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Composición:
Cada dosis contiene: Sulfato de Terbutalina 0.5 mg.
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Acción Terapéutica:
Broncodilatador.
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Indicaciones:
Asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema y otras enfermedades pulmonares en que el broncoespasmo constituye un factor de complicación.
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Propiedades:
Farmacología: la terbutalina es un agonista adrenérgico que estimula en forma predominante los beta2-receptores, produciendo así la relajación del músculo liso bronquial, la inhibición de la liberación de broncoconstrictores del edema causado por los mediadores endógenos y un aumento del clearance mucociliar. La terbutalina inhalada actúa en pocos minutos y registra una duración de hasta 6 horas. Aproximadamente el 20 a 30 por ciento de la dosis se deposita en los pulmones, con un flujo inspiratorio normal. Se metaboliza principalmente conjugándose con el ácido sulfúrico y se excreta como conjugado de sulfato. No se forman metabolitos activos. Bricanyl Turbuhaler sólo contiene la sustancia activa sulfato de terbutalina y no incluye propelentes, lubricantes, preservantes, sustancias transportadoras, ni otros aditivos. Bricanyl Turbuhaler es impulsado por el flujo inspiratorio y, por lo tanto, no es necesario coordinar la liberación de la dosis y la inhalación, como sucede con los inhaladores presurizados. Al inhalar, la sustancia es llevada por el aire inspirado hacia las vías aéreas. El tratamiento con Bricanyl Turbuhaler resulta eficaz aun durante el ataque asmático agudo.
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Posología:
Como terapia inicial, los broncodilatadores por inhalación deben usarse según sea necesario y no periódicamente. La dosificación debe ser individual. Adultos y niños mayores de 12 años: 0.50 mg según sea necesario, cada 6 horas cuando se emplea como terapia habitual de mantención. En casos graves, la dosis única puede aumentarse a 1.5 mg. La dosis total en 24 horas no debe exceder de 6 mg. Niños de 3 a 12 años: 0.50 mg según sea necesario o cada 6 horas cuando se emplea como terapia habitual de mantención. En casos graves, la dosis única puede aumentarse a 1 mg. La dosis total en 24 horas no debe exceder de 4 mg. En ensayos clínicos, se ha demostrado que Bricanyl Turbuhaler resulta efectivo y seguro en niños menores de 3 años. No obstante, es posible que las dificultades prácticas para manipular el aparato limiten el uso de Bricanyl Turbuhaler en estos pacientes. El medicamento contenido en Bricanyl Turbuhaler llega a los pulmones a medida que el paciente inspira y, por lo tanto, es importante indicarle que respire vigorosa y profundamente a través de la boquilla. Al prescribir Bricanyl Turbuhaler a niños pequeños, es necesario cerciorarse de que puedan seguir las instrucciones. Es posible que el paciente no sienta el sabor ni la textura del medicamento al emplear Bricanyl Turbuhaler, debido a la pequeña cantidad de droga dispensada.
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Efectos Colaterales:
La frecuencia de reacciones adversas es baja. Es improbable que la terbutalina administrada por inhalación produzca reacciones adversas sistémicas significativas, cuando se administra en las dosis recomendadas, porque en la circulación sistémica no se alcanzan concentraciones farmacológicamente activas de la droga. Las reacciones adversas que se han informado, por ejemplo temblor y en menor medida palpitaciones, son todas características de las aminas simpaticomiméticas. Cuando estos efectos han ocurrido, la mayoría se ha revertido espontáneamente dentro de las primeras 1 a 2 semanas de tratamiento. Pueden producirse urticaria y exantema.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la terbutalina.
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Advertencias:
Si con un esquema de dosificación que previamente ha demostrado ser eficaz ya no se obtiene el mismo alivio de los síntomas, el paciente debe consultar al médico lo antes posible, ya que ello podría señalar un deterioro del asma y, en tal caso, las inhalaciones repetidas de beta2-agonistas no deben retrasar la reevaluación de la terapia contra el asma.
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Precauciones:
Para el uso: Bricanyl Turbuhaler debe usarse con precaución si hay probabilidades de que exista una susceptibilidad aumentada a las aminas simpaticomiméticas, como por ejemplo en pacientes con hipertiroidismo aún no controlado adecuadamente. Asimismo, se recomienda medir la glicemia en forma más frecuente en los pacientes asmáticos con diabetes concomitante cuando se inicia la terapia con Bricanyl Turbuhaler, debido al riesgo de hiperglicemia con los beta2- agonistas. Los beta2-agonistas se han empleado con éxito en el tratamiento agudo de la insuficiencia cardíaca isquémica severa. Sin embargo, estas drogas son potencialmente arritmogénicas, lo que debe tenerse en cuenta en el tratamiento de cada paciente pulmonar. Debido al efecto inotrópico positivo de los beta2-agonistas, estas drogas no deben administrarse a pacientes con miocardiopatía hipertrófica. Es probable que la terapia con beta2-agonistas provoque hipokalemia, como también que ésta sea potenciada por el tratamiento concomitante con derivados de las xantinas, esteroides, diuréticos y por la hipoxia. Así pues, se deben monitorear los niveles séricos de potasio en estas situaciones. Embarazo y lactancia: no se han observado efectos teratogénicos en pacientes ni animales. Sin embargo, se recomienda proceder con precaución durante el primer trimestre del embarazo. La terbutalina pasa a la leche materna, pero es poco probable que en dosis terapéuticas afecte al niño.
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Interacciones Medicamentosas:
Los agentes bloqueadores de los beta-receptores, en especial aquellos no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente los efectos de los beta-agonistas.
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Sobredosificación:
Posibles síntomas y signos: dolor de cabeza, ansiedad, temblores, calambres de los músculos esqueléticos, palpitaciones, arritmia. Ocasionalmente se registra un descenso de la presión arterial. Hallazgos de laboratorio: los beta2-agonistas pueden causar hipokalemia como consecuencia de la redistribución del potasio, pero por lo general este problema no requiere tratamiento. Tratamiento: reducir la dosis. Luego, incrementarla más lentamente si el efecto de broncodilatación es insuficiente.
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Presentaciones:
Dispositivo inhalador conteniendo 200 dosis.
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