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Composición:
Cada comprimido contiene: Paracetamol 500 mg; Clorhidrato de Pseudoefedrina 60 mg.
Descripción: Es una combinación de ingredientes activos reconocidamente seguros y eficaces para el alivio sintomático del dolor sinusal y la congestión que acompaña a las alergias, las rinitis o el resfrío común.
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Acción Terapéutica:
Analgésico y descongestionante.
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Indicaciones:
Proporciona transitoriamente un eficaz alivio sintómatico del dolor, la congestión sinusal, la cefalea, la congestión nasal y molestias asociadas con alergias, rinitis, sinusitis y resfrío común. Alivia transitoriamente la sensación de congestión nasal a través de la reducción del edema de las mucosas nasales lo que permite una mejor respiración nasal. También ayuda a descongestionar los orificios y conductos sinusales, lo que reduce la presión sinusal y promueve el drenaje desde las cavidades paranasales y la nariz.
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Propiedades:
El paracetamol es un derivado no opiáceo del para-aminofenol que produce analgesia y antipiresis por un mecanismo principalmente central. Se ha comprobado clínicamente que este compuesto alivia el dolor de moderada intensidad que acompaña los cuadros de cefalea, dismenorrea y otras afecciones musculares, articulares y del sistema nervioso periférico. El paracetamol tiene la misma eficacia analgésica y antipirética del ácido acetil salicílico pero a diferencia de éste, las dosis terapéuticas del paracetamol no producen muchos de los efectos colaterales habitualmente asociados con los productos que lo contienen. El paracetamol es usualmente bien tolerado por los pacientes que tienen hipersensibilidad al ácido acetil salicílico; en consecuencia, Winpac está particularmente indicado en aquellos pacientes que presentan esa hipersensiblidad, trastornos gastrointestinales, alteraciones de la hemostasia y diátesis hemorrágica. Entre el ácido acetil salicílico y el paracetamol no existe sensibilidad cruzada conocida. La pseudoefedrina es un descongestionante nasal simpático-mimético alfa-adrenérgico que actúa estimulando los receptores alfa-adrenérgicos, dando lugar a la constricción de los vasos sanguíneos de la mucosa nasal. Esto a su vez reduce la congestión de las mucosas nasales y sinusales, disminuyendo la resistencia al flujo del aire a través de las fosas nasales, mejorando así el drenaje de las cavidades de los senos paranasales.
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Posología:
La dosis recomendada para adultos es 1 comprimido cada 4 ó 6 horas. No administrar más de 6 comprimidos en 24 horas.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquiera de los compuestos contenidos en el preparado.
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Precauciones:
En el caso poco frecuente de que se produjera una reacción de hipersensibilidad, deberá suspenderse la administración del producto. Deben evaluarse los riesgos y beneficios de la prescripción durante el embarazo y la lactancia. No debe excederse la dosis recomendada, ya que a dosis más elevadas puede presentarse irritabilidad, mareos o dificultad en conciliar el sueño. A pesar de que la pseudoefedrina no ejerce efectos presores significativos en los pacientes normotensos, debería ser indicado con precaución en los pacientes hipertensos. No debe administrarse a pacientes portadores de disfunciones autonómicas -tales como diabetes mellitus insulino dependiente de larga data, o enfermedad tiroidea- a menos que el paciente se mantenga bajo supervisión médica. Además de la hipertensión, pueden exarcebarse otras afecciones como consecuencia de los efectos alfa-adrenérgicos de los agentes descongestionantes simpático-miméticos, tales como la isquemia miocárdica, las arritmias cardíacas, el glaucoma y la retención urinaria que acompaña la hipertrofia prostática.
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Interacciones Medicamentosas:
Los inhibidores de las monoamino oxidasas (IMAO) prolongan e intensifican los efectos de los descongestionantes adrenérgicos. La administración conjunta de la pseudoefedrina con los IMAO puede conducir a una marcada potenciación de los efectos adrenérgicos de la pseudoefedrina, incluyendo la respuesta presora. No utilizar este medicamento si el paciente se encuentra en tratamiento con un IMAO.
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Sobredosificación:
En el caso de una sobredosis accidental, es fundamental, tanto en niños como en adultos, consultar con un médico o un servicio de urgencia inmediatamente, independiente de la presencia de síntomas. El paracetamol en dosis altas puede producir hepatotoxicidad. Es muy raro encontrar hepatotoxicidad después de una ingestión aguda de menos de 10 g en adultos o adolescentes; en los niños, una sobredosis aguda de menos de 150 mg/kg no se ha asociado con signos de daño hepático. Los casos fatales son infrecuentes, ocurriendo en menos del 3 a 4% de los casos de sobredosis aguda no tratados. Los síntomas luego de una sobredosis potencialmente hepatotóxica, pueden incluir: palidez, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diaforesis y malestar general. Las evidencias clínicas y de laboratorio de hepatotoxicidad pueden no aparecer hasta 48 a 72 horas después de la ingestión. La hepatotoxicidad es dosis dependiente y es el resultado de la acumulación de metabolitos reactivos al interior de los hepatocitos con el consiguiente desarrollo de necrosis hepática. Cualquier paciente que haya ingerido una posible sobredosis de paracetamol en las 24 horas previas, debería ser tratado con acetilcisteína, un antídoto específico. El tratamiento debería ser comenzado de inmediato y sin esperar los resultados de los niveles plasmáticos de paracetamol. La efectividad de la acetilcisteína es máxima cuando el tratamiento se inicia dentro de las primeras 10 a 12 horas después de la ingestión aguda. Adicionalmente, el manejo de una sobredosis aguda deberá incluir entre las medidas el vaciamiento gástrico por lavado o inducción de emesis. Deberán obtenerse los niveles plasmáticos de paracetamol lo antes posible, pero no antes de 4 horas después de la ingestión. Será necesario solicitar pruebas hepáticas al ingreso, las que deberán ser repetidas en intervalos de 24 horas. Para más información en relación a las medidas de urgencia, contactar al servicio de urgencia más cercano. No se ha informado de casos fatales con sobredosis de pseudoefedrina. Se piensa que la dosis letal de pseudoefedrina es más de 2 g en los adultos, y más de 200 mg en niños menores de 13 años. Las principales manifestaciones clínicas de la sobredosis aguda con pseudoefedrina están relacionadas con la estimulación del sistema nervioso central, e incluyen excitación, agitación, alucinaciones, hipertonicidad, hiperreflexia y midriasis. No existe un tratamiento específico para los efectos a nivel de sistema nervioso central, recomendándose medidas generales de apoyo. En los casos graves, la estimulación cardíaca puede desencadenar arritmias cardíacas. Se pueden administrar bloqueadores beta adrenérgicos para controlar la taquicardia y las arritmias.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 16 comprimidos.
(A): Aprobado por el ISP.
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