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Composición:
Comprimidos: cada comprimido contiene: Azitromicina 500 mg. Suspensión: cada 5 ml contiene: Azitromicina 200 mg.
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Acción Terapéutica:
Antibioterapia.
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Indicaciones:
Trex está indicado en: infecciones del tracto respiratorio superior: incluyendo laringitis y tonsilitis causadas por Streptococcus pyogenes. Infecciones del tracto respiratorio inferior: reagudizaciones de enfermedad crónica obstructiva pulmonar. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones del tracto genitourinario y de transmisión sexual no complicadas (uretritis, endocervicitis) causadas por Chlamydia trachomatis. De igual forma está indicada en infecciones genitales provocadas por Neisseria gonorrhoeae no multirresistente y Ureaplasma urealyticum.
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Propiedades:
Trex es azitromicina, un antibiótico macrólido semisintético. Difiere estructuralmente de la eritromicina por la adición de un átomo de nitrógeno en su anillo de lactona. Azitromicina pertenece al subgrupo de macrólidos susceptibles. Penetra la pared celular, se une a la subunidad ribosomal 50S e inhibe la translocación de tRNA (RNA de transferencia) y la síntesis de polipéptidos. La azitromicina ha demostrado actividad in vitro frente a los siguientes microorganismos: aerobios gram-positivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico grupo A), Streptococcus pneumoniae, (estreptococo alfa-hemolítico y viridans) y Corinebacterium diphteriae. Aerobios gram-negativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, especies de Acinetobacter, especies de Yersinia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordatella parapertussis, especies de Shigella, especies de Pasteurella, Vibrio cholerae y parahaemoliticus, Pleisiomanas shigelloides. Anaerobios: Bacteroides fragilis y especies de bacteroides, Clostridium perfringens, especies de Peptococcus y especies de Peptostreptococcus, Fusobacterium necrophorum y Propionibacterium acnes. Otros microorganismos: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae y Haemophilus ducreyii, Borrelia burgdorferi, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Pneumocytis carinii, Mycobacterium avium, especies de Helicobacter y Listeria monocytogenes. La azitromicina se concentra en el fagocito y por un mecanismo quimiotáctico llega al sitio de la infección. La liberación desde los fagocitos aumenta en presencia de bacterias. La azitromicina alcanza concentraciones plasmáticas máximas entre 2.5-4 horas. Los niveles de azitromicina tisular son marcadamente superiores a las concentraciones séricas (10-100 veces). Las concentraciones en los tejidos target (pulmón, amígdalas, próstata) exceden el CIM90, para los patógenos susceptibles. Las vidas medias estimadas en próstata y amígdalas son de 2.3 y 3.2 días respectivamente. La azitromicina es inactivada por metabolismo hepático (alrededor del 35%). La excreción biliar es la ruta mayor de eliminación de la azitromicina.
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Posología:
Se administra con una dosis única al día. En adultos es de 1 comprimido de 500 mg al día por 3 días. Como una alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 días: 500 mg el primer día y luego 250 mg diarios durante los días 2 al 5. En el tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad se recomienda 1 comprimido de 500 mg al día, por 6 días. Para el tratamiento de infecciones de transmisión sexual provocadas por gérmenes sensibles se indica 1 dosis única de 1 g (2 comprimidos 500 mg Trex dosis única). La dosis usual en niños es de 10 mg/kg/día 1 vez al día, durante el primer día, seguido de 5 mg/kg/día 1 vez al día durante los 2 a 5 días. Para el tratamiento de faringoamigdalitis en niños se recomienda administrar 12 mg/kg/día 1 vez al día por 5 días. En pacientes con daño hepático, es posible usar el mismo rango de dosis que en los pacientes con función hepática normal.
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Efectos Colaterales:
Es bien tolerado, con baja incidencia de reacciones adversas. Cuando se presentan, la mayoría son calificadas como leves y en gran parte son de origen gastrointestinal (diarrea, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, y vómitos). Otras reacciones observadas pueden ser: palpitaciones, vaginitis, nefritis, fotosensibilidad, cefalea y somnolencia. En algunos casos es posible observar un aumento transitorio de las transaminasas, de igual forma como se observa con otros macrólidos y penicilinas. En pacientes alérgicos a la azitromicina y macrólidos es posible que se presenten reacciones anafilácticas (ver Pecauciones). En estudios clínicos se han observado, en forma ocasional, episodios transitorios de leucopenia, pero no se estableció relación causal con azitromicina.
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Contraindicaciones:
No es aconsejable su uso en niños menores de 4 meses, en tanto no se tenga una casuística suficiente, que garantice la seguridad de su administración.
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Precauciones:
No indicar en pacientes con historia de alergia a la azitromicina o a cualquiera de los antibióticos macrólidos. No se requiere de ajuste de dosificación en pacientes con daño renal leve (clearance de creatinina 40 ml/min.), no existen datos relativos al uso de azitromicina en pacientes con daño renal severo, por lo tanto se deberá tomar precaución en estos pacientes. Su seguridad en embarazo y lactancia no está establecida, por lo que su uso deberá restringirse a casos en que no existan otras alternativas.
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Interacciones Medicamentosas:
Cuando su uso se hace en conjunto con carbamazepina, los niveles plasmáticos de ésta deben monitorearse en forma cuidadosa. La posibilidad teórica de ergotismo contraindica su uso junto con derivados del ergot. Cuando se administra con ciclosporina deben monitorearse los niveles de ésta, ya que azitromicina puede interferir en el metabolismo de ciclosporina. En pacientes que usen digoxina y Trex deberá observarse la posibilidad de un aumento de los niveles de digoxina. Cuando el paciente debe usar antiácidos, se recomienda no usarlos simultáneamente con Trex.
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Presentaciones:
Comprimidos: envases conteniendo 2, 3 y 6 comprimidos. Suspensión: envases conteniendo 15 y 30 ml. Trex incorpora solvente para preparar la suspensión, así como jeringa dosificadora para mejor ajuste y administración de la dosis en niños.
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