 |
Composición:
Cada dosis contiene: Budesonida 100 mcg.
|
|
Acción Terapéutica:
Corticoterapia por inhalación nasal de polvo seco.
|
|
Indicaciones:
Rinitis alérgica estacional. Rinitis perenne no alérgica. Tratamiento de pólipos nasales. Prevención de pólipos nasales después de polipectomía.
|
|
Propiedades:
Farmacología: la budesonida es un glucocorticoide con un efecto antiinflamatorio local significativo. Sufre un alto grado de metabolismo (90%) en el hígado, transformándose en metabolitos de baja actividad. La actividad cortical de los metabolitos principales, 6b-hidroxibudesonida y 16a-hidroxiprednisolona, es menos del 1% comparada con la de budesonida. Estudios clínicos controlados han demostrado que Pulmicort Nasal Turbuhaler tiene un buen efecto terapéutico. Las reacciones adversas son escasas y moderadas cuando se usa en rinitis alérgica y en rinitis no alérgica perenne. La budesonida administrada en forma profiláctica ha mostrado poseer efecto protector contra reacciones alérgicas inmediatas. Durante el tratamiento de largo plazo, tanto en adultos como en niños, con rinitis perenne, Pulmicort Nasal Turbuhaler ha demostrado ser bien tolerado. La biodisponibilidad sistémica de budesonida oral en el hombre es baja (alrededor del 10%).
|
|
Posología:
La dosificación debe ser individualizada para cada paciente. Rinitis: Adultos: se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 400 mcg en la mañana, administrando 2 aplicaciones de 100 mcg en cada fosa nasal. Después de que el efecto clínico deseado es obtenido, la dosis de mantención debería ser reducida a la cantidad más pequeña necesaria para controlar los síntomas.
|
|
Efectos Colaterales:
Síntomas locales tales como sequedad de la nariz y estornudo, se pueden producir inmediatamene después del uso del polvo nasal. Se puede presentar ligera secreción hemorrágica. Reacciones de la piel tales como urticaria, prurito, dermatitis se pueden presentar en raros casos con esta terapia.
|
|
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la budesonida.
|
|
Precauciones:
Se requiere especial cuidado en pacientes con infecciones nasales fúngicas o virales. Los niños que están bajo una terapia de inmunosupresión se encuentran más sensibles a infecciones que los niños sanos. La varicela y la parotiditis, por ejemplo, pueden tener un curso más serio o fatal en niños con inmunosupresión por corticoides. En tales niños, o en adultos que no han tenido estas enfermedades, se debe tener especial cuidado en evitar la exposición a estos contagios. En caso de haber exposición, una terapia con inmunoglobulina para varicela zoster o pool de inmunoglobulinas I.V. apropiadas puede ser una buena indicación. En caso de desarrollar varicela, se puede considerar el tratamiento con un agente antiviral apropiado. Se requiere especial cuidado en el tratamiento de pacientes a quienes se está transfiriendo de corticoterapia oral a Pulmicort Nasal Turbuhaler, en los que se puede esperar alteraciones en el eje hipotalámico-pituitario-adrenal. Embarazo y lactancia: la administración durante el embarazo debe ser evitada a menos que sea estrictamente necesaria. En animales preñados, la administración de budesonida causa anormalidades en el desarrollo fetal. No se ha establecido la relevancia de este hecho en el hombre. No hay evidencia acerca del paso de budesonida a la leche humana.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
La cimetidina ejerce un leve efecto inhibitorio del metabolismo hepático de la budesonida, el cual no tiene ninguna significación clínica.
|
|
Conservación:
El dispositivo inhalador se debe almacenar a temperatura inferior a 30º C.
|
|
Observaciones:
El sistema Turbuhaler posee un diseño que facilita la entrega de una cantidad exacta de principio activo a los pulmones, no utilizando sustancias transportadoras ni propelentes de ningún tipo. La gran mayoría de los pacientes, incluidos niños pequeños y ancianos, son capaces de generar la velocidad de inspiración necesaria para lograr una óptima eficacia. El nivel de flujo inspiratorio máximo necesario para activar eficientemente el sistema Turbuhaler es de sólo 30 l/min., flujo que la mayoría de los pacientes son capaces de lograr, incluso en los casos de asma severa aguda.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 200 dosis de 100 mcg.
|
