibidores de la monoamino oxidasa en el curso de las 2 semanas previas. El uso concomitante de pseudoefedrina y este tipo de producto puede ocasionalmente causar un alza en la presión arterial. Han ocurrido reacciones severas con codeína e inhibidores de la monoamino oxidasa. Ellos son generalmente inmediatos y pueden llevar a hipotensión, shock y coma o contrariamente a hipertensión y excitación. Se sabe que el agente antibacteriano furazolidona causa una inhibición dependiente de dosis de la monoamino oxidasa. A pesar de que no hay informes sobre crisis hipertensiva causada por la administración concurrente de Actifedrin Antitusivo y furazolidona, ellos no deben administrarse en conjunto. Actifedrin Antitusivo no debe ser administrado en pacientes cuya tos está asociada a asma o está acompañada de una excesiva secreción bronquial. La codeína, al igual que otros agentes antitusivos que actúan centralmente, no debe administrarse a pacientes con falla respiratoria en riesgo de ella. Actifedrin Antitusivo no debe administrarse en pacientes en insuficiencia hepática ya que puede desencadenarse encefalopatía hepática. Debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (filtración glomerular menor de 20 ml/min.). Está contraindicado en pacientes con daño cardíaco o aumento de la presión intra-craneana, ya que la depresión respiratoria puede aumentar el edema cerebral. Está contraindicado en colitis ulcerosa (excepto en formas muy leves) ya que al igual que otros analgésicos narcóticos, la codeína puede desencadenar una dilatación tóxica o espasmo del colon.
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Advertencias:
A pesar de que no hay datos objetivos, los usuarios de Actifedrin Antitusivo deben evitar el uso concomitante de alcohol u otros sedantes que actúan centralmente. A pesar de que pseudoefedrina virtualmente no tiene efecto presor en pacientes normotensos, Actifedrin Antitusivo debe usarse con cuidado en pacientes a quienes se les estén administrando agentes antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos u otros agentes simpatomiméticos tales como descongestionantes, inhibidores del apetito y anfetaminas como psicoestimulantes. Debe observarse el efecto de una dosis de Actifedrin Antitusivo en la presión arterial en estos pacientes, antes de recomendar un tratamiento reiterado o sin supervisión. Al igual que con otros agentes simpaticomiméticos, debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión, enfermedad al corazón, diabetes, hipertiroidismo, presión intraocular elevada e hiperplasia prostática. No ha habido estudios específicos en pacientes con disfunción hepática y/o renal. Se debe tener cuidado ante la presencia de deterioro severo hepático o renal.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: a pesar de que la pseudoefedrina y la triprolidina han sido usadas masivamente por muchos años sin consecuencias aparentes de enfermedad, no hay información específica con relación a su uso durante el embarazo. Debe evaluarse el potencial beneficio del tratamiento en la madre contra un posible riesgo en el feto en desarrollo. Pseudoefedrina y triprolidina se eliminan a través de la leche materna en pequeñas cantidades, pero no se conoce el efecto de esto en lactantes alimentados con leche materna. Se ha estimado que aproximadamente 0.5 a 0.7% de una dosis simple de pseudoefedrina ingerida por la madre será eliminada por ella a través de la leche en 24 horas. Actifedrin Antitusivo no debe administrarse a embarazadas en el último trimestre ya que la codeína puede causar síntomas de deprivación en el recién nacido. La administración de opioides durante el parto puede producir estasis gástrico y un aumento en el riesgo de vómitos y neumonía por aspiración en la madre. Efectos en la habilidad para manejar y usar maquinarias: puede producir somnolencia y deteriorar el desempeño en pruebas de vigilancia auditiva. Los pacientes no deben manejar u operar maquinaria hasta que hayan determinado su propia reacción. Potencial de abuso: el uso prolongado de altas dosis de codeína puede producir dependencia del tipo morfina. Sin embargo no es probable que esto ocurra en tratamiento a corto plazo y a las dosis recomendadas.
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Interacciones Medicamentosas:
El uso de Actifedrin Antitusivo con otros agentes simpaticomiméticos, tales como descongestionantes, antidepresivos tricíclicos, supresores de apetito y anfetaminas como psicoestimulantes, o con inhibidores de la monoamina oxidasa que interfieren con el catabolismo de aminas simpaticomiméticas, pueden ocasionalmente producir un alza en la presión arterial. Debido a su contenido de pseudoefedrina, Actifedrin Antitusivo puede parcialmente revertir el efecto hipotensivo de drogas que interfieren con la actividad simpática, incluyendo metildopa, y agentes bloqueadores alfa y beta-adrenérgicos. Los pacientes que están recibiendo concomitantemente con Actifedrin Antitusivo otros analgésicos narcóticos, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos, ansiolíticos u otros depresores del SNC (incluyendo el alcohol) pueden presentar mayor sedación y una depresión respiratoria mayor. La codeína, como otros opioides, puede antagonizar el efecto de la metoclopramida en la motilidad gastrointestinal. El alcohol y los narcóticos producen un efecto depresor del SNC aditivo y representan una combinación potencialmente letal.
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Sobredosificación:
Síntomas y signos: los efectos de toxicidad aguda pueden variar desde la depresión a la estimulación de las funciones vitales. Por lo tanto, el cuadro puede incluir letargo, vértigo, ataxia, debilidad, hipotonía, somnolencia, somnolencia extrema que puede progresar a estupor o coma, bradicardia e hipotensión, depresión respiratoria, miosis, frío, sequedad o humedad de la piel y mucosas, taquicardia, hipertensión, hiperpirexia, hiperactividad, irritabilidad, convulsiones, dificultad en la micción, náuseas y vómitos. En sobredosis severa: apnea, colapso circulatorio, paro cardíaco y puede ocurrir la muerte. Tratamiento: se deben tomar las medidas necesarias para mantener la respiración y controlar las convulsiones. Los antagonistas narcóticos (por ej.: naloxone) son antídotos específicos para la depresión respiratoria inducida por codeína. Si es necesario, se debe realizar un lavado gástrico hasta 3 horas después de la ingestión. Puede ser necesaria una sonda urinaria. Si se desea, la eliminación de pseudoefedrina puede acelerarse por diuresis ácida o por diálisis.
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Conservación:
Protéjase de la luz.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 ml.
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