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Composición:
Comprimidos 5 mg: cada comprimido contiene: Zolpidem Hemitartrato 5 mg. Comprimidos 10 mg: cada comprimido contiene: Zolpidem Hemitartrato 10 mg.
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Acción Terapéutica:
Hipnótico no benzodiazepínico.
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Indicaciones:
Tratamiento fisiológico del insomnio. El tratamiento usualmente debe ser breve, generalmente entre 7 y 10 días. Si el paciente requiere un tratamiento prolongado, éste debe ser reevaluado periódicamente.
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Propiedades:
Zolpidem es un agente sedante hipnótico no benzodiazepínico con afinidad selectiva por los receptores benzodiazepínicos omega 1 y con baja afinidad por los otros subtipos de receptores BZD omega 2 y omega 3. No se une a receptores BZD periféricos, por lo cual no posee efectos relajantes musculares. Somno acorta el tiempo de latencia del sueño, y aumenta su duración en voluntarios sanos cuando se administra al momento de acostarse. En voluntarios con alteraciones del sueño, Zolpidem no altera las etapas del sueño cuando se administra en dosis de 10 a 20 mg o más. En estas dosis, Somno aumenta la etapa 2 del sueño y el sueño de ondas lentas (etapas 3 y 4) disminuyendo la latencia del sueño REM. Zolpidem disminuye en forma significativa la duración del sueño REM, no alterándose significativamente la relación entre el sueño REM y sueño no REM. Somno produce un patrón de sueño más similar al sueño fisiológico que aquel producido por hipnóticos benzodiazepínicos. Somno se absorbe rápidamente después de la ingesta oral, alcanza su peak plasmático entre las 1.75 y 3.75 horas. Se une en un 92% a las proteínas plasmáticas, se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos, se excreta principalmente por vía biliar (76-96%) y tiene una vida media de eliminación de 2 a 2.6 hrs. Somno tarda aproximadamente de 7 a 27 minutos en inducir el sueño. Su acción dura entre 6 a 8 horas. Somno permite un despertar fisiológico, sin sedación residual.
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Posología:
Se administra habitualmente en dosis de 10 mg, inmediatamente antes de acostarse. Algunos pacientes pueden requerir dosis de 20 mg. Se aconseja reducir la dosis a 5 mg en pacientes que tengan daño renal o hepático. No administrar Somno junto a alimentos ya que éstos retardan la absorción e inicio de acción de Somno.
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Efectos Colaterales:
Se han descrito las siguientes reacciones adversas: ansiedad, mareos, somnolencia, fatiga, cefalea e irritabilidad. Sin embargo su incidencia no ha sido significativamente superior al placebo. Los efectos adversos más frecuentes han sido náuseas, vómitos y dolor abdominal.
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Contraindicaciones:
Embarazo y lactancia, ya que no se ha probado su inocuidad en estos casos.
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Precauciones:
No se recomienda usar sobre 10 mg en pacientes ancianos. Ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia respiratoria o con miastenia gravis. Advertir a pacientes que manejan vehículos u operan maquinarias sobre el eventual riesgo de somnolencia. Evitar la administración junto con los alimentos.
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Interacciones Medicamentosas:
Somno puede producir efectos aditivos con otros depresores del SNS (esto se ha demostrado con clorpromazina).
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Sobredosificación:
Tratamiento: en caso de sobredosis se debe proceder al vaciamiento gástrico, con jarabe de ipecacuana o lavado gástrico, administrando posteriormente carbón activado para impedir la absorción del fármaco restante. Vigilar parámetros cardiorrespiratorios y estado de conciencia, trasladando al paciente a un centro asistencial en caso necesario. Se han observado resultados favorables al usar al antagonista de receptores benzodiazepínicos flumezanil.
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Presentaciones:
Comprimidos 5 mg: envase conteniendo 20 comprimidos. Comprimidos 10 mg: envase conteniendo 20 comprimidos.
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