 |
Composición:
Cada cápsula contiene: Ciprofibrato 100 mg. Excipientes c.s.
Descripción: Ciprofibrato es un agente modulador lipídico de amplio espectro. Químicamente corresponde al (2-[4-(2,2-diclorociclopropil)-fenoxi]-2-metil ácido propanoico.
|
|
Indicaciones:
Para el tratamiento de la hiperlipidemia primaria resistente a un manejo dietético apropiado, incluyendo hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, e hiperlipidemia combinada. Según la clasificación de Frederickson incluye los tipos IIa, IIb, III y IV. Deberían adicionarse medidas dietarias durante la terapia.
|
|
Propiedades:
Farmacología: Estaprol complementa efectivamente la dieta en el control de los niveles elevados de colesterol LDL, VLDL, y triglicéridos. También aumenta el nivel de colesterol HDL. Se absorbe rápido y completamente en el ser humano. En pacientes en ayuno la concentración plasmática peak se alcanza después de 1 hora aproximadamente; en el período post-prandial la absorción se retrasa 2 a 3 horas. La vida media de eliminación, determinada en un estudio con C14 en voluntarios hombres en ayuno, es 88.6 ± 11.5 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave, se puede esperar un momento significativo en la vida media de eliminación. Por esta razón el producto está contraindicado en la disfunción renal moderada o grave, y la dosis se disminuye en otros grados de insuficiencia renal.
|
|
Posología:
Se administra sólo por vía oral. Adultos: la dosis recomendada es 100 mg por día. Ancianos: la misma del adulto pero manteniendo cuidadosamente las advertencias y precauciones. Niños: no se recomienda ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia. Insuficiencia renal: en la insuficiencia renal leve se recomienda que la dosis se reduzca a 100 mg de Estaprol día por medio. Los pacientes se deberían monitorear cuidadosamente. No debe ser usado cuando hay insuficiencia renal moderada o grave.
|
|
Efectos Colaterales:
Han habido reportes ocasionales de cefalea, vértigo, rash y síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, y dispepsia. Generalmente estos efectos secundarios fueron leves a moderados al inicio del tratamiento haciéndose menos frecuentes al continuar la terapia. Como con otros fibratos, ocasionalmente se han observado anormalidades en las pruebas de función hepática, que de mantenerse obligan a suspender la administración del producto. Como con otros fármacos de esta clase, se ha informado de mialgias y miopatía, incluyendo miositis, y casos aislados de rabdomiolisis. Las reacciones musculares parecen ser dosis relacionadas, por lo tanto no debería excederse la dosis diaria. Se debería aconsejar a los pacientes informar de inmediato si se presenta dolor muscular inexplicable, sensibilidad, o debilidad. En los pacientes que reporten estos síntomas se deberían medir los niveles de CPK y se debería suspender el tratamiento si se diagnostica miopatía, o si se presentan niveles de CPK marcadamente elevados. En la mayoría de los casos la toxicidad muscular es reversible cuando se suspende el tratamiento. Como con otros fármacos de esta clase también se ha reportado una baja incidencia de impotencia y alopecia. Muy rara vez se ha reportado somnolencia o fatiga asociada al tratamiento con ciprofibrato. También se ha informado de casos aislados de neumonitis.
|
|
Contraindicaciones:
Alteraciones graves de la función renal y hepática, embarazo y lactancia.
|
|
Advertencias:
Generales: usar con precaución en pacientes con la función hepática alterada. Se recomienda controlar periódicamente las pruebas hepáticas, incluyendo la alanina amino transferasa. El tratamiento se debería suspender si persisten anomalías en las enzimas hepáticas. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, aunque ésta sea leve. Si después de varios meses de terapia no se controlan satisfactoriamente las concentraciones de lípidos séricos, se deberían considerar medidas terapéuticas diferentes o adicionales. Embarazo y lactancia: no hay evidencias de que el ciprofibrato sea teratogénico, pero se observaron signos de toxicidad en estudios de teratogenicidad con altas dosis en animales, y es excretado por la leche de ratas. Mientras no existan datos del uso de Estaprol durante el embarazo y la lactancia su uso está contraindicado.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
El ciprofibrato se une ampliamente a las proteínas plasmáticas, por lo que puede desplazar de su sitio de unión a otros fármacos. Se ha visto que potencia el efecto de la warfarina, por lo tanto, la terapia anticoagulante oral debería darse en dosis reducida y ajustada de acuerdo al tiempo de protrombina. Aunque el ciprofibrano puede potenciar el efecto de los hipoglicemiantes orales, los datos disponibles no sugieren que esta interacción pueda causar problemas clínicamente significativos. Es posible, como con otros fibratos que los anticonceptivos orales puedan interferir con la acción del ciprofibrato, pero no hay datos clínicos disponibles. Como con otros fibratos, se puede aumentar el riesgo de rabdomiolisis y mioglobinuria, si se usa ciprofibrato en combinación con inhibidores de la HMG CoA reductasa, u otros fibratos.
|
|
Sobredosificación:
Hay escasos informes de sobredosis con ciprofibrato, pero en estos casos no hay efectos adversos que sean específicos a la sobredosificación. No existen antídotos específicos al ciprofibrato, y el tratamiento de una sobredosis deberá ser sintomático. Si se estima necesario, puede indicarse un lavado gástrico y medidas generales. El ciprofibrato no es dializable.
|
|
Presentaciones:
Envases conteniendo 10, 30 y 60 cápsulas.
(A): Aprobado por el ISP.
|
|
